Methyluracil with miramistin ointment tube 30 g Метилурацил с мирамистином мазь туба 30 г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics: the drug contains methyluracil, which stimulates metabolic processes, and miramistin, a cationic antiseptic.

Methyluracil accelerates the processes of cellular regeneration, wound healing, stimulates cellular and humoral links of immunity, and has an anti-inflammatory effect.

Miramistin has a broad spectrum of antimicrobial action, including hospital strains resistant to antibiotics. It has a pronounced antimicrobial effect against gram-positive (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) and gram-negative (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), aerobic and anaerobic, spore-forming and asporogenous bacteria in the form of monocultures and microbial associations, including hospital strains with polyresistance to antibiotics. It has an antifungal effect on ascomycetes (Aspergillus and Penicillium), yeast (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) and yeast-like fungi (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), dermatophytes (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), as well as other pathogenic fungi in the form of monocultures and microbial associations, including fungal microflora with resistance to chemotherapeutic drugs. Under the influence of miramistin, the resistance of microorganisms to antibiotics decreases.

At the site of application, it stimulates protective reactions and activates regeneration processes.

Due to its broad spectrum of antimicrobial action, miramistin effectively prevents infection of wounds and burns. The drug has pronounced hyperosmolar activity, as a result of which it stops wound and perifocal inflammation, absorbs purulent exudate and selectively dehydrates necrotic tissues, promoting cleansing and drying of the wound. At the same time, the ointment does not damage granulation and viable skin cells, does not inhibit marginal epithelialization.

Pharmacokinetics. Due to the properties of the ointment base to remain on the surface of the application site, the active substances are not significantly absorbed into the systemic bloodstream and usually do not cause systemic effects.

Indications

Complicated hard-to-heal wounds, radiation and trophic ulcers (including in patients with diabetic angiopathy, in weakened patients with significant suppression of immunity), burns and other skin damage. The drug has a photoprotective effect in patients with photodermatoses.

Application

The drug is used locally. After standard treatment of wounds and burns, the ointment is applied directly to the affected surface, after which a sterile gauze bandage is applied or the ointment is applied to the dressing material and then to the wound.

You can also use tampons soaked in the preparation, carefully filling the cavities of purulent wounds after their surgical treatment, or gauze turundas with ointment, inserting them into the fistula tracts.

The drug is used once every 1-2 days. The dose depends on the area of the wound surface and the degree of purulent exudation. The duration of treatment is determined by the dynamics of wound cleansing and healing. Treatment with the drug is stopped when wound granulation appears and the wounds are cleared of wound exudate.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substances or other components of the drug; acute and chronic forms of leukemia; lymphogranulomatosis; malignant diseases of the bone marrow.

Side effects

From the immune system, skin and subcutaneous tissue: hypersensitivity reactions, including hyperemia, itching, mild burning sensation, rash, urticaria; dry skin, dermatitis, oozing and, due to the content of propylene glycol in the drug, skin irritation.

If any adverse reactions occur, stop using the drug and consult a doctor.

Special instructions

The drug is used with caution in patients with neoplasms who are undergoing radiation and chemotherapy.

The effectiveness of the preparation increases if it is applied to the wound surface, previously washed with an aseptic solution. The presence of purulent-necrotic masses in the wound requires additional consumption of the ointment.

In case of deep localization of infection in soft tissues, it is possible to use the drug in combination with systemic antibiotics.

Use during pregnancy and breastfeeding. Due to the lack of controlled studies on safety and efficacy, the drug should not be used during pregnancy and breastfeeding.

Children. Due to the lack of sufficient experience with the drug, it should not be prescribed in pediatric practice.

Ability to influence reaction rate when driving vehicles or working with other mechanisms. There is no data on the ability of the drug to influence reaction rate when driving vehicles or working with other mechanisms.

Interactions

When miramistin is used locally at the same time as anionic surfactants (soap solutions), it is inactivated.

When miramistin is used simultaneously with systemic or local antibiotics, a decrease in the resistance of microorganisms to the latter has been noted.

When methyluracil is used simultaneously with strophanthin, antibiotics, and sulfanilamide drugs, an increase in their effectiveness is noted, while with pentoxyl, an increase in its toxic effects is noted.

When used simultaneously with local GCS, its effectiveness decreases.

Overdose

No overdose phenomena have been noted. However, when applying the preparation to large areas of affected skin, the possibility of partial penetration of the active components of the ointment into the systemic bloodstream in quantities that are not capable of causing acute poisoning cannot be ruled out. Manifestations of the systemic action of methyluracil are headache, dizziness, hypersensitivity reactions. Miramistin acts as a cationic detergent and can prolong bleeding time. In case of overdose caused by prolonged use of a large amount of ointment, changes in blood composition are possible due to the effect of methyluracil on hematopoiesis processes.

Treatment: dose reduction or drug discontinuation, symptomatic therapy.

Storage conditions

In original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Do not freeze.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. препарат содержит метилурацил, который стимулирует метаболические процессы, и мирамистин — катионный антисептик.

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие.

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения стимулирует защитные реакции и активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальные воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очищению и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика. Благодаря свойствам мазевой основы удерживаться на поверхности места нанесения, действующие вещества существенно не всасываются в системный кровоток и обычно не вызывают системного действия.

Показания

Осложненные труднозаживающие раны, лучевые и трофические язвы (в том числе у больных с диабетической ангиопатией, у ослабленных больных с существенным угнетением иммунитета), ожоги и другие повреждения кожи. препарат оказывает фотозащитное действие у больных фотодерматозами.

Применение

Препарат применяют местно. после стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Препарат применяют 1 раз в 1–2 сут. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. Лечение препаратом прекращают, когда появляются раневые грануляции и раны очищаются от раневого экссудата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; острые и хронические формы лейкоза; лимфогранулематоз; злокачественные заболевания костного мозга.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, ощущение легкого жжения, сыпь, крапивница; сухость кожи, дерматит, мокнутие и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражение кожи.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат применяют с осторожностью у больных с новообразованиями, которые проходят лучевую и химиотерапию.

Эффективность препарата повышается, если его наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим р-ром. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата сочетанно с антибиотиками системного действия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарат не следует назначать в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

При одновременном местном применении мирамистина с анионными поверхностно-активными веществами (мыльные р-ры) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами отмечают повышение их эффективности, а с пентоксилом — усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с местными ГКС его эффективность снижается.

Передозировка

Явлений передозировки не отмечено. однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. проявлениями системного действия метилурацила являются головная боль, головокружение, реакции гиперчувствительности. мирамистин проявляет себя как катионный детергент и может удлинять время кровотечения. при передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие влияния метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.