Escuvit film-coated tablets 40 mg 40 pcs Эскувит таблетки покрытые пленочной оболочкой по 40 мг 40 шт

Composition and release form

Compound

active ingredient: 1 tablet contains horse chestnut fruit (Aesculus Hipcastanum D) dry extract (1:8.57) (extractant - ethanol 50%), contains at least 50% of the total saponins, in terms of escin and dry matter - 40 mg;

Dropping agents: lactose, monohydrate; sodium croscarmellose; light magnesium carbonate; potato starch; calcium stearate; coating mixture "Opadry II Green" 33G21239 (contains: triacetin; hypromellose; lactose, monohydrate; titanium dioxide (E 171); polyethyleneglycol 3000 (macrogol); tartrazine (E 102); indigo carmine (E 13

Release form

Film-coated tablets.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Escuvit is a venotonic, angioprotective, anti-edematous, anti-inflammatory agent. The mechanism of action of escin is due to the stabilization of lysosomal membranes, inhibition of the release of autolytic cellular enzymes. The drug reduces the permeability and fragility of capillaries, preventing transcapillary filtration of low-molecular proteins, electrolytes and water into the intercellular space, increases the tone of the venous wall, eliminates venous congestion (especially in the lower extremities), reduces peripheral edema, trophic damage to the walls of venous vessels, a feeling of heaviness in the legs, fatigue, tension, itching, pain.

Pharmacokinetics. When taken orally, escin is rapidly adsorbed, mainly in the duodenum. It undergoes a pronounced first-pass effect through the liver. In tissue fluid and blood plasma, escin binds to proteins (about 84%) and cholesterol. It is metabolized in the liver. The drug is excreted from the body with urine and bile in the form of metabolites.

Indications

Chronic venous insufficiency of venous and post-thrombotic genesis and its complications. Diseases associated with functional disorders of blood supply, such as congestion, inflammation of veins, varicose veins, edema and hemorrhoids.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug; severe kidney disease, chronic renal failure.

Application

Tablets: Adults are prescribed 1 tablet (40 mg) 3 times a day. Tablets are taken after meals with plenty of water.

The duration of treatment is determined by the doctor individually depending on the severity of the disease and the clinical effectiveness of the drug. The course of treatment is usually 3 months, if necessary, the duration of the course can be increased.

Children. There is no experience of use in children. The drug is not prescribed to children.

Special instructions

When using the drug, it is necessary to monitor kidney function.

The drug in tablet form should not be used by patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption syndrome.

In case of sudden onset of unusual severe symptoms, especially in only one lower limb, such as swelling, skin color change, feeling of tightness or heat, pain, the patient should immediately consult a doctor, as these signs may be symptoms of lower limb vein thrombosis caused by a blood clot.

In case of dyspeptic symptoms, it is recommended to switch to taking the drug during meals.

Use during pregnancy and breastfeeding

The drug is not recommended for use during pregnancy and breastfeeding due to insufficient data on the safety of its use during this period.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms

Does not affect reaction speed when driving vehicles or operating machinery.

Overdose

In case of exceeding the recommended doses, an increase in the severity of side effects, nephrotoxic reactions, arterial hypotension, and thrombosis are possible.

Treatment: drug discontinuation, symptomatic therapy. There is no specific antidote.

Side effects

From the nervous system: headache, dizziness.

From the skin, subcutaneous tissue/immune system: hypersensitivity reactions, including urticaria, rash, itching, sensation of heat, angioedema.

From the cardiovascular system: tachycardia, increased heart rate, arterial hypotension.

From the digestive tract: dyspeptic phenomena, pain in the epigastric region, nausea, diarrhea, vomiting.

As a rule, the described side effects quickly disappear after discontinuing the drug.

If other side effects occur, consult your doctor.

Interactions

The effect of the drug is reduced by sulphur-containing solutions for intravenous administration (sodium thiosulfate). It enhances the effect of anticoagulants, therefore, if it is necessary to prescribe it simultaneously with anticoagulants, the dose of the latter should be reduced (under control of the prothrombin index).

The drug should not be taken simultaneously with aminoglycoside antibiotics to avoid increasing their nephrotoxic effect. When used simultaneously with cephalosporin antibiotics, the binding of escin to plasma proteins is hindered, which may increase the concentration of free escin in the blood and the risk of developing side effects.

The action of thiamine is inactivated by fluorouracil, since the latter competitively inhibits the phosphorylation of thiamine to thiamine pyrophosphate.

Storage conditions

In the original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Shelf life is 3 years.

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus Hipcastanum D) экстракта сухого (1:8,57) (экстрагент - этанол 50%), содержит не менее 50% суммы сапонинов, в перечислении на эсцин и сухое вещество - 40 мг;

дропонлительные вещества: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; магния карбонат легкий; крахмал картофельный; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Green» 33G21239 (содержит: триацетин; гипромелозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); индигокармин (Е 13

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Эскувит - венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов. Препарат снижает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, трофические повреждения стенок венозных сосудов, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряжения, зуд, боль.

Фармакокинетика. При приеме внутрь эсцин быстро адсорбируется, преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Подвергается выраженному эффекту первого прохождения через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (около 84%) и ХС. Метаболизируется в печени. Препарат выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Показания

Хроническая венозная недостаточность венозного и посттромботического генеза и ее осложнения. Заболевания, связанные с функциональными нарушениями кровоснабжения, например застойные состояния, воспаление вен, варикозное расширение вен, отеки и геморроидальные узлы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые заболевания почек, хпн.

Применение

Таблетки: взрослым препарат назначают по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 мес, при необходимости длительность курса может быть увеличена.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует. Препарат не назначают детям.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать функцию почек.

Препарат в форме таблеток нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В случае внезапного появления необычных серьезных проявлений, особенно только в одной нижней конечности, таких как отек, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара, боль, больному следует немедленно обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут быть симптомами тромбоза вен нижних конечностей, вызванного тромбом.

В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется переход на прием препарата во время еды.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного количества данных о безопасности его применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемых доз возможны увеличение выраженности побочных эффектов, нефротоксические реакции, артериальная гипотензия, тромбоз.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Как правило, описанные побочные явления быстро исчезают после отмены препарата.

При возникновении других побочных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия

Эффект препарата снижают серосодержащие р-ры для в/в введения (натрия тиосульфат). Усиливает действие антикоагулянтов, поэтому при необходимости одновременного назначения с антикоагулянтами дозу последних следует снижать (под контролем протромбинового индекса).

Препарат не следует принимать одновременно с аминогликозидными антибиотиками во избежание усиления их нефротоксического эффекта. При одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда связывание эсцина с белками плазмы крови затрудняется, вследствие чего возможно повышение концентрации свободного эсцина в крови и риска развития побочных эффектов.

Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.