Ketozorale-Darnitsa shampoo 20 mg/g bottle 60 g Кетозорал-Дарница шампунь 20 мг/г флакон 60 г

Pharmacological properties

Ketoconazole is a synthetic imidazole-dioxolane derivative that exhibits fungicidal and fungistatic activity against dermatophytes such as trichophyton sp., epidermophyton sp., microsporum sp., and yeasts such as candida sp. and malassezia furfur (pityrosporum ovale). The drug rapidly reduces flaking and itching often associated with dandruff, seborrheic eczema, and pityriasis versicolor.

Ketoconazole levels in plasma were not detectable after topical application of the shampoo. Plasma levels after topical application were determined after application to the entire body surface.

Indications

Treatment and prevention of skin and hair lesions caused by yeast microorganisms malassezia (formerly pityrosporum), such as dandruff, versicolor lichen (local), seborrheic dermatitis.

Application

The drug is used locally. Apply the shampoo to the affected areas of skin and hair for 3-5 minutes, then rinse with water.

Treatment. Dandruff, seborrheic dermatitis (seborrheic eczema): use shampoo 2 times a week for 2-4 weeks.

Pityriasis versicolor: use shampoo once a day for 5 days.

Prevention. Dandruff, seborrheic dermatitis (seborrheic eczema): use shampoo once every 1–2 weeks.

Pityriasis versicolor: use shampoo once a day for 3 days (single course of treatment) before the start of the summer season.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug.

Side effects

From the nervous system: dysgeusia.

From the organ of vision: eye irritation, increased lacrimation.

From the immune system, skin and subcutaneous tissue: hypersensitivity reactions, including urticaria, angioedema, itching, hyperemia, irritation, rash (including pustular), burning sensation, discomfort at the site of application, dry skin, increased peeling of the skin, contact dermatitis, changes in the skin, changes in hair structure, changes in hair color (mainly in patients with chemically damaged or gray hair), acne, alopecia.

Infections and infestations: folliculitis.

Special instructions

When using the product, avoid contact with eyes. If shampoo gets into eyes, rinse them with water.

To prevent withdrawal syndrome during long-term topical treatment with corticosteroids, it is recommended to continue their topical use in combination with shampoo, followed by gradual withdrawal of corticosteroids over 2–3 weeks.

Use during pregnancy and lactation. There are no adequate and well-controlled studies of ketoconazole use in pregnant and lactating women. Plasma ketoconazole concentrations were not determined after topical application of the shampoo to non-pregnant women. Plasma levels after topical application were determined after application to the entire body surface. Due to the absence of known risk factors, use of the drug during pregnancy and lactation is not contraindicated.

Children. There is no experience with the use of the drug in children.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms. The drug does not affect reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms.

Interactions

There is no objective information about the interaction of the drug with other drugs.

Overdose

Since the drug is intended for external use only, overdose is not expected. In case of overdose, supportive and symptomatic therapy should be administered. To prevent aspiration, it is prohibited to induce vomiting or perform gastric lavage.

Storage conditions

In original packaging at a temperature of 15–25 °C.

Фармакологические свойства

Кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как trichophyton sp., epidermophyton sp., microsporum sp., и дрожжей, таких как candida sp. и malassezia furfur (pityrosporum ovale). препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами malassezia (прежнее название — pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Применение

Препарат применять местно. шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2–4 нед.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Профилактика. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1–2 нед.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезная), ощущение жжения, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Особые указания

При применении препарата следует избегать контакта с глазами. при попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед.

Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола у беременных и кормящих грудью не проводили. После местного применения шампуня у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

Нет объективных сведений о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится. в случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре 15–25 °с.