Pancreatin 250 mg tablets No.60 Панкреатин 250 мг таблетки №60

Composition and release form

Compound

Active ingredient: pancreatin;

1 tablet contains 250 mg of pancreatin, which corresponds to an activity of at least 1000 amylolytic ED Ph. Eur., 1200 lipolytic ED Ph. Eur., 80 proteolytic ED Ph. Eur.;

Excipients: lactose monohydrate; povidone; calcium stearate; acrylic-is pink 93O34055 [mixture of substances: methacrylate copolymer (type C), talc, titanium dioxide (E 171), triethyl citrate, carmine (E 120), colloidal silicon dioxide anhydrous, sodium hydrogen carbonate, sodium laur2, indigo carmine (E 132)].

Release form

Film-coated tablets, enteric-coated.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Enzyme preparation from pancreas of cattle and pigs. Pancreatic enzymes included in the preparation: lipase, amylase, trypsin, chymotrypsin facilitate the process of digestion of proteins, carbohydrates and fats of food, promoting more complete absorption of nutrients in the small intestine.

Pharmacokinetics. Due to the acid-resistant coating, the enzymes are not inactivated by the hydrochloric acid of the stomach. The dissolution of the coating and the release of enzymes begins in the duodenum. The enzymes are poorly absorbed in the digestive tract, acting in the intestinal lumen.

Indications

• Dyspepsia;
• simultaneous consumption of hard-to-digest plant-based, fatty and unfamiliar foods;
• flatulence associated with the above disorders;
• acceleration of the passage of food in the intestines of a functional nature.

Application

Adults and children aged 6 years and over should take 1–2 tablets orally during or immediately after meals, without chewing, with plenty of liquid.

Depending on the type of food consumed or the severity of digestive disorders, use 2–4 tablets during meals for enzyme replacement therapy.

The dosage of the drug and the duration of treatment are determined by the nature of the disease and are determined by the doctor individually.

Children. The drug can be used by children from 6 years of age.

Contraindications

Individual hypersensitivity to pancreatin or other components of the drug. acute pancreatitis, chronic pancreatitis in the acute phase, intestinal obstruction.

Special instructions

Intestinal obstruction - if symptoms resembling this condition are present, the possibility of intestinal strictures should be kept in mind. It is recommended to monitor for any unusual symptoms, especially when taking more than 10,000 units of lipase/kg/day.

To avoid the formation of uric acid stones, the content of uric acid in urine should be monitored.

The drug contains active enzymes that can damage the oral mucosa, so the tablets should be swallowed whole, without chewing.

With long-term use, iron preparations should be prescribed simultaneously.

When taking the drug before meals, it should be washed down with alkaline liquids (for example, Borjomi mineral water or 0.5–1% sodium bicarbonate solution).

The drug contains lactose, so if the patient has been diagnosed with intolerance to some sugars, they should consult a doctor before taking this drug.

The dye Ponceau 4R (E124) in the preparation may cause allergic reactions.

Use during pregnancy or breastfeeding. Pancreatin may be used during pregnancy or breastfeeding only as prescribed by a doctor in cases where the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms. Does not affect.

Side effects

From the digestive system: diarrhea, discomfort in the epigastric region of the stomach, nausea, vomiting, flatulence, changes in the nature of bowel movements, constipation, intestinal obstruction.

From the immune system: hypersensitivity reactions are possible (including rash, itching of the skin, sneezing, lacrimation, bronchospasm, dyspnea, urticaria, anaphylactic reactions, angioedema).

From the cardiovascular system: tachycardia.

General disorders: feeling of heat, general weakness.

Overdose

Symptoms: hyperuricemia, hyperuricosuria; in children – constipation.

When the drug is used in high doses in children, perianal skin irritation may occur.

Treatment: drug discontinuation, adequate hydration, symptomatic therapy.

Interactions

When pancreatin is used simultaneously with antithrombotic agents, vitamin K antagonists and acetylsalicylic acid, the effect of these drugs is reduced. The effectiveness of non-selective inhibitors of neuronal monoamine reuptake is also reduced when used together with pancreatin.

When used simultaneously with M-anticholinergics, the anticholinergic effect is enhanced.

When using the drug, a decrease in the absorption of iron and folic acid and a decrease in the severity of the hypoglycemic effect of acarbose are possible.

The simultaneous use of antacids containing calcium carbonate and/or magnesium hydroxide with tannin and alcohol-containing agents may lead to a decrease in the effectiveness of pancreatin.

Storage conditions

In the original packaging at a temperature not exceeding 25 °C, keep out of reach of children.

Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитической ЕД Ph. Eur., 1200 липолитических ОД Ph. Eur., 80 протеолитических ОД Ph. Eur.;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из розовый 93О34055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кармин (Е 120), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаур2 , индигокармин (Е 132)].

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. входящие в состав препарата панкреатические ферменты: липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика. Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания

• Диспепсия;
• одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
• метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями;
• ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Применение

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки во время или сразу после еды не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Дети. Препарат можно применять детям с 6 лет.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину либо другим компонентам препарата. острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Особые указания

Кишечная непроходимость — при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/сут.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При длительном применении одновременно следует назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1% р-ром натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R (Е124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами. Не влияет.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера испражнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: чувство жара, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей — запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина к и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможны снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение выраженности гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.