Myramistin-Darnitsa ointment 5 mg/g tube 30 g Мирамистин-Дарница мазь 5 мг/г туба 30 г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. miramistin, the active pharmaceutical ingredient of the drug, belongs to the surfactants of the cationic class. Due to its chemical structure, the compound interacts with the lipid layer of the bacterial wall, which leads to the destruction of the microorganism membrane.

The spectrum of action of miramistin is wide and diverse. A pronounced bactericidal effect of miramistin is observed when acting on gram-positive cocci (staphylo- and streptococci, including pneumococci) and gram-negative pathogens. Miramistin is characterized by high activity against microorganisms of both aerobic and anaerobic types, spore-forming and non-spore-forming, as well as large viruses (for example, herpes).

Miramistin has fungicidal properties. Dermatophytes, yeast fungi and Candida fungi, ascomycetes, the causative agent of pityriasis versicolor, etc. are sensitive to it.

Of great interest is the activity of miramistin against associations of microorganisms and multiresistant nosocomial strains, as well as the increase in the sensitivity of antibiotic-resistant strains when it is used.

Studies have established a significant inhibitory effect of miramistin on the formation of biofilms and existing biofilms of microorganisms such as Staphylococcus aureus and group A β-hemolytic streptococcus.

Local action of miramistin leads to increased regeneration of damaged tissues and improves the effect of treating chronic wounds.

The wide range of antimicrobial action of miramistin ensures highly effective prevention of contamination of skin lesions (wounds, burns) when used. The distinct hyperosmolar effect of miramistin prevents the development of the inflammatory process in the wound and periwound area. Due to this property, purulent exudate is eliminated, selective dehydration of dead tissues with the formation of a dry scab is noted. Along with this, granulation tissue and healthy skin cells are not damaged, and the processes of marginal epithelialization are not inhibited.

Pharmacokinetics. The ointment base of the preparation, due to its physical and chemical properties, affects the pathogens that are both on the wound surface and in the tissues of the peri-wound area. Thus, there is a possibility of penetration of a small amount of the active substance into the blood.

Indications

• Topical therapy of contaminated wounds of various locations and origins; prevention of secondary contamination of wounds in the granulation phase; therapy of burns (II and IIIa degrees); ensuring readiness for the procedure of dermatoplasty of burn wounds; pyoderma caused by streptococci and staphylococci, fungal lesions of the skin and nails (dermatophytosis, onychomycosis), keratomycosis (including pityriasis versicolor), lesions of the skin and mucous membranes by fungi of the genus Candida; in case of minor injuries received at home or at work, in order to prevent the development of complications of wound infection.

Application

For topical use in adult patients.

Therapy of wounds and burn injuries. The preparation is distributed directly over the area of damaged skin, previously treated with generally accepted methods. Then a sterile gauze bandage is applied to the damaged treated area. It is possible to apply the ointment first to the dressing material, and then to the wound.

It is possible to fill the cavities of surgically treated purulent wounds or fistula tracts with tampons or gauze turundas soaked in ointment.

During the inflammatory phase, the ointment is used once a day; during the regeneration phase, the frequency of use is reduced to once every 1–3 days (depending on the wound condition). The dose of the drug is determined by the extent of the lesion and the severity of purulent exudation. The speed of the wound cleansing process and restoration of damaged tissue affects the duration of therapy.

Infection of deep soft tissues requires the use of systemic antibiotics in combination with miramistin, which determines the overall duration of therapy.

Application in dermatology. The ointment is spread in a thin layer on the affected skin 1-2 times a day or on the dressing material with subsequent application to the damaged areas. Therapy should be continued until negative results of microbiological testing are obtained. In case of extensive skin lesions by dermatophytes, it is permissible to use the ointment with miramistin for 5-6 weeks in combination with griseofulvin (or systemic fungicidal agents). The presence of onychomycosis requires preliminary exfoliation of the affected nail plates.

Contraindications

Hypersensitivity to miramistin or other components of the drug.

Side effects

Occasionally, treatment of burns and trophic ulcers with the drug may be accompanied by a slight burning sensation. This effect quickly disappears (within 15–20 seconds) spontaneously without the use of painkillers or discontinuation of the drug.

Hypersensitivity reactions (including rash, itching, hyperemia, dryness, dermatitis, maceration of the skin) may also occur. The presence of propylene glycol in the preparation may cause skin irritation.

Special instructions

Irrigating the wound surface with a solution with antimicrobial properties before applying the ointment increases the effectiveness of the drug.

In case of wound contents of a purulent-necrotic nature, it is necessary to increase the volume of ointment used.

Since there is no significant data on the use of the drug during pregnancy and breastfeeding, a doctor's consultation is required before using it in this category of patients.

The drug is not used in children.

Miramistin ointment does not affect reaction speed when driving vehicles and working with equipment.

Interactions

Combined topical application of anionic surfactants with miramistin reduces its activity.

Miramistin helps to increase the sensitivity of microorganisms to antibiotics when used in combination with drugs of this group.

Overdose

No cases of overdose have been identified. However, if the ointment with miramistin is distributed over a large area of skin, the active ingredients may penetrate into the blood. However, their quantity does not lead to toxic effects.

The systemic effect of miramistin is typical for surfactants of the cationic class; an increase in the bleeding period is possible.

Therapeutic measures in case of overdose include discontinuing treatment or reducing the dose of the drug. Calcium preparations per os, Vikasol are used.

Storage conditions

At temperature ≤25 °C in original packaging.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. мирамистин — активный фармацевтический ингредиент препарата — относится к поверхностно-активным веществам катионоактивного класса. благодаря своей химической структуре соединение взаимодействует с липидным слоем бактериальной стенки, что ведет к деструкции мембраны микроорганизма.

Спектр действия мирамистина отличается широтой и разнообразием. Выраженный бактерицидный эффект мирамистина отмечается при воздействии на грамположительные кокки (стафило- и стрептококки, в том числе пневмококки) и грамнегативные возбудители. Для мирамистина характерна высокая активность в отношении микроорганизмов как аэробного, так и анаэробного типа, образующих и не образующих споры, а также к крупным вирусам (например герпеса).

Мирамистин обладает фунгицидными свойствами. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы и грибы рода Candida, аскомицеты, возбудитель отрубевидного лишая и др.

Высокий интерес представляет активность мирамистина в отношении ассоциаций микроорганизмов и полирезистентных внутрибольничных штаммов, а также повышение чувствительности антибиотикоустойчивых штаммов при его применении.

В исследованиях установлено существенное ингибирующее воздействие мирамистина на формирование биопленок и уже существующие биопленки таких микроорганизмов, как золотистый стафилококк и β-гемолитический стрептококк группы А.

Местное воздействие мирамистина ведет к усилению регенерации поврежденных тканей, улучшает эффект лечения хронических ран.

Обширный диапазон противомикробного действия мирамистина обусловливает высокорезультативную профилактику контаминации повреждений кожных покровов (раны, ожоги) при его применении. Отчетливый гиперосмолярный эффект мирамистина препятствует развитию воспалительного процесса в ране и околораневой области. Благодаря указанному свойству устраняется гнойный экссудат, отмечается селективная дегидратация омертвевших тканей с образованием сухого струпа. Наряду с этим не повреждаются грануляционная ткань и здоровые клетки кожи, не происходит торможения процессов краевой эпителизации.

Фармакокинетика. Мазевая основа препарата благодаря своим физическим и химическим особенностям оказывает влияние на возбудителей инфекции, которые находятся как на поверхности раны, так и в тканях околораневой области. Таким образом, имеется вероятность проникновения небольшого количества действующего вещества в кровь.

Показания

• Топическая терапия контаминированных ран различного расположения и происхождения; предупреждение вторичной контаминации ран в грануляционной фазе; терапия ожогов (ii и iiiа степени); обеспечение готовности к процедуре дерматопластики ожоговых ран; пиодермии, вызванные стрептококками и стафилококками, грибковые поражения кожи и ногтей (дерматофитозы, онихомикозы), кератомикозы (включая pityriasis versicolor), поражения кожи и слизистых оболочек грибами рода candida; в случае незначительных повреждений, полученных в быту либо на производстве, с целью предупреждения развития осложнений раневой инфекции.

Применение

Для топического применения у взрослых пациентов.

Терапия ран и ожоговых повреждений. Препарат распределяют непосредственно по площади поврежденных кожных покровов, предварительно обработанных общепринятыми методами. Затем на поврежденный обработанный участок накладывают стерильную марлевую повязку. Возможно нанесение мази вначале на материал для перевязки, а затем на рану.

Возможно заполнение пропитанными мазью тампонами или марлевыми турундами полостей хирургически обработанных гнойных ран или свищевых ходов.

В воспалительную фазу мазь применяют 1 раз в сутки, в фазе регенерации частота применения сокращается до 1 раза в 1–3 сут (зависит от состояния раны). Доза препарата определяется объемом поражения и выраженностью гнойной экссудации. Скорость процесса очищения раны и восстановления поврежденной ткани влияет на длительность терапии.

Инфицирование глубоко расположенных мягких тканей требует сочетанного с мирамистином применения системных антибиотиков, которое и определяет общую длительность терапии.

Применение в дерматологии. Мазь 1–2 раза в сутки распределяют слоем небольшой толщины на пораженных кожных покровах либо на материал для перевязки с дальнейшим нанесением на поврежденные места. Терапию следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. В случае обширного поражения кожных покровов дерматофитами допускается использование мази с мирамистином на протяжении 5–6 нед в сочетании с гризеофульвином (или системными фунгицидными средствами). Наличие онихомикоза требует предварительного отслоения пораженных ногтевых пластин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мирамистину или другим составляющим препарата.

Побочные эффекты

Изредка терапия препаратом ожогов и трофических язв может сопровождаться незначительным жжением. данный эффект быстро исчезает (в течение 15–20 с) самопроизвольно без использования обезболивающих средств или отмены применения препарата.

Также вероятно возникновение реакций гиперчувствительности (среди прочего сыпь, зуд, гиперемия, сухость, дерматит, мацерация кожных покровов). Наличие в препарате пропиленгликоля может привести к раздражению кожных покровов.

Особые указания

Орошение поверхности раны раствором с противомикробными свойствами перед нанесением на нее мази повышает эффективность препарата.

В случае раневого содержимого гнойно-некротического характера необходимо увеличение объема используемой мази.

Поскольку нет существенных данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, перед его использованием у данной категории пациентов необходима консультация врача.

Препарат не применяется у детей.

Мазь Мирамистин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с техникой.

Взаимодействия

Сочетанное топическое применение поверхностно-активных веществ анионоактивного класса с мирамистином снижает его активность.

Мирамистин способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам при сочетанном его применении с препаратами данной группы.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. тем не менее в случае распределения мази с мирамистином на большой площади кожных покровов возможно проникновение активных ингредиентов в кровь. однако их количество не приводит к токсическим эффектам.

Системный эффект мирамистина характерен для поверхностно-активных веществ катионоактивного класса, возможно увеличение периода кровотечения.

Терапевтические мероприятия при передозировке включают отмену лечения либо снижение дозы препарата. Применяют препараты кальция per os, викасол.

Условия хранения

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке.