Grippocitron Hot orange powder for oral solution in 4 g bags 10 pcs Гриппоцитрон Хот оранж порошок для орального раствора в пакетах по 4 г 10 шт

Pharmacological properties

Antipyretic, analgesic, antihistamine, vasoconstrictor combination drug, the action of which is due to the properties of the components included in its composition.

Acetaminophen (paracetamol) has an antipyretic, analgesic and weak anti-inflammatory effect. Acetaminophen mainly suppresses the synthesis of prostaglandins in the central nervous system and to a lesser extent affects the peripheral nervous system, blocking the conduction of pain impulses.

Pheniramine maleate is an antihistamine, a blocker of histamine H1 receptors on effector cells, reduces vascular permeability, prevents the development of tissue edema, reduces the severity of local exudative processes, eliminates lacrimation, itching in the area of the eyes and nose.

Phenylephrine hydrochloride is a sympathomimetic that stimulates α-adrenergic receptors to a greater extent, has a vasoconstrictive effect, and reduces swelling of the nasal mucosa and paranasal sinuses.

Ascorbic acid compensates for the increased need for vitamin C during respiratory infections and enhances the body's non-specific resistance.

Acetaminophen is rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract, passes through the placental barrier, and a small portion is excreted in breast milk. 95% of acetaminophen is metabolized in the liver by sulfo- and glucuronoconjugation, as well as oxidation by the cytochrome P450 system. T ½ is 1–4 hours. C max is 3–4 hours. It is excreted by the kidneys, mainly as metabolites, 3% of the drug is excreted unchanged.

Pheniramine maleate is well absorbed after oral administration. Biotransformation occurs in the liver by oxidation by the cytochrome P450 system, T ½ is 16–18 h after oral administration. 70–83% is excreted by the kidneys unchanged and as metabolites.

The action of phenylephrine hydrochloride occurs quickly after administration and lasts for approximately 20 minutes. Biotransformation occurs in the liver or gastrointestinal tract. It is excreted by the kidneys.

Ascorbic acid is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. The level of binding to plasma proteins is low. It accumulates in blood plasma and cells, the highest concentration is observed in glandular tissues. Biotransformation occurs in the liver. It is excreted as metabolites and unchanged by the kidneys.

Indications

Symptomatic treatment of infectious and inflammatory diseases (flu, acute respiratory viral infections, colds), accompanied by elevated body temperature, chills, headache, runny nose, swelling of the nasal mucosa (rhinitis), sneezing and muscle pain (aches), as well as allergic rhinitis, nasopharyngitis, is also used to increase the effectiveness of the body's immune defense.

Application

For internal use. Before use, dissolve the contents of 1 packet in a glass of boiled hot water (not boiling water);

GRIPPOCITRON HOT LEMON; GRIPPOCITRON HOT ORANGE; GRIPPOCITRON FORTE.

Orally for adults and children aged 12 years (Grippocitron Hot Lemon) and 14 years (Gipppocitron Frote), 1 sachet every 4–6 hours, but no more than 3 sachets per day. Take warm. Duration of treatment is up to 5 days.

GRIPPOCYTRON KIDS LEMON; GRIPPOCYTRON KIDS ORANGE .

A single dose for children aged 2–5 years is the contents of 1 packet, for children aged 6–12 years is the contents of 2 packets. If necessary, repeat the dose every 4–6 hours, but no more than 4 packets per day. The total duration of treatment should not exceed 5 days. Further use is possible only under medical supervision.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, severe liver and/or kidney failure, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, closed-angle glaucoma, epilepsy, blood disease, pyloroduodenal obstruction, bladder neck obstruction.

GRIPPOCITRON HOT LEMON; GRIPPOCITRON HOT ORANGE; GRIPPOCITRON FORTE.

Severe cardiovascular diseases, severe hypertension, ventricular tachycardia, prostate adenoma with difficulty urinating, stenosing ulcer of the stomach and duodenum, lung diseases (including bronchial asthma), tendency to vasospasms. Pregnancy and breastfeeding.

GRIPPOCYTRON KIDS LEMON; GRIPPOCYTRON KIDS ORANGE.

The drug is contraindicated in the following cases:

• Gilbert's syndrome (intermittent benign jaundice that occurs due to glucuronyl transferase deficiency);
• severe cardiac conduction disturbances;
• uncompensated heart failure;
• hyperthyroidism;
• fructose intolerance;
• glucose-galactose malabsorption syndrome;
• thrombosis;
• thrombophlebitis;
• tendency to thrombosis;
• severe hyperbilirubinemia;
• Dubin-Johnson syndrome;
• violation of blood formation;
• severe leukopenia;
• anemia;
• gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute stage;
• age up to 2 years.

Do not use together with MAO inhibitors and for 2 weeks after stopping the use of MAO inhibitors.

Side effects

Grippocitron hot lemon; Grippocitron hot orange; Grippocitron forte.

Possible: drowsiness, dizziness, dry mouth or throat, fatigue, headache, insomnia, irritability or nervousness, tachycardia and palpitations, allergic reactions (skin rash, itching, urticaria); rarely (mainly in children) - agitation and sleep disturbance.

From the gastrointestinal tract: nausea, vomiting, constipation, diarrhea or flatulence.

Adverse reactions associated with the action of paracetamol: allergic reactions: rarely - urticaria, itching, skin rash, rash on the mucous membranes, angioedema, erythema multiforme exudative (including Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

From the central nervous system: psychomotor agitation and disorientation (usually develops when taken in high doses).

From the gastrointestinal tract: rarely - pain in the epigastric region, nausea, increased activity of liver enzymes, usually without the development of jaundice, hepatonecrosis (dose-dependent effect); with prolonged use, especially in high doses, a hepatotoxic effect is possible.

From the hematopoietic organs: rarely - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia; in isolated cases - agranulocytosis; with prolonged use, especially in high doses, anemia (hemolytic and aplastic), pancytopenia, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia are possible.

From the urinary system: with prolonged use, especially in high doses, nephrotoxic effects are possible (including renal colic, interstitial nephritis, capillary necrosis).

Other: rarely - decreased blood pressure; in patients with intolerance to acetylsalicylic acid (with bronchial asthma) sometimes - hypersensitivity reactions.

Side effects associated with the sympathomimetic action of phenylephrine: slight increase in blood pressure (especially in patients with hypertension), reflex bradycardia, mydriasis; urinary retention and difficulty urinating; possible impact on the endocrine and other systems involved in metabolism.

Side effects associated with the peripheral anticholinergic effect of pheniramine: dry mouth, dry mucous membrane of the eyes, urinary retention, difficulty urinating in men.

Side effects related to the central effect of pheniramine: drowsiness, in isolated cases - coma, epileptic seizures, dyskinesia, behavioral changes. In case of any unusual reactions, it is necessary to consult a doctor regarding further use of the drug.

GRIPPOCYTRON KIDS LEMON; GRIPPOCYTRON KIDS ORANGE

The following side effects have been reported after prolonged use in amounts exceeding the recommended daily doses:

from the blood and lymphatic system - anemia, sulfhemoglobinemia and methemoglobinemia (cyanosis, dyspnea, pain in the heart), hemolytic anemia (if the patient has a deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase), thrombocytopenia, thrombocytosis, hyperprothrombinemia, erythrocytopenia, neutrophilic leukocytosis, bronchospasm in patients sensitive to acetylsalicylic acid and other NSAIDs;

from the gastrointestinal tract - nausea, vomiting, dry mouth, discomfort and pain in the epigastric region, hypersalivation, decreased appetite, heartburn, diarrhea, liver dysfunction, hypoglycemia up to hypoglycemic coma, damage to the insular apparatus of the pancreas (hyperglycemia, glucosuria) and impaired glycogen synthesis up to the development of diabetes mellitus;

from the hepatobiliary system - increased activity of liver enzymes, usually without the development of jaundice, hepatonecrosis (dose-dependent effect);

from the immune system - anaphylaxis, hypersensitivity reactions;

from the nervous system - headache, dizziness, psychomotor agitation and disorientation, anxiety, feeling of fear, sleep disturbance, drowsiness, insomnia, confusion, in some cases - coma, convulsions, dyskinesia, behavioral changes;

from the cardiovascular system - tachycardia, reflex bradycardia, shortness of breath, heart pain, increased blood pressure, arrhythmia, myocardial dystrophy (dose-dependent effect with prolonged use);

from the kidneys and urinary tract - renal colic and interstitial nephritis, urinary retention and difficulty urinating, aseptic pyuria, with prolonged use in high doses: damage to the glomerular apparatus of the kidneys, crystalluria, the formation of urate, cystine and/or oxalate stones in the kidneys and urinary tract;

from the organ of vision - visual impairment and accommodation, dry eyes, mydriasis;

from the skin and subcutaneous tissues - itching, rash on the skin and mucous membranes (erythema, urticaria), angioedema, erythema multiforme (including Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome);

General: zinc and copper metabolism disorders.

Special instructions

Children: Grippocitron Hot Lemon, Grippocitron Hot Orange - do not use in children under 12 years of age. Grippocitron Forte - do not use in children under 14 years of age. Grippocitron Kids Lemon; Grippocitron Kids Orange - use in children aged 2 to 12 years.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms. When using the drug, it is not recommended to drive vehicles or work with complex mechanisms, since it can cause drowsiness. Children should be protected from activities that require increased concentration for 4 hours after using the drug. GRIPPOCITRON HOT LEMON; GRIPPOCITRON HOT ORANGE; GRIPPOCITRON FORTE.

Phenylephrine may cause false positive results in doping tests in athletes.

The drug contains lactose, therefore patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption syndrome should not use the drug.

Only a doctor can decide whether it is possible to take the drug in such cases:

• for hypertension, heart and thyroid diseases, bronchial asthma and other chronic lung diseases, prostatic hypertrophy;
• for chronic liver and kidney diseases;
• in chronic alcoholism.

If symptoms of the disease persist after taking the drug for more than 5 days, you should stop treatment and consult a doctor regarding the advisability of further use of the drug and additional examination.

Do not exceed the dose indicated in the instructions, and do not use the drug if the package packaging is damaged.

Use during pregnancy and breastfeeding. The drug is contraindicated during pregnancy. If it is necessary to use the drug, breastfeeding should be discontinued.

Concomitant use with other drugs intended for the symptomatic treatment of colds and flu and drugs containing paracetamol should be avoided. Concomitant use with sedatives or hypnotics is not recommended.

The drug should be prescribed by a doctor only after assessing the risk/benefit ratio in the following cases:

• AG;
• epilepsy;
• oxaluria;
• urinary disorders.

If the drug is used over a long period of time on the recommendation of a doctor, it is necessary to monitor the functional state of the liver and the peripheral blood picture.

It is necessary to consult a doctor regarding the possibility of use in patients with impaired renal and hepatic function. Simultaneous administration of the drug with alkaline drinks reduces the absorption of ascorbic acid, so it should not be washed down with alkaline mineral water. Also, the absorption of ascorbic acid may be impaired in intestinal dyskinesia, enteritis and achylia.

Interactions

In case of using any other medicines, it is necessary to consult a doctor regarding the possibility of using the drug. The drug enhances the effects of MAO inhibitors, sedatives, ethanol. It is not recommended to take it simultaneously with MAO or earlier than 2 weeks after stopping their use. The drug reduces the hypotensive effect of guanethidine, which, in turn, enhances the α-adrenergic stimulating activity of phenylephrine. The risk of hepatotoxic action of the drug increases with the simultaneous use of barbiturates, tricyclic antidepressants, rifampicin, isoniazid, as well as with alcohol consumption. Simultaneous use with corticosteroids increases the risk of glaucoma in genetically susceptible patients, with NSAIDs - the risk of adverse reactions.

Antidepressants, antiparkinsonian and antipsychotic drugs, phenothiazine derivatives increase the risk of urinary retention, constipation, dry mouth. Long-term use of anticonvulsants can reduce the effectiveness of paracetamol. Paracetamol from the urinary system reduces the effectiveness of uricosuric drugs, increases the effect of indirect anticoagulants, prolongs T ½ of chloramphenicol. Paracetamol and probenecin jointly affect metabolism. Phenylephrine may cause adverse reactions of interaction with MAO inhibitors, α- and β-adrenergic receptor blockers, antihistamines, phenothiazine derivatives (promethazine), bronchodilator sympathomimetic agents, tricyclic antidepressants (imipramine), guanethidine or atropine, digitalis preparations, rauwolfia alkaloids, indomethacin, methyldopa, other CNS stimulants, and theophylline. In isolated cases, an increase in the vasoconstrictor effect was noted when used simultaneously with stimulants of labor activity and arrhythmia - when used with anesthetics. A significant increase in blood pressure is possible with simultaneous intravenous administration of ergot alkaloids. Pheniramine potentiates the action of drugs that depress the central nervous system (MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, antiparkinsonian agents, barbiturates, tranquilizers, narcotics), as well as alcohol. Pheniramine can suppress the action of anticoagulants and interact with progesterone, reserpine, thiazide diuretics. Simultaneous use of oral contraceptives can lead to a decrease in the effectiveness of the antihistamine component. Ethanol enhances the sedative effect of pheniramine. Tricyclic antidepressants enhance the sympathomimetic effect of the drug, the simultaneous administration of halothane increases the risk of ventricular arrhythmia.

Overdose

If the recommended doses are exceeded, an overdose may occur, mainly due to the action of paracetamol and phenylephrine.

Symptoms of paracetamol overdose: pale skin, loss of appetite, nausea, vomiting; hepatotoxic effect, in severe cases liver necrosis develops (the severity of necrosis as a result of intoxication directly depends on the degree of overdose). The first symptoms of the hepatotoxic effect may appear within 24-48 hours or later after the overdose and include: nausea, vomiting, pain in the epigastric region. The full clinical picture of liver damage is observed after 1-6 days. High doses of paracetamol (10-15 g) can cause the development of liver failure. Rarely, liver failure develops rapidly and can be complicated by renal failure (tubular necrosis).

Symptoms of phenylephrine overdose: drowsiness, followed by possible agitation (especially in children), visual impairment, nausea, vomiting, headache, circulatory disorders, coma, convulsions, behavioral changes, increased blood pressure, bradycardia, atropine-like syndrome.

Treatment. Stop the drug, wash out the stomach, take activated carbon. In severe cases - take N-acetylcysteine orally or intravenously as an antidote to paracetamol, monitor the respiratory and circulatory systems (epinephrine should not be used). If convulsions occur, diazepam is prescribed.

Storage conditions

At a temperature not exceeding 25 °C.

Фармакологические свойства

Жаропонижающий, обезболивающий, антигистаминный, сосудосуживающий комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Ацетаминофен (парацетамол) оказывает жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действие. Ацетаминофен преимущественно подавляет синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени влияет на периферическую нервную систему, блокируя проведение болевых импульсов.

Фенирамина малеат — антигистаминное средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов на эффекторных клетках, уменьшает проницаемость сосудов, предупреждает развитие отека тканей, снижает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, зуд на участке глаз и носа.

Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, который в большей степени стимулирует α-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Аскорбиновая кислота компенсирует повышенную потребность в витамине С при респираторных инфекциях, усиливает неспецифическую резистентность организма.

Ацетаминофен быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть выделяется в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизуется в печени путем сульфо- и глюкуроноконъюгации, а также окисления системой цитохром Р450. Т½ составляет 1–4 ч. Сmах — 3–4 ч. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, 3% препарата выводится в неизмененном виде.

Фенирамина малеат хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохромов Р450, Т½ составляет 16–18 ч после применения внутрь. 70–83% выводятся почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Действие фенилэфрина гидрохлорида наступает быстро после применения и продолжается приблизительно 20 мин. Биотрансформация происходит в печени или ЖКТ. Выводится почками.

Кислота аскорбиновая быстро абсорбируется в ЖКТ. Уровень связывания с белками плазмы низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, наивысшая концентрация отмечается в железистых тканях. Биотрансформация происходит в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (грипп, орви, простудные заболевания), сопровождающиеся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком, отеком слизистой оболочки носа (ринитом), чиханием и болью в мышцах (ломота), а также аллергического ринита, ринофарингита, также применяют с целью повышения эффективности иммунной защиты организма.

Применение

Применять внутрь. перед применением содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды (не в кипятке);

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Внутрь взрослым и детям в возрасте 12 лет (Гриппоцитрон Хот лимон) и 14 лет (Гиппоцитрон Фроте) по 1 пакетику каждые 4–6 ч, но не больше 3 пакетов в сутки. Принимать теплым. Продолжительность лечения — до 5 дней.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ.

Разовая доза для детей в возрасте 2–5 лет — содержимое 1 пакета, для детей в возрасте 6–12 лет — содержимое 2 пакетов. При необходимости повторяют прием каждые 4–6 ч, но не больше 4 пакетов в сутки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее применение возможно лишь под наблюдением врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, заболевание крови, пилородуоденальная обструкция, обструкция шейки мочевого пузыря.

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженная АГ, желудочковая тахикардия, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания легких (включая бронхиальную астму), склонность к ангиоспазмам. Период беременности и кормления грудью.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ.

Препарат противопоказан в таких случаях:

• синдром Жильберта (перемежающаяся доброкачественная желтуха, которая возникает вследствие дефицита глюкуронилтрансферазы);
• тяжелые нарушения сердечной проводимости;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• гипертиреоз;
• непереносимость фруктозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• тромбоз;
• тромбофлебит;
• склонность к тромбозу;
• выраженная гипербилирубинемия;
• синдром Дубина — Джонсона;
• нарушение кровообразования;
• выраженная лейкопения;
• анемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• возраст до 2 лет.

Не применять вместе с ингибиторами МАО и на протяжении 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.

Побочные эффекты

Гриппоцитрон хот лимон; гриппоцитрон хот оранж; гриппоцитрон форте.

Возможны: сонливость, головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); редко (преимущественно у детей) — возбужденность и нарушение сна.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.

Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации (обычно развивается при приеме в высоких дозах).

Со стороны ЖКТ: редко — боль в эпигастральной области, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект); при длительном применении, особенно в больших дозах, возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; в единичных случаях — агранулоцитоз; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна анемия (гемолитическая и апластическая), панцитопения, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможно нефротоксическое действие (в том числе почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Другое: изредка — снижение уровня АД; у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (при БА) иногда — реакции гиперчувствительности.

Побочные реакци, связанные с симпатомиметическим действием фенилэфрина: незначительное повышение АД (особенно у пациентов с АГ), рефлекторная брадикардия, мидриаз; задержка мочи и затруднение мочеотделения; возможно влияние на эндокринную и другие системы, которые принимают участие в метаболизме.

Побочные реакци, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рту, сухость слизистой оболочки глаз, задержка мочеиспускания, затруднение мочеотделения у мужчин.

Побочные реакци, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях — кома, эпилептические приступы, дискинезия, изменение поведения. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ

Отмечаются такие нежелательные эффекты после продолжительного применения в количествах, которые превышают рекомендованные суточные дозы:

со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, боль в области сердца), гемолитическая анемия (в случае, если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея, нарушение функции печени, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета;

со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны иммунной системы — анафилаксия, реакции гиперчувствительности;

со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации, обеспокоенность, ощущение страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение АД, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при продолжительном применении);

со стороны почек и мочевыводящих путей — почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, при продолжительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;

со стороны органа зрения — нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;

со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

общие: нарушение обмена цинка, меди.

Особые указания

Дети: гриппоцитрон хот лимон, гриппоцитрон хот оранж — не применяют у детей в возрасте до 12 лет. гриппоцитрон форте — не применяют у детей в возрасте до 14 лет. гриппоцитрон кидс лимон; гриппоцитрон кидс оранж — применяют у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку он способен вызывать сонливость. Следует ограждать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, в течение 4 ч после применения препарата. ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Фенилэфрин может привести к ложноположительному результату при допинг-контроле у спортсменов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Только врач решает вопрос относительно возможности приема препарата в таких случаях:

• при АГ, заболеваниях сердца и щитовидной железы, БА и других хронических заболеваниях легких, гипертрофии предстательной железы;
• при хронических заболеваниях печени и почек;
• при хроническом алкоголизме.

При сохранении симптомов заболевания после приема препарата более 5 дней следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу относительно целесообразности последующего применения препарата и дополнительного обследования.

Не следует превышать указанную в инструкции дозу, а также нельзя применять препарат, если повреждена упаковка пакета.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Нужно избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, и препаратами, которые содержат парацетамол. Не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.

Лекарственное средство должно назначаться врачом только после оценки соотношения риск/польза в таких случаях:

• АГ;
• эпилепсия;
• оксалатурия;
• расстройства мочеиспускания.

Если по рекомендации врача препарат применяют на протяжении длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Одновременный прием препарата со щелочными напитками уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует его запивать щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечной дискинезии, энтерите и ахилии.

Взаимодействия

В случае применения любых других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата. лекарственное средство усиливает эффекты ингибиторов мао, седапрепаратов, этанола. не рекомендуется одновременный прием с мао или раньше чем через 2 нед после прекращения их применения. препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина. риск гепатотоксического действия препарата усиливается при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, изониазида, а также при употреблении алкоголя. одновременное применение с кортикостероидами повышает риск развития глаукомы у генетически склонных больных, с нпвп — риск побочных реакций.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, запора, сухости во рту. Длительный прием противосудорожных препаратов может снизить эффективность парацетамола. Парацетамол со стороны мочевыделительной системы снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, повышает действие непрямых антикоагулянтов, продлевает Т½ хлорамфеникола. Парацетамол и пробенецин совместно влияют на метаболизм. Фенилэфрин может быть причиной нежелательных реакций взаимодействия с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигистаминными препаратами, производными фенотиазина (прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами (имипрамин), гуанетидином или атропином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и теофиллином. В единичных случаях отмечалось повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмии — при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном в/в введении алкалоидов спорыньи. Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголя. Фенирамин может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз может отмечаться передозировка, обусловленная, в основном, действием парацетамола и фенилэфрина.

Симптомы передозировки парацетамола: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени (выраженность некроза в результате интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Первые симптомы гепатотоксического эффекта могут появиться на протяжении 24–48 ч или позже после передозировки и включают: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Развернутая клиническая картина поражения печени отмечается через 1–6 дней. Высокие дозы парацетамола (10–15 г) могут вызывать развитие печеночной недостаточности. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может усложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, после чего возможно возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения, повышение АД, брадикардия, атропиноподобный синдром.

Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. В тяжелых случаях — пероральный прием или внутривенное введение N-ацетилцистеина как антидота к парацетамолу, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.