Ranitidine-Zdorovye forte tablets 300 mg 20 pcs Ранитидин-Здоровье форте таблетки по 300мг 20шт

Ranitidine-Health Forte is a remedy for the treatment of peptic ulcers and gastroesophageal reflux disease.

Indications for use

• peptic ulcer of the stomach and duodenum not associated with Helicobacter pylori (in the acute phase), including ulcers associated with the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
• functional dyspepsia;
• chronic gastritis with increased acid-forming function of the stomach in the acute stage;
• gastroesophageal reflux disease (to relieve symptoms) or reflux esophagitis.

Compound

• active ingredient: ranitidine;
• 1 tablet contains ranitidine 300 mg;
• other ingredients: lactose monohydrate; hypromellose; sodium croscarmellose; microcrystalline cellulose; magnesium stearate; colloidal silicon dioxide anhydrous; titanium dioxide (E 171); tropaeolin 0.

Contraindications

Increased individual sensitivity to ranitidine and other components of the drug; the presence of malignant diseases of the stomach, liver cirrhosis with portosystemic encephalopathy in the anamnesis, liver failure, severe renal failure (creatinine clearance <50 ml/min).

Adverse reactions

From the blood system: leukopenia, reversible thrombocytopenia, agranulocytosis or pancytopenia, sometimes with hypoplasia or aplasia of the bone marrow, neutropenia, immune hemolytic and aplastic anemia (usually reversible).

From the immune system: hypersensitivity reactions, including urticaria, angioedema, fever, anaphylactic shock, bronchospasm, erythema multiforme exudative, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, hyperthermia.

From the psyche: increased fatigue, reversible confusion, drowsiness, agitation, insomnia, emotional lability, restlessness, anxiety, depression, nervousness, hallucinations, tinnitus, irritability, disorientation, confusion. These manifestations are observed mainly in seriously ill or elderly patients.

From the nervous system: headache (sometimes severe), dizziness and reversible involuntary movement disorders.

From the visual organs: blurred vision, accommodation disorder.

From the cardiovascular system: decreased blood pressure, bradycardia, tachycardia, asystole, atrioventricular block, vasculitis, chest pain, arrhythmia, extrasystole.

From the digestive tract: dry mouth, nausea, vomiting, constipation, diarrhea, abdominal pain, flatulence, acute pancreatitis, decreased appetite.

From the hepatobiliary system: transient and reversible changes in liver function tests; hepatocellular, cholestatic or mixed hepatitis with or without jaundice (usually reversible).

From the skin and subcutaneous tissue: hyperemia, itching, skin rash, erythema multiforme, alopecia, dry skin.

From the musculoskeletal system: arthralgia, myalgia.

From the urinary system: impaired renal function, acute interstitial nephritis, increased creatinine levels in blood plasma.

From the reproductive system: hyperprolactinemia, galactorrhea, gynecomastia, amenorrhea, decreased potency (reversible) and/or libido.

Directions for use

Prescribed for adults and children over 12 years of age, take orally, without chewing, with a small amount of water, regardless of food intake.

Peptic ulcer of the stomach and duodenum not associated with Helicobacter pylori (in the acute phase). Prescribe 1 tablet (300 mg) 1 time per day at night for 4 weeks. If ulcers have not healed, continue treatment for the next 4 weeks.

Peptic ulcer of the stomach and duodenum associated with NSAIDs. In the acute phase, prescribe 1 tablet (300 mg) once a day at night for 8-12 weeks.

Functional dyspepsia. Prescribe 1 tablet (300 mg) once a day for 2-3 weeks.

Chronic gastritis with increased acid-forming function of the stomach in the acute stage. Prescribe 1 tablet (300 mg) 1 time per day for 2-4 weeks.

Gastroesophageal reflux disease. In case of exacerbation and long-term treatment, prescribe 1 tablet (300 mg) at night for 8 weeks; if necessary, continue the course of treatment for up to 12 weeks.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

The drug is contraindicated during pregnancy. If it is necessary to use the drug, breastfeeding should be discontinued.

Children

For children over 12 years of age, the use of the drug is indicated to reduce the duration of treatment of peptic ulcers of the stomach and duodenum, for the treatment of gastroesophageal reflux disease, including reflux esophagitis, and to relieve the symptoms of gastroesophageal reflux disease.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Considering that sensitive patients may experience side effects (dizziness, hallucinations, accommodation disorders) when using the drug, one should refrain from driving vehicles or operating other machinery while taking the drug.

Overdose

Possible side effects.

Treatment: If necessary, administer adequate symptomatic and supportive therapy. Ranitidine can be removed from the blood serum by hemodialysis.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

Ranitidine may influence the absorption, metabolism and renal excretion of other drugs.

Ranitidine in therapeutic doses does not change the activity of the cytochrome P450 enzyme system and does not potentiate the action of drugs metabolized by this system (diazepam, lidocaine, phenytoin, propranolol, theophylline).

Ranitidine, by changing the acidity of the stomach, can affect the bioavailability of some drugs. This leads to either an increase in their absorption (triazolam, midazolam, glipizides) or a decrease in their absorption (ketoconazole, itraconazole, atazanavir, gefitinib).

Antacids and sucralfate slow down the absorption of ranitidine, therefore the interval between taking these drugs and ranitidine should be at least 1-2 hours.

Concomitant use with metoprolol may result in increased serum metoprolol concentrations.

Ranitidine, when used concomitantly with coumarin anticoagulants (warfarin), may alter prothrombin time (prothrombin time monitoring is recommended).

High doses of ranitidine may slow the excretion of procainamide and N-acetylprocainamide, resulting in increased plasma levels.

There are no data on interactions between ranitidine and amoxicillin or metronidazole.

Smoking tobacco reduces the effectiveness of ranitidine.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 ºС.

Keep out of reach of children.

Ранитидин-Здоровье Форте – средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Показания к применению

• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• функциональная диспепсия;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Состав

• действующее вещество: ranitidine;
• 1 таблетка содержит ранитидин 300 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; гипромелоза; натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е 171); тропеолин 0.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину и другим компонентам лекарственного средства; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Побочные реакции

Со стороны системы крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимые).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.

Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: головная боль (иногда сильная), головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня креатинина в плазме крови.

Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.

Способ применения

Назначать взрослым и детям старше 12 лет, применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в день на ночь в течение 4 недель. При не зарубцевавшихся язвах продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.

Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2–4 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При обострении и длительном лечении назначать по 1 таблетке (300 мг) на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжать до 12 нед.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Детям старше 12 лет применение лекарственного средства показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Передозировка

Возможные побочных реакций.

Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может оказывать влияние на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, метаболизирующихся этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может оказывать влияние на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизидам), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.