Gastro-norm tablets 120 mg 100 pcs Гастро-норм таблетки по 120 мг 100 шт

Composition and release form

Compound

Active ingredient: bismuth subcitrate;

1 tablet contains bismuth subcitrate 320 mg, which is equivalent to 120 mg bismuth oxide;

Excipients: corn starch, povidone, potassium polacrilin, magnesium stearate, coating mixture (polyethylene glycol, titanium dioxide (E 171), polyvinyl alcohol, talc).

Release form

Film-coated tablets.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. In the acidic environment of the stomach, the drug forms a protective film on the surface of ulcers and erosions, promoting their scarring, and protects against the effects of gastric juice; increases the synthesis of prostaglandin e2, stimulates the formation of mucus and bicarbonates, leads to the accumulation of epidermal growth factor in the defect area, reduces the activity of pepsin and pepsinogen. The drug exhibits bactericidal activity against helicobacter pylori.

Pharmacokinetics. The drug is practically not absorbed in the gastrointestinal tract, only a small amount of the active substance enters the blood and is excreted in the urine, while the concentration of bismuth in the blood plasma quickly decreases after the completion of the course of therapy. The drug is mainly excreted in the feces.

Indications

Gastric and duodenal ulcers, gastritis, including those caused by h. pylori (as part of anti-Helicobacter therapy regimens); chronic gastritis and gastroduodenitis in the acute phase, including those caused by h. pylori.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or excipient. severe renal failure.

Application

Adults and children over 14 years of age are prescribed 1 tablet 4 times a day 30 minutes before meals and at night, or 2 tablets 2 times a day 30 minutes before meals.

Children aged 8–14 years are prescribed 1 tablet 2 times a day 30 minutes before meals.

Children aged 4–8 years are prescribed a dose of 8 mg/kg/day, divided into 2 doses, but no more than 2 tablets per day.

Take the tablets with a small amount of water.

The duration of the course of treatment is 4–8 weeks. During the next 8 weeks, you should not take any medications containing bismuth.

In the presence of H. pylori, use in treatment regimens: for quadruple therapy, it is recommended to combine bismuth subcitrate 120 mg 4 times a day with tetracycline 500 mg 4 times a day, metronidazole 500 mg 3 times a day and a proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole or esomeprazole) in a standard therapeutic dose 2 times a day.

The duration of combination therapy is 10–14 days.

To improve the regeneration of the ulcer defect, further treatment with Gastro-norm is possible: 1 tablet 4 times a day 30 minutes before breakfast, lunch and dinner, the 4th time - before bedtime. Duration of therapy - up to 6 weeks (maximum 8 weeks).

Special instructions

The color of the stool may change to black. In this case, you should consult a doctor. You should not take antacids and milk half an hour before and half an hour after taking the medicine, since the existing gastric juice is necessary for the formation of a protective layer.

Long-term use of bismuth preparations is not recommended due to the rare occurrence of encephalopathy. If the recommended regimen of taking the drug is followed, the risk of this side effect is very low. However, it is not recommended to take other drugs containing bismuth while taking this drug.

Use during pregnancy and breastfeeding. Not recommended.

Children. Gastro-norm is used in children over 4 years of age.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or other mechanisms. There is no data on the effect of bismuth subcitrate on the ability to drive vehicles or other mechanisms. However, such an effect of the drug Gastro-norm is unlikely.

Overdose

Occurs in case of frequent use of the drug in high doses and may manifest itself after 10 days with symptoms characteristic of renal failure (increased levels of bismuth in the blood plasma).

Treatment consists of gastric lavage followed by administration of activated charcoal and osmotic laxatives. Bismuth absorption as an additional therapy is not necessary. In case of concomitant severe kidney disease, hemodialysis should be performed.

Side effects

From the gastrointestinal tract: black stool, nausea, vomiting, constipation, diarrhea.

From the skin and subcutaneous tissue: rash, itching.

From the immune system: sometimes - anaphylactic reaction.

Interactions

No other medications, food or drinks, antacids, milk, fruits or fruit juices should be consumed 30 minutes before or after taking Gastro-Norm, as they may alter its action.

Reduces the absorption of tetracyclines; the simultaneous use of drugs containing bismuth increases the risk of excessive increase in the concentration of bismuth in the blood.

Storage conditions

In original packaging at a temperature not exceeding 25 °C.

Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: висмута субцитрат;

1 таблетка содержит висмута субцитрата 320 мг, что эквивалентно 120 мг висмута оксида;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, магния стеарат, смесь для покрытия (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, тальк).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. в кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, способствующую их рубцеванию, и защищает от влияния желудочного сока; повышает синтез простагландина е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. препарат проявляет бактерицидную активностью в отношении helicobacter pylori.

Фармакокинетика. Препарат практически не всасывается в ЖКТ, только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови быстро снижается после завершения курса терапии. В основном препарат выводится с калом.

Показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные h. pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный h. pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или вспомогательному веществу. тяжелая почечная недостаточность.

Применение

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте 8–14 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте 4–8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии H. pylori использовать в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема висмута субцитрата 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

Продолжительность комбинированной терапии — 10–14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение препаратом Гастро-норм: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Длительность терапии — до 6 нед (максимум 8 нед).

Особые указания

Возможно изменение окраски кала в черный цвет. в таком случае следует обратиться за консультацией к врачу. не следует принимать антацидные препараты и молоко за полчаса до и через полчаса после приема лекарственного средства, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.

Длительное применение препаратов висмута не рекомендуется по причине возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема лекарственного средства риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако во время приема этого препарата не рекомендуется принимать другие лекарственные средства, содержащие висмут.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется.

Дети. Гастро-норм применяют у детей в возрасте старше 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных о влиянии висмута субцитрата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное действие препарата Гастро-норм маловероятно.

Передозировка

Возникает в случае частого приема препарата в высоких дозах и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительной терапии необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные эффекты

Со стороны жкт: черная окраска кала, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: иногда — анафилактическая реакция.

Взаимодействия

Никаких других лекарственных средств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за 30 мин до или после приема препарата гастро-норм, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут, повышает риск чрезмерного повышения концентрации висмута в крови.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.