Nystatin vaginal ovules suppositories 500000 IU №10 Нистатин суппозитории вагинальные 500000 ЕД №10

Instructions Nystatin rectal suppositories 500000 IU strip No. 10

Compound

active ingredient: nystatinum;

1 suppository contains nystatin 500,000 IU (in terms of activity 4400 IU/mg and dry matter) – 0.111 g;

Other ingredients: butylated hydroxyanisole; butylated hydroxytoluene; citric acid, monohydrate; mineral oil; hard fat.

Dosage form

Rectal suppositories.

Main physical and chemical properties: suppositories of yellow or yellowish-brown color with a weak specific odor.

Pharmacotherapeutic group

Antimicrobial agents used in intestinal infections. ATX code A07A A02.

Pharmacodynamics

Nystatin has a large number of double bonds in its structure, which determines the high tropism of the substance to sterol formations of the cytoplasmic membrane of fungi. As a result, the molecule penetrates the cell membrane with the formation of a large number of channels that facilitate the uncontrolled transport of water, electrolytes and non-electrolytes. The cell loses resistance to the effects of external osmotic forces and is lysed. Nystatin is active against yeast-like fungi Candida and Aspergillus. It has a fungistatic effect, and in large doses - fungicidal. Resistance to nystatin in sensitive fungi develops very slowly.

Pharmacokinetics

When administered rectally, they are poorly absorbed through the walls of the large intestine. The resorptive effect is weakly expressed. Excreted with feces.

Indications

Candidiasis of the lower intestinal tract. Prevention of fungal infections in the pre- and postoperative period during surgical interventions on the lower intestinal tract.

Contraindications

Hypersensitivity to the drug, liver dysfunction, pancreatitis, gastric ulcer and duodenal ulcer.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

When nystatin is used simultaneously with clotrimazole, the activity of the latter decreases.

Features of application

If local irritation or allergic reaction develops, the drug should be discontinued.

Butylated hydroxyanisole, butylated hydroxytoluene may cause local skin reactions (eg contact dermatitis) or irritation of the mucous membranes.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

The drug does not affect the ability to drive vehicles or operate complex mechanisms.

Use during pregnancy or breastfeeding

Nystatin may be prescribed during pregnancy if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. Although the drug is absorbed in small amounts, it is unknown whether it penetrates into milk, so if it is necessary to prescribe nystatin, the issue of stopping breastfeeding should be decided.

Method of administration and dosage

Adults and children aged 13 years and over are prescribed 1 suppository of 500,000 IU 2 times a day or 1 suppository of 250,000 IU 4 times a day.

The maximum daily dose is 1,000,000 IU (2 suppositories of 500,000 IU or 4 suppositories of 250,000 IU).

The duration of use is 10-14 days.

If necessary, repeat the course after 2-3 weeks.

Children

For use by children aged 13 years and over.

Overdose

Not described.

Adverse reactions

Nystatin, as a rule, does not cause side effects, but with increased sensitivity to it, the following side effects are possible:

from the digestive system: nausea, vomiting, diarrhea;

from the immune system: increased body temperature, chills; allergic reactions, including skin rash, itching, hives; reactions in the city of application, which can manifest, for example, as burning, pain, itching, tingling or irritation;

other: the spread of resistant forms of fungi is possible, which requires discontinuing the drug and changing treatment tactics.

Best before date

2 years.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 15°C.

Keep out of reach of children.

Package

5 suppositories per strip. 2 strips per cardboard pack.

Vacation category

According to the prescription.

Manufacturer

PJSC "Monform".

The location of the manufacturer and its place of business address

Ukraine, 19100, Cherkasy region, Monastyryshche town, Zavodskaya street, 8.

Инструкция Нистатин суппозитории ректальные 500000 ЕД стрип №10

Состав

действующее вещество: nystatinum;

1 суппозиторий содержит нистатина 500 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) – 0,111 г;

другие составляющие: бутилоксианизол; бутилокситолуол; лимонная кислота, моногидрат; масло минеральное; жесткий жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код ATX A07A А02.

Фармакодинамика

Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В результате молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, способствующих неконтролируемой транспортировке воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Нистатин активен в отношении дрожжеподобных грибов Candida и аспергилов. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Фармакокинетика

При ректальном введении плохо всасываются через стенки толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражено. Выводится с калом.

Показания

Кандидоз нижних отделов кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.

Особенности применения

При развитии местного раздражения или аллергической реакции лекарственное средство следует отменить.

Бутилоксианизол, бутилокситолуол могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, проникает ли он в молоко, поэтому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 13 лет назначать по 1 суппозиторию по 500 000 ЕД 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию по 250 000 ЕД 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 1 000 000 ЕД (2 суппозитории по 500 000 ЕД или 4 суппозитории по 250 000 ЕД).

Продолжительность применения составляет 10-14 дней.

При необходимости курс повторить через 2–3 недели.

Дети

Применять детям от 13 лет.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея;

со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу; реакции в городе применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением;

другое: возможно распространение резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.