Rizamigrene tablets 10 mg blister 3 pcs Ризамигрен таблетки по 10 мг блистер 3 шт

Risamigrene is a drug used for migraines.

Compound

• active ingredient: rizatriptan;
• 1 tablet contains rizatriptan benzoate equivalent to rizatriptan 10 mg;
• other ingredients: lactose monohydrate; pregelatinized starch; microcrystalline cellulose; magnesium stearate.

Contraindications

Hypersensitivity to rizatriptan or any of the excipients of the drug. Concomitant use of MAO inhibitors or use within two weeks of stopping therapy with MAO inhibitors. Severe hepatic or severe renal insufficiency. Transient ischemic attack or transient ischemic attack. Moderate to severe hypertension or uncontrolled mild hypertension. Coronary artery disease, including ischemic heart disease (angina pectoris, history of myocardial infarction, documented painless myocardial ischemia); symptoms characteristic of ischemic heart disease; Prinzmetal's angina. Peripheral vascular disease. Concomitant use of ergotamine, its derivatives (including methysergide) or other 5-HT1B/1D receptor agonists.

Adverse reactions

From the immune system: isolated – hypersensitivity reactions, anaphylaxis/anaphylactoid reactions.

Mental disorders: rare – disorientation, insomnia, irritability.

From the nervous system: common - dizziness, drowsiness, paresthesia, headaches, hypoesthesia, decreased mental activity, tremor; uncommon - ataxia, vertigo, dysgeusia/taste disturbance; single - syncope; frequency unknown - convulsions, serotonin syndrome.

From the visual organs: uncommon – blurred vision.

From the heart: common - palpitations, tachycardia; uncommon - arrhythmia, ECG abnormalities; isolated - bradycardia; frequency unknown - myocardial ischemia or infarction (most of these side effects were observed in patients with an increased risk of coronary heart disease).

From the vascular side: common - hot flashes; uncommon - hypertension; isolated - cerebrovascular accident (most of these side effects occurred in patients with established risk factors for coronary heart disease); frequency unknown - peripheral vascular ischemia.

Directions for use

The drug should not be used for prophylaxis.

The tablets should be swallowed whole with water.

When taken with food, the absorption of rizatriptan is delayed by approximately 1 hour, which also delays the therapeutic effect.

The recommended dose is 10 mg. The interval between two doses should be at least two hours; no more than 2 doses should be taken within 24 hours.

Features of application

The drug should be prescribed only to patients with a clear diagnosis of migraine. The drug should not be prescribed to patients with basilar or hemiplegic migraine.

The drug should not be used to treat atypical headaches that may be associated with potentially dangerous medical conditions (acute cerebrovascular accident, ruptured aneurysm), in which cerebrovascular vasoconstriction may worsen the condition.

Use during pregnancy or breastfeeding

Since studies of reproductive function and intrauterine development in animals do not always predict the human body's response, the drug should be prescribed during pregnancy only if necessary.

Therefore, rizatriptan should be administered with caution to breastfeeding women. Exposure to the infant should be minimized by avoiding breastfeeding for 24 hours after administration.

Children

The safety and effectiveness of the drug for use in children have not been established.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Both migraine and rizatriptan may cause drowsiness. Cases of dizziness have also been reported with rizatriptan. Patients should be assessed for their ability to perform complex tasks during migraine attacks or while taking the drug.

Overdose

Rizatriptan 40 mg (given as a single dose or two doses given 2 hours apart) was generally well tolerated in adult patients; dizziness and somnolence were the most common adverse reactions associated with rizatriptan.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Keep out of reach of children.

Ризамигрен – средство, применяемое при мигрени.

Состав

• действующее вещество: ризатриптан;
• 1 таблетка содержит ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ризатриптану или любому вспомогательному веществу лекарственного средства. Одновременный прием ингибиторов МАО или прием в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО. Тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность. Преходящие нарушения мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака. Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени или неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени. заболевания коронарных артерий, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, документально подтвержденная безболевая ишемия миокарда); симптомы, характерные для ишемической болезни сердца; стенокардия Принцметала. Заболевание периферических сосудов. Одновременное применение эрготамина, его производных (включая метисергид) или других агонистов 5-НТ1В/1D-рецепторов.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: единичные – реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: редкие – дезориентация, бессонница, раздражительность.

Со стороны нервной системы: частые – головокружение, сонливость, парестезия, головные боли, гипестезия, снижение умственной активности, тремор; нечастые – атаксия, вертиго, дисгевзия/нарушение вкусовых ощущений; одиночные – синкопе; частота неизвестна – судороги, серотониновый синдром.

Со стороны органов зрения: нечастые – нечеткость зрения.

Со стороны сердца: частые – пальпитация, тахикардия; нечастые – аритмия, отклонение на ЭКГ; единичные – брадикардия; частота неизвестна – ишемия или инфаркт миокарда (большинство этих побочных эффектов наблюдалось у пациентов с повышенным риском ишемической болезни сердца).

Со стороны сосудов: частые – приливы крови; нечастые – гипертензия; единичны – нарушение мозгового кровообращения (большинство этих побочных эффектов встречались у пациентов с установленными факторами риска ишемической болезни сердца); частота неизвестна – периферическая ишемия сосудов.

Способ применения

Лекарственное средство не следует использовать для профилактики.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

При одновременном приеме с пищей абсорбция ризатриптана откладывается примерно на 1 час, из-за чего откладывается и терапевтический эффект.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг. Промежуток между приемом двух доз должен составлять не менее двух часов; за 24 ч следует принимать не более 2 доз.

Особенности применения

Препарат следует назначать только пациентам с четко установленным диагнозом мигрени. Препарат не следует назначать пациентам с базилярной или гемиплегической мигренью.

Препарат не следует принимать для лечения атипичных головных болей, которые могут быть связаны с потенциально опасными медицинскими состояниями (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв аневризмы), при которых цереброваскулярная вазоконстрикция может ухудшить состояние.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку исследования репродуктивной функции и внутриутробного развития животных не всегда прогнозируют реакцию организма человека, препарат в период беременности следует назначать только в случае необходимости.

Таким образом, кормящим грудью женщинам следует назначать ризатриптан с осторожностью. Воздействие на младенца должно быть минимизировано избеганием кормления грудью на 24 часа после приема препарата.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как мигрень, так и прием ризатриптана могут вызвать сонливость. Также сообщалось о случаях головокружения при приеме ризатриптана. Пациентам следует оценить способность выполнять сложные задания во время приступов мигрени или приема препарата.

Передозировка

Ризатриптан в дозировке 40 мг (назначен как однократная доза или две дозы с двухчасовым интервалом между ними) в целом хорошо переносился у взрослых пациентов; головокружение и сонливость были наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением ризатриптана.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.