Papazol-Darnitsa tablets blister 10 pcs Папазол-Дарница таблетки блистер 10 шт

Pharmacological properties

Papazol-Darnitsa is a combination drug that contains the alkaloid papaverine and the imidazole derivative bendazole.

Papaverine is a myotropic antispasmodic agent. It is an inhibitor of the enzyme FER, which causes intracellular accumulation of cyclic 3',5'-adenosine monophosphate (cAMP). Accumulation of cAMP leads to impaired contractility of smooth muscles and their relaxation in spastic conditions. It reduces tone, decreases contractile activity of smooth muscles and, in this regard, has a vasodilatory and antispasmodic effect. The effect of papaverine on the central nervous system is weak; only in high doses does it exhibit some sedative effect.

Bendazole is a myotropic antispasmodic agent. Directly affects the condition of the smooth muscles of the vascular wall and internal organs due to the effect on imidazole receptors. Reduces blood pressure, free calcium content in smooth muscles, eliminates spasm of smooth muscles of abdominal organs, stimulates spinal cord functions. Increases the ability of tissues to resist hypoxia, increases the synthesis of nucleic acids and protein.

Indications

Spasms of smooth muscles of internal organs (pylorospasm, spastic colitis, cholecystitis, gastric ulcer and duodenal ulcer, intestinal colic, renal colic, spasms of the urinary tract);

• transient spasm of cerebral vessels;
• moderate spasm of peripheral vessels;
• an additional agent in the complex therapy of hypertension.

Application

Adults should take 1 tablet orally 2 hours before or after meals 2-3 times a day. The maximum single dose is 1 tablet, the maximum daily dose is 4 tablets.

The duration of treatment is determined by the doctor depending on the nature and course of the disease and the effectiveness of the therapy.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug; impaired at-conduction; severe heart failure; arterial hypotension; diseases accompanied by decreased muscle tone; convulsive syndrome, broncho-obstructive syndrome, bleeding ulcer of the stomach and duodenum; hypotonic colitis; habitual constipation; traumatic brain injury; severe liver and kidney failure; chronic nephritis with edema and impaired nitrogen-excreting function of the kidneys; diabetes mellitus; hypothyroidism; adrenal insufficiency, prostatic hypertrophy, glaucoma.

In case of rare hereditary conditions that may cause incompatibility with the excipient of the medicinal product (see SPECIAL INSTRUCTIONS), taking the medicinal product is contraindicated.

Side effects

When using the drug, some patients may experience side effects typical for papaverine and bendazole.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: dry cough, rhinorrhea, difficulty breathing.

From the gastrointestinal tract: nausea, constipation, discomfort in the stomach area.

From the liver and biliary tract: increased activity of liver transaminases, jaundice.

From the nervous system: headache, drowsiness, weakness, dizziness.

From the cardiovascular system: AV block, arrhythmia, decreased myocardial contractility, arterial hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, pain in the heart, hot flashes, ventricular extrasystole, tachycardia; with prolonged use - deterioration of ECG parameters due to a decrease in cardiac output.

From the blood and lymphatic system: eosinophilia.

From the immune system: hypersensitivity reactions, including rashes, itching, urticaria, Quincke's edema.

General disorders: increased sweating, hyperemia, sensation of heat.

Special instructions

The drug should be prescribed with caution and in doses below the average therapeutic dose in severe heart disease, supraventricular tachycardia, respiratory depression, decreased intestinal motility, shock conditions, weakened patients and the elderly.

It is not recommended to use the drug for long-term treatment of hypertension, especially in elderly patients.

Orthostatic hypotension may develop when taking the drug.

If symptoms of liver dysfunction occur, in particular gastrointestinal disturbances, jaundice, eosinophilia and increased liver enzyme levels, the drug should be discontinued.

You should inform your doctor if you experience the following symptoms: hot flashes, increased sweating, headache, increased fatigue, jaundice, skin rashes, nausea, stomach discomfort, constipation.

Smoking reduces the effectiveness of the drug.

While taking the medicine, you should avoid drinking alcohol and taking drugs that depress the central nervous system.

The medicinal product contains lactose, therefore patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption syndrome should not take the medicinal product.

Use during pregnancy and breastfeeding. The drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Children. The medicine should not be used in children.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or other mechanisms. During treatment with the drug, you should refrain from driving vehicles or working with other complex mechanisms.

Interactions

When using papazol simultaneously with other medications, the following types of interaction are possible:

with antihypertensive drugs of various groups, tricyclic antidepressants, saluretics, procainamide, reserpine, quinidine, phentolamine - increased hypotensive effect; with long-term use with β-adrenergic receptor blockers, the drug prevents an increase in total peripheral resistance caused by β-adrenergic receptor blockers;

with anticholinergic drugs - increased anticholinergic effect;

with barbiturates - mutual enhancement of effects;

with levodopa, methyldopa - weakening of the effects of these drugs;

with drugs that depress the central nervous system - increased toxicity of these drugs, such a combination is not recommended;

with cardiac glycosides - a marked increase in the contractile function of the myocardium as a result of a decrease in total peripheral vascular resistance;

with adsorbents, astringents and enveloping agents - reduced absorption of the drug from the gastrointestinal tract.

The effectiveness of the drug is reduced by smoking.

Overdose

The symptoms of poisoning are a combination of an overdose of papaverine and bendazole.

Symptoms of bendazole poisoning: arterial hypotension, arrhythmia, increased sweating, feeling of heat, dizziness, nausea, headache, weakness, decreased tissue perfusion.

Symptoms of papaverine poisoning: anxiety, lethargy, drowsiness, weakness, headache, increased sweating, visual impairment, diplopia, difficulty breathing, ataxia, nystagmus, CNS depression, sinus tachycardia, partial or complete atrioventricular block, arterial hypotension, collapse, coma, cyanosis, metabolic acidosis, hyperventilation, hyperglycemia, hyperkalemia, nausea, vomiting, constipation, gastrointestinal disorders, skin rashes.

Treatment: discontinue the drug, wash the stomach until the rinsing water is clear, saline laxative and activated carbon. Symptomatic treatment. There is no specific antidote.

Storage conditions

Packed at a temperature not exceeding 25 °C.

Фармакологические свойства

Папазол-дарница — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола — бендазол.

Папаверин — миотропное спазмолитическое средство. Он является ингибитором фермента ФЭД, вызывающего внутриклеточное накопление циклического 3’,5’-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Бендазол — миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно влияет на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет влияния на имидазоловые рецепторы. Снижает АД, содержание свободного кальция в гладких мышцах, устраняет спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность тканей противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Показания

Спазмы гладких мышц внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, почечная колика, спазмы мочевыводящих путей);

• транзиторный спазм сосудов головного мозга;
• умеренно выраженный спазм периферических сосудов;
• дополнительное средство в составе комплексной терапии АГ.

Применение

Назначать взрослым внутрь за 2 ч до или после еды по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. максимальная разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства; нарушение av-проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся снижением мышечного тонуса; судорожный синдром, бронхообструктивный синдром, кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников, гипертрофия предстательной железы, глаукома.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость с вспомогательным веществом лекарственного средства (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), прием лекарственного средства противопоказан.

Побочные эффекты

При применении лекарственного средства у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазола.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны ЖКТ: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, отек Квинке.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.

Особые указания

Лекарственное средство назначать с осторожностью и в дозах ниже среднетерапевтических, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтики кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения АГ, особенно у пациентов пожилого возраста.

При приеме лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных нарушений, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, повышенное потоотделение, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, высыпания на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Курение снижает эффективность лекарственного средства.

Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Дети. Лекарственное средство не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими сложными механизмами.

Взаимодействия

При одновременном применении папазола с другими лекарственными средствами возможны такие виды взаимодействия:

с антигипертензивными лекарственными средствами разных групп, трициклическими антидепрессантами, салуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином — усиление гипотензивного эффекта; при длительном применении с блокаторами β-адренорецепторов лекарственное средство предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого блокаторами β-адренорецепторов;

с антихолинергическими средствами — усиление антихолинергического эффекта;

с барбитуратами — взаимное усиление эффектов;

с леводопой, метилдопой — ослабление эффектов данных лекарственных средств;

с лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, — повышение токсичности данных лекарственных средств, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами — выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате снижения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами — уменьшение всасывания лекарственного средства из ЖКТ.

Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.

Передозировка

Симптомы отравления представляют собой сочетание передозировки папаверина и бендазола.

Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, аритмия, повышенное потоотделение, ощущение жара, головокружение, тошнота, головная боль, слабость, снижение перфузии тканей.

Симптомы отравления папаверином: беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, повышенное потоотделение, нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание, атаксия, нистагм, угнетение ЦНС, синусовая тахикардия, частичная или полная AV-блокада, артериальная гипотензия, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства ЖКТ, высыпания на коже.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка до чистых промывных вод, солевое слабительное и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Упаковке при температуре не выше 25 °с.