Ranitidine film-coated tablets 150 mg 20 pcs Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой по 150 мг 20 шт

General characteristics:

International and chemical names: ranitidine, N-[2-[[[5-[(dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitro-1,1-ethylenediamine, hydrochloride;
Basic physicochemical properties: Film-coated tablets, yellow to orange-yellow in color, with a specific odor. Two layers are visible on the cross section;
Composition: 1 tablet contains ranitidine hydrochloride in terms of ranitidine 150 mg;
Excipients: cellactose, sodium croscarmellose, colloidal silicon dioxide anhydrous (aerosil), magnesium stearate, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), titanium dioxide, tropeolin 0.

Release form:
Film-coated tablets.

Pharmacotherapeutic group.
Drugs for the treatment of peptic ulcer and gastroesophageal reflux disease. ATC code A02B A02.

Pharmacological properties.
Pharmacodynamics. Antiulcer agent. Blocks histamine H2 receptors of the membranes of parietal cells of the gastric mucosa. Reduces basal and stimulated secretion of hydrochloric acid, decreasing the volume of gastric juice caused by irritation of baroreceptors (stomach distension), food load, the action of hormones and biogenic stimulants (gastrin, histamine, pentagastrin, caffeine). Ranitidine reduces the amount of hydrochloric acid in gastric juice, does not inhibit cytochrome P 450, does not affect the concentration of gastrin in the blood plasma, as well as mucus production.
Pharmacokinetics. When taken orally, it is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. The maximum concentration in the blood is 478 ng / ml when taken orally and is achieved after 2-3 hours. Partially metabolized in the liver to N-oxide (the main metabolite, 4% of the dose), S-oxide and demethylated.
The half-life with normal creatinine clearance (after oral administration) is 2-3 hours; with reduced (20-30 ml/min) - 8-9 hours. It is excreted by the kidneys after 24 hours, approximately 30% of the orally administered dose is excreted unchanged.
It penetrates the histohematic barriers, including the placental barrier, but poorly penetrates the blood-brain barrier. Quite significant concentrations are determined in breast milk. The rate and extent of elimination depend little on the state of the liver and are associated mainly with kidney function.

Indications for use.
Peptic ulcer of the stomach and duodenum; gastroesophageal reflux disease (GERD); chronic gastritis with increased acid-forming function of the stomach in the acute stage, non-ulcer dyspepsia; Zollinger-Ellison syndrome.

Method of administration and dosage.
Adults take orally, without chewing, with a small amount of water.
Peptic ulcer of the stomach - 150 mg (1 tablet) 2 times a day or 300 mg (2 tablets) at night for 4-8 weeks.
Peptic ulcer of the duodenum - 1 tablet 2 times a day or 2 tablets 1 time at night for 4-6 weeks.
Gastroesophageal reflux disease (GERD) - 150 mg 4 times a day for 4-8 weeks. Maintenance therapy for GERD - 1 tablet 1 time per day. The course of treatment is up to 12 weeks.
Zollinger-Ellison syndrome - the initial dose is 150 mg 4 times a day. If necessary, the dose is increased. The dose is selected individually.
For non-ulcer dyspepsia - 1 tablet 2 times a day for 2-4 weeks.
Chronic gastritis with increased acid-forming function of the stomach in the acute stage - 2 tablets a day for 2-4 weeks.
Patients with impaired renal function require dosage adjustment. With creatinine clearance less than 50 ml/min - 150 mg/day.
For patients on hemodialysis, the next dose is prescribed immediately after the end of hemodialysis.
Use in children from 12 years of age is recommended for indications and in dosages corresponding to adults.

Side effects.
Rare: headache, dizziness, drowsiness, anxiety, agitation, depression, hallucinations (mainly in seriously ill and elderly patients), reversible blurred vision, involuntary movements; arrhythmia (extrasystole, tachycardia, atrioventricular block, bradycardia, asystole); constipation, diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain; cholestatic or mixed hepatitis with or without jaundice; arthralgia and myalgia; increased blood creatinine; leukopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, bone marrow hypoplasia and aplastic anemia; gynecomastia, impotence, decreased libido; alopecia, rash, erythema multiforme, angioedema, anaphylaxis.

Contraindications:
Hypersensitivity, liver cirrhosis with portosystemic encephalopathy in history; pregnancy, lactation (breastfeeding is stopped during treatment).

Overdose.
Overdose is accompanied by increased side effects of the drug. Treatment: induction of vomiting or gastric lavage, in case of convulsions – intravenous diazepam, in case of bradycardia – atropine, in case of ventricular arrhythmias – lidocaine.

Special instructions for use.
Use with caution in patients with impaired renal function, with a history of porphyria. Before starting treatment, exclude the presence of malignant neoplasms in the stomach and duodenum.
Elderly patients with impaired liver or kidney function may experience a disorder (confusion) of consciousness, which necessitates a dose reduction.
It is undesirable to suddenly discontinue the drug (rebound syndrome). After achieving a therapeutic effect, the drug should be taken in a maintenance dose for 1-4 weeks.
Regular monitoring of patients (especially elderly patients and those with a history of peptic ulcer of the stomach and/or duodenum) taking Ranitidine together with non-steroidal anti-inflammatory drugs is necessary.
Drivers of transport and persons whose work requires precise coordination of movements should take the drug with caution, since it can impair coordination and attention.

Interaction with other drugs.
Antacids, sucralfate slow down the absorption of ranitidine, so the interval between their administration should be at least 2 hours.
Does not inhibit the metabolism of phenazole, aminophenazole, hexobarbital, propranolol, diazepam, lidocaine, indirect anticoagulants in the liver.
Increases the concentration of metoprolol in the blood serum, while the half-life of metoprolol increases.
Reduces the absorption of ketoconazole and itraconazole.

Storage conditions and periods. Store in a dry, dark place, out of reach of children, at a temperature not exceeding 25 0С.
Shelf life – 3 years.

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ranitidinе, N-[2-[[[5-[(диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин, гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в перерасчете на ранитидин 150 мг;
вспомогательные вещества: целлактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тропеолин 0.

Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В А02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоязвенное средство. Блокирует гистаминовые Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не ингибирует цитохром Р 450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.
Фармакокинетика. При пероральном приеме быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови составляет 478 нг/мл при приеме внутрь и достигается через 2–3 ч. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.
Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (после приема внутрь) – 2-3 ч; при сниженном (20-30 мл/мин) – 8–9 ч. Экскретируется почками через 24 ч, в неизмененном виде выводится около 30% перорально введенной дозы.
Проникает сквозь гистогематические барьеры, в т. ч. сквозь плацентарный, но плохо – сквозь гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания к применению.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия; синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы.
Взрослые принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пептическая язва желудка – по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 4–8 недель.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки – по 1 таблетке 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз на ночь в течение 4–6 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – по 150 мг 4 раза в сутки в течение 4–8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс лечения до 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза 150 мг 4 раза в сутки. При необходимости дозу повышают. Подбор дозы индивидуальный.
При неязвенной диспепсии – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 2 таблетки в сутки в течение 2–4 недель.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин – 150 мг/сут.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.
Применение у детей с 12 лет рекомендовано при показаниях и в дозировках соответствующих взрослым.

Побочное действие.
Редко: головная боль, головокружение, сонливость, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинации (в основном у тяжелобольных и пожилых пациентов), обратимая расплывчатость зрения, непроизвольные движения; аритмии (экстрасистолия, тахикардия, AV-блокада, брадикардия, асистолия); запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе; холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее; артралгии и миалгии; повышение креатинина в крови; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга и апластическая анемия; гинекомастия, импотенция, снижение либидо; алопеция, сыпь, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, лактация (на период лечения прекращают грудное вскармливание).

Передозировка.
Передозировка сопровождается усилением побочного действия препарата. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, при судорогах – диазепам внутривенно, при брадикардии – атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин.

Особенности применения.
С осторожностью применяют для лечения больных с нарушением функции почек, с порфирией (в анамнезе). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.
Внезапно отменять препарат нежелательно (синдром рикошета). После достижения терапевтического эффекта препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе в течение 1-4 недель.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), принимающими Ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений, принимать препарат необходимо с осторожностью, поскольку он может ухудшать координацию и внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, поэтому перерыв между их приемом должен составлять не менее 2 ч.
Не угнетает в печени метаболизм феназола, аминофеназола, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, непрямых антикоагулянтов.
Повышает концентрацию метопролола в сыворотке крови, при этом период полувыведения метопролола увеличивается.
Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Условия и сроки хранения. Хранить в cухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок годности – 3 года.