Nimedar gel 10 mg/g tube 30 g Нимедар гель 10 мг/г туба 30 г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Nimedar gel is a nonsteroidal anti-inflammatory drug, a selective COX-2 inhibitor. In terms of anti-inflammatory activity, nimesulide in an equimolar concentration at the initial stage of inflammation is comparable to indomethacin and piroxicam. By inhibiting the synthesis of prostaglandins in the area of inflammation, nimesulide has virtually no effect on the synthesis of regulatory prostaglandins in the stomach wall and kidneys. Suppresses the activity of platelet activating factor, α-tumor necrosis factor, proteinases, histamine and the formation of free oxygen radicals. When applied externally, it helps to reduce or eliminate pain in the area of application, including joint pain, at rest and during movement, reduces morning stiffness and swelling of the joints, helps to increase the range of motion.

Pharmacokinetics. When Nimedar is applied topically, gradual transdermal infusion of nimesulide into the subcutaneous tissues and synovial fluid of the joint is observed. The drug practically does not penetrate into the systemic bloodstream, which explains the absence of significant systemic effects.

Indications

Local treatment of pathological conditions of the musculoskeletal system, characterized by pain, inflammation and stiffness of movement, such as osteoarthritis, periarthritis, post-traumatic tendinitis, tendosynovitis, muscle strains, heavy physical stress on the joints.

Application

For external use by adults. Before applying the gel, wash and dry the skin surface. Apply a thin layer of gel to the painful areas of the body and rub in lightly. The frequency of use is 3-4 times a day.

The duration of the course of therapy is determined individually, depending on the effectiveness of the treatment, and is no more than 4 weeks.

Contraindications

Hypersensitivity to nimesulide or other components of the drug. Dermatitis and infectious skin diseases. Damage to the epidermis. Do not use in patients in whom acetylsalicylic acid or other drugs that inhibit prostaglandin synthesis cause allergic reactions (rhinitis, urticaria or bronchospasm).

Side effects

Local skin irritation of mild to moderate severity: erythema, rash, peeling, itching, allergic reactions. In rare cases, anaphylactic reactions such as Quincke's edema, vasomotor rhinitis, suffocation, bronchospasm have occurred in sensitive patients.

Special instructions

A physician's supervision is required when prescribing the drug to elderly patients with impaired renal or hepatic function, or congestive heart failure. In patients with gastroduodenal bleeding, ulcers in the acute stage, or severe blood clotting disorders, the drug should be used under the supervision of a physician.

Should not be used simultaneously with other topical medications.

It is recommended to apply the gel only to intact skin areas, avoiding contact with open wounds. Avoid contact with eyes and mucous membranes. Do not apply the gel under air-tight dressings.

To reduce the risk of side effects, it is necessary to use the minimum effective dose for the shortest possible duration of treatment. If the patient's condition does not improve, he or she should definitely consult a doctor.

Should not be used in patients with known hypersensitivity to NSAIDs. If hypersensitivity reactions occur, treatment should be discontinued.

During treatment with the drug, photosensitivity reactions may develop. To reduce the risk of photosensitivity, patients should avoid UV radiation and visiting a solarium.

Use during pregnancy and breastfeeding. Do not use during pregnancy and breastfeeding.

Children. Do not use in children.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms. Does not affect.

Interactions

When applied topically, the drug has no interaction with other drugs. However, it should be taken into account that with possible entry into the systemic bloodstream, nimesulide can enhance the effectiveness and toxicity of many drugs as a result of displacement from plasma protein binding sites and, thus, an increase in their free fraction in the blood. Based on this, the drug should be administered with caution simultaneously with anticoagulants, digoxin, phenytoin, lithium preparations, diuretics, antihypertensive drugs, other NSAIDs, cyclosporine, methotrexate, and oral hypoglycemic agents.

With simultaneous local use of several NSAIDs, local irritation may develop in the form of urticaria, redness of the skin, and peeling.

Glucocorticoids and antirheumatic drugs (gold preparations, aminoquinolones) enhance the anti-inflammatory effect of Nimedar.

Overdose

When applying the gel to large areas of skin or exceeding the recommended doses, systemic side effects characteristic of nimesulide and other NSAIDs are possible: dyspepsia, headache, dizziness, pain in the epigastric region.

Treatment: Dose reduction or discontinuation of the drug, symptomatic therapy.

Storage conditions

In original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Do not freeze.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. нимедар гель — нпвп, селективный ингибитор цог-2. по противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. при наружном применении способствует уменьшению или исчезновению боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. При накожном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Показания

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжения мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Применение

Применять наружно взрослым. перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3–4 раза в сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности лечения, и составляет не более 4 нед.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата. дерматиты и инфекционные заболевания кожи. повреждения эпидермиса. не применять у больных, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).

Побочные эффекты

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. в редких случаях у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. у пациентов с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для снижения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нпвп, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.

Передозировка

При применении геля на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нпвп: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.