Phenigidine tablets 10 mg 50 pcs Фенигидин таблетки по 10 мг 50 шт

Phenigidin-Health tablets are used for the following indications:

• arterial hypertension;
• ischemic heart disease: chronic stable angina, vasospastic angina (Prinzmetal's angina).

Compound

Active ingredient: nifedipine (one tablet contains nifedipine 10 mg).

Excipients: potato starch, lactose monohydrate, refined sugar, calcium stearate, polysorbate-80.

Contraindications

• hypersensitivity to nifedipine, other dihydropyridine derivatives or other components of the drug;
• cardiogenic shock;
• severe aortic stenosis;
• unstable angina;
• acute myocardial infarction (within the first 4 weeks);
• ileostomy;
• colostomy;
• use in combination with rifampicin (due to the inability to achieve an effective concentration of nifedipine in the blood plasma).

Directions for use

The drug is administered orally to adults. The tablets should be taken at the same time, regardless of food intake, without chewing, with a sufficient amount of liquid (except grapefruit juice). The recommended interval between doses is 12 hours (but not less than 6 hours).

The dose of the drug and the duration of the course of treatment are determined individually, taking into account the severity of the disease and the patient's response to treatment.

Arterial hypertension: the drug should be used at a dose of 20 mg 2 times a day.

Ischemic heart disease: the drug is used in a dose of 20 mg 2 times a day. If necessary, the dose of nifedipine can be increased to 60 mg/day. The dose should be increased gradually.

Patients concomitantly taking inhibitors or inducers of cytochrome CYP 3A4. When used concomitantly with inhibitors or inducers of cytochrome CYP 3A4, dose adjustment or drug discontinuation may be required.

The drug should be discontinued gradually, especially when high doses are used.

Features of application

Pregnant women

There are no results of adequate and well-controlled studies of the drug use in pregnant women. Increased incidence of perinatal asphyxia, cesarean section, premature birth and intrauterine growth retardation have been reported. It has not been definitively determined whether these reports are due to the presence of arterial hypertension, its treatment or a specific effect of the drug. The available information is insufficient to exclude serious side effects on the fetus or newborn children. The question of drug therapy should be considered only in the absence of alternative treatment options.

Nifedipine penetrates into breast milk. Breastfeeding should be discontinued during the period of use of the drug.

Children

The drug should not be used by children.

Drivers

When using the drug, side effects may occur that affect the reaction rate when driving a vehicle or operating other machinery, especially at the beginning of treatment or when switching to another drug.

Overdose

Symptoms of acute intoxication: impaired consciousness up to the development of coma, decreased blood pressure, tachycardia/bradycardia, hyperglycemia, metabolic acidosis, hypoxia, cardiogenic shock accompanied by pulmonary edema.

Treatment. First aid measures should be aimed primarily at removing the drug from the body and restoring stable hemodynamics. After oral administration, it is recommended to completely empty the stomach, if necessary - in combination with gastric lavage and small intestine.

Side effects

From the blood and lymphatic system: anemia, leukopenia, thrombocytopenia (sometimes with the manifestation of purpura), agranulocytosis.

From the nervous system and psyche: headache, migraine, dizziness/vertigo, tremor, para-/dy-/hypesthesia, sleep disturbance, drowsiness, anxiety.

From the organ of vision: visual impairment, sensation of pain in the eyes.

From the cardiovascular system: tachycardia, palpitations, arterial hypotension, edema, vasodilation, hyperemia, collapse, chest pain (including typical attacks of angina), loss of consciousness.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: nosebleed, nasal congestion, shortness of breath.

From the digestive tract: nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea, constipation, flatulence, discomfort/pain in the digestive tract, abdominal pain, intestinal obstruction, intestinal ulcer, gastroesophageal sphincter insufficiency, bezoar, dry mouth, gingival hyperplasia, dysphagia.

From the hepatobiliary system: transient increase in the activity of liver enzymes, jaundice, cholestasis.

From the side of metabolism and metabolism: hyperglycemia.

From the urinary system: polyuria, dysuria, in patients with renal failure - deterioration of renal function.

From the musculoskeletal system and connective tissue: myalgia, arthralgia, muscle cramps, joint swelling.

From the reproductive system and mammary glands: erectile dysfunction, gynecomastia (in elderly men).

From the immune system, skin and subcutaneous tissue: hypersensitivity reactions, including rash, itching, urticaria, allergic edema/angioedema, including laryngeal edema; anaphylactic/anaphylactoid reactions, erythema, photosensitivity, purpura, exfoliative dermatitis, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

In patients with malignant hypertension and hypovolemia undergoing hemodialysis, a significant decrease in blood pressure may be observed due to vasodilation.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children.

Shelf life: 3 years.

Таблетки «Фенигидин-Здоровье» применяются при следующих показаниях:

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Состав

Действующее вещество - nifedipine (одна таблетка содержит нифедипина 10 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар-рафинад, кальция стеарат, полисорбат-80.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нифедипину, к другим производным дигидропиридина или другим компонентам препарата;
• кардиогенный шок;
• аортальный стеноз тяжелой степени;
• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель);
• илеостома;
• колостома;
• применения в комбинации с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективной концентрации нифедипина в плазме крови).

Способ применения

Препарат применять взрослым внутрь. Таблетки принимать в одно и то же время независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (кроме грейпфрутового сока). Рекомендуемый интервал между применением препарата - 12 часов (но не менее 6-ти часов).

Доза препарата и продолжительность курса лечения определяется индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Артериальная гипертензия: препарат применять в дозе 20 мг 2 раза в сутки.

Ишемическая болезнь сердца: препарат применять в дозе 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы нифедипина до 60-ти мг/сутки. Повышать дозу следует постепенно.

Пациенты, одновременно принимающие ингибиторы или индукторы цитохрома CYP 3A4. При одновременном применении с ингибиторами или индукторами цитохрома CYP 3A4 может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата.

Препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

Особенности применения

Беременные

Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Сообщалось о повышении частоты случаев перинатальной асфиксии, родов путем кесарева сечения, а также преждевременных родов и внутриутробной задержки роста. Окончательно не выяснено, являются ли эти сообщения следствием наличия артериальной гипертензии, ее терапии или специфического эффекта применения препарата. Имеющейся информации недостаточно, чтобы исключить серьезные побочные эффекты на плод или новорожденных детей. Вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае отсутствия альтернативных путей лечения.

Нифедипин проникает в грудное молоко. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат не применять детям.

Водители

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций, влияющих на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале лечения или при переходе на другой препарат.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации: нарушение сознания вплоть до развития комы, снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Меры по оказанию неотложной помощи следует направить прежде всего на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, в случае необходимости - в сочетании с промыванием желудка и тонкого кишечника.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлением пурпуры), агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, мигрень, головокружение/вертиго, тремор, пар-/ди-/гипестезия, нарушение сна, сонливость, чувство тревоги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, ощущение боли в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия, отеки, вазодилатация, гиперемия, коллапс, боль в груди (в том числе типичные приступы стенокардии), потеря сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, заложенность носа, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор, метеоризм, дискомфорт/боль в пищеварительном тракте, боль в животе, кишечная непроходимость, язва кишечника, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, безоар, сухость во рту, гиперплазия десен, дисфагия.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, холестаз.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия, мышечные судороги, отеки суставов.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин пожилого возраста).

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, аллергические отеки/ангионевротический отек, в том числе отек гортани; анафилактические/анафилактоидные реакции, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.