Otipax ear drops 16g Отипакс капли ушные 16г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Otipax is a combination of two active ingredients: phenazone and lidocaine. Phenazone is a pyrazolone derivative with analgesic and anti-inflammatory properties. Lidocaine is a local anesthetic of the amide group. The combination of phenazone and lidocaine provides a pronounced analgesic/anti-inflammatory effect.

Pharmacokinetics. Resorption of any component of the drug through the skin has not been studied. Systemic absorption of the solution is not expected (in the absence of damage to the eardrum).

The drug's effect (reduction of eardrum pain and inflammation reduction) begins 5 minutes after instillation. The pain syndrome almost completely disappears after 15–30 minutes.

Indications

Local symptomatic treatment of certain painful conditions of the middle ear with an intact tympanic membrane in children from 1 month of age and adults with:

• otitis media in the acute period;
• phlyctenular viral otitis (post-influenza);
• barotraumatic otitis.

Application

For children aged 1 month and older and adults, instill 4 drops 2-3 times a day into the external auditory canal of the ear where pain is felt. The course of treatment should not exceed 10 days. After which a review of the treatment is required.

Directions for use: For use in the ear.

To prevent discomfort due to contact of the skin of the ear canal with a cold solution, warm the bottle in your hands before using the medicine. Unscrew the bottle cap. Remove the dropper from the polyethylene/paper blister. Screw the dropper onto the bottle. Remove the cap from the dropper. Turn the bottle upside down, gently press the dropper to get 1 drop. Continue pressing until you get 4 drops. Close the dropper with the white cap.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substances, any components of the drug or to amide local anesthetic drugs. Perforation of the eardrum of traumatic or infectious origin (see special instructions).

Side effects

Adverse reactions reported are listed according to system organ class.

From the organ of hearing and balance: local reactions: allergic reactions, including irritation, hyperemia of the external auditory canal, itching, skin rashes.

Special instructions

Before any use of the drug, the integrity of the eardrum should be checked (as a precaution). If there is destruction of the eardrum, the introduction of the drug into the ear may lead to contact of the drug with the structures of the middle ear, causing adverse reactions in these tissues.

It should be taken into account that the drug contains an active component that may show a positive result in an anti-doping test.

Use during pregnancy and breastfeeding. No consequences are expected for the use of the drug during pregnancy, since the systemic exposure of phenazone and lidocaine is insignificant.

Under normal conditions of use, phenazone and lidocaine do not penetrate into breast milk.

If necessary, Otipax can be used during pregnancy and breastfeeding after consultation with a doctor.

Children. There is no data on the safety and efficacy of Otipax in children under 1 month of age.

Use for children aged 1 month and older after consultation and on the recommendation of a doctor.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or other mechanisms. The drug does not affect the ability to drive vehicles or operate potentially dangerous mechanisms.

Interactions

There is currently no data on the possibility of clinically significant interactions.

Overdose

When using the drug in the recommended dosage, overdose was not observed.

Storage conditions

No special storage conditions required. Keep out of reach of children.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. отипакс является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. лидокаин — местный анестетик амидной группы. комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика. Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Системного всасывания р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

Применение

Детям в возрасте от 1 мес и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором ощущается боль. курс лечения не должен превышать 10 дней. после чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения. Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства. Открутить крышку флакона. Извлечь капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера. Навинтить капельницу на флакон. Снять колпачок с капельницы. Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю. Нажимать дальше до получения 4 капель. Закрыть капельницу белым колпачком.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. особые указания).

Побочные эффекты

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Особые указания

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко.

При необходимости Отипакс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Дети. Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Отипакс у детей в возрасте до 1 мес.

Применять детям в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Взаимодействия

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемом дозировании передозировка не наблюдалась.

Условия хранения

Не требуются специальные условия хранения. хранить в недоступном для детей месте.