Vagitsin-Zdorovye vaginal cream 2% tube 20 g Вагицин-Здоровье крем вагинальный 2 % туба 20 г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Vagicin-Health is an antibacterial agent of the lincosamine group for intravaginal use.

The active substance of the drug, clindamycin, disrupts intracellular protein synthesis in the microbial cell by binding to the 50S ribosome subunit. In therapeutic doses, it has a bacteriostatic effect, and in higher doses, a bactericidal effect.

The drug is effective against infections caused by sensitive strains of anaerobic and gram-positive aerobic bacteria. In vitro it is active against microorganisms causing bacterial vaginosis: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Trichomonas vaginalis and Candida albicans are resistant to the drug.

Cross-resistance of microorganisms to clindamycin and lincomycin has been noted.

Pharmacokinetics: When the cream is applied intravaginally, absorption of clindamycin into the blood is insignificant.

Indications

Bacterial vaginosis caused by drug-sensitive microorganisms.

Application

A single dose is one full dispenser (dispensing device) of cream (100 mg clindamycin = 5 g cream) intravaginally once a day, preferably at bedtime.

The course of treatment is 3 days. If necessary, the course of treatment can be extended to 7 days.

Using the dosing device:

1. Remove the cap from the cream tube. Attach the dosing device to the neck of the tube.

2. Roll the tube from the opposite end and carefully squeeze the cream into the dispensing device (the device is full when its piston reaches the stop).

3. Remove the dosing device from the tube and close the tube with the cap.

4. Lying on your back, pull your knees to your chest.

5. Holding the dosing device horizontally, carefully insert it into the vagina as deeply as possible without causing discomfort.

6. Slowly press the plunger until it stops, and insert the cream into the vagina.

7. Carefully remove the dosing device from the vagina and dispose of it.

Contraindications

Hypersensitivity to clindamycin or lincomycin; 1st trimester of pregnancy, breastfeeding period. Children under 12 years of age.

Side effects

From the genitourinary system: vaginal candidiasis, vulvovaginitis, vaginitis caused by trichomonas vaginalis, vaginitis/vaginal infection, menstrual disorders, vaginal pain, metrorrhagia, dysuria, vaginal discharge, urinary tract infections, pathological childbirth, endometriosis, glucosuria and proteinuria.

General disorders: systemic candidiasis, fungal infections, generalized abdominal pain, localized abdominal pain, abdominal cramping, headache, bacterial infections, upper respiratory tract infections, general body pain, back pain, abnormal microbiological tests, allergic reactions.

From the gastrointestinal tract: bad breath, diarrhea, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia, heartburn, flatulence.

From the skin: itching (not at the injection site), rash, maculopapular rash, erythema, itching (at the injection site), skin candidiasis, urticaria.

From the central nervous system: dizziness, headache.

From the endocrine system: hyperthyroidism.

From the ENT organs: nosebleeds.

From the sensory organs: change in taste sensations.

Special instructions

Before starting treatment, it is necessary to laboratory exclude the presence of pathogenic microflora that is insensitive to the drug: trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, n. gonorrhoeae, candida albicans, herpes simplex virus.

When using the drug, excessive growth of microorganisms that are not sensitive to it, especially yeast fungi, is possible.

Clindamycin, like other antibiotics (when administered orally and parenterally), can cause diarrhea and, in some cases, pseudomembranous colitis. Therefore, if severe or prolonged diarrhea occurs, the drug should be discontinued (even though the amount absorbed after intravaginal administration is minimal) and appropriate diagnostic and clinical measures should be taken.

Do not use the drug simultaneously with other intravaginal products (tampons, douches, vaginal diaphragms).

During treatment, patients should abstain from vaginal intercourse. The drug should not be used during menstruation.

Use during pregnancy or breastfeeding. The drug is contraindicated in the first trimester of pregnancy. Use of the drug in the second and third trimesters of pregnancy is possible if the expected positive effect for the mother outweighs the potential risk to the fetus. If it is necessary to use the drug in women who are breastfeeding, breastfeeding should be discontinued during treatment.

Children. The drug is contraindicated for use in children under 12 years of age.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms. In case of adverse reactions in the form of headache or dizziness, you should refrain from driving vehicles and operating other mechanisms.

Interactions

There is cross-resistance between clindamycin and lincomycin.

Caution should be exercised when co-administering clindamycin with neuromuscular blocking agents due to the possibility of increased and prolonged myoplegia.

There is no information on the use of other drugs in combination with clindamycin phosphate cream.

Overdose

Not described. If the drug is accidentally ingested, effects associated with therapeutic concentrations of clindamycin in the blood may occur. Treatment is symptomatic. Clindamycin is not removed from the body by hemodialysis.

Storage conditions

At temperatures not exceeding 25 °C. Do not freeze.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. вагицин-здоровье — антибактериальное средство группы линкозаминов для интравагинального применения.

Действующее вещество препарата — клиндамицин — нарушает внутриклеточный синтез белков в микробной клетке в результате связывания с 50S субъединицей рибосом. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких — бактерицидное.

Препарат эффективен при инфекциях, вызванных чувствительными к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэробных бактерий. In vitro активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительно.

Показания

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Применение

Разовая доза составляет один полный дозатор (дозирующее устройство) крема (100 мг клиндамицина = 5 г крема) интравагинально 1 раз в сутки, предпочтительно перед сном.

Курс лечения — 3 дня. При необходимости курс лечения может быть продлен до 7 дней.

Пользование дозирующим устройством:

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Закрепить дозирующее устройство на горлышко тюбика.

2. Свертывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в дозирующее устройство (устройство заполнено, когда его поршень доходит до упора).

3. Снять дозирующее устройство с тюбика и закрыть тюбик колпачком.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа дозирующее устройство горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, но чтобы это не вызвало неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь дозирующее устройство из влагалища и утилизировать его.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; i триместр беременности, период кормления грудью. дети в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный trichomonas vaginalis, вагинит/влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия.

Общие нарушения: системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализированная боль в животе, спастическая боль в животе, головная боль, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боль во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, метеоризм.

Со стороны кожи: зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулярная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.

Со стороны ЛОР-органов: носовые кровотечения.

Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо лабораторно исключить наличие патогенной микрофлоры, нечувствительной к препарату: trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, n. gonorrhoeae, candida albicans, herpes simplex virus.

При применении препарата возможен чрезмерный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжевых грибов.

Клиндамицин, как и другие антибиотики (при пероральном и парентеральном применении), может вызвать диарею и в некоторых случаях — псевдомембранозный колит. В связи с этим при возникновении выраженной или длительной диареи препарат следует отменить (даже несмотря на минимальное его количество, абсорбирующееся после интравагинального применения) и провести соответствующие диагностические и клинические мероприятия.

Не применять препарат одновременно с другими интравагинальными средствами (тампоны, спринцевания, вагинальные диафрагмы).

Во время лечения пациенткам следует воздерживаться от вагинальных половых контактов. Не следует применять препарат во время менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в І триместр беременности. Применение препарата в ІІ–ІІІ триместр беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, в период лечения необходимо прервать грудное вскармливание.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций в виде головной боли или головокружения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействия

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость в связи с возможностью усиления и пролонгирования миоплегии.

Информации о применении других лекарственных препаратов сочетанно с кремом клиндамицина фосфата отсутствует.

Передозировка

Не описана. при случайном попадании препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. лечение симтоматическое. клиндамицин не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с. не замораживать.