Digoksin-Zdorovye tablets 0.25 mg blister 50 pcs Дигоксин-Здоровье таблетки по 0,25 мг блистер 50 шт

Digoxin-Health tablets are used for the following indications: congestive heart failure, atrial fibrillation and flutter (to regulate heart rate), supraventricular paroxysmal tachycardia.

Compound

The active substance is digoxin (one tablet contains 0.25 mg digoxin).

Excipients: refined sugar; potato starch; glucose monohydrate; mineral oil; talc; calcium stearate.

Contraindications

• hypersensitivity to the components of the drug/other cardiac glycosides;
• intoxication with digitalis preparations that were used previously;
• history of arrhythmias caused by glycoside intoxication;
• severe sinus bradycardia, grade II-III AV block, Morgagni-Adams-Stokes syndrome;
• carotid sinus syndrome;
• hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• supraventricular arrhythmias associated with additional AV conduction pathways, including Wolff-Parkinson-White syndrome;
• ventricular paroxysmal tachycardia/ventricular fibrillation;
• thoracic aortic aneurysm;
• hypertrophic subaortic stenosis;
• isolated mitral stenosis;
• endocarditis, myocarditis, unstable angina, acute myocardial infarction, constrictive pericarditis, cardiac tamponade;
• hypercalcemia, hypokalemia.

Directions for use

Take orally, without chewing, with 150-200 ml of water. Recommended for use between meals.

Doses are determined individually.

Adults and children aged 10 years and over

For rapid digitalization, prescribe 0.5-1 mg (2-4 tablets), then 0.25-0.75 mg (1-3 tablets) every 6 hours for 2-3 days; after the patient's condition improves, transfer to a maintenance dose of 0.125-0.5 mg per day in 1-2 doses.

For slow digitalization, immediately prescribe a maintenance dose of 0.125-0.5 mg per day in 1-2 doses; saturation in this case occurs approximately one week after the start of therapy.

The maximum daily dose for adults is 1.5 mg (6 tablets).

Children

The dosage of the drug for children is determined taking into account the selected digitalization scheme, age and body weight of the child.

For children aged 2 years and over, for rapid digitalization, prescribe a daily dose of 0.03-0.06 mg/kg of body weight. For slow digitalization, use a dose equal to ¼ of the dose for rapid saturation.

The maximum daily saturation dose is 0.75-1.5 mg, the maximum daily maintenance dose is 0.125-0.5 mg.

For children, the loading dose should be administered in several doses: approximately half of the total dose for the first dose, and then the remainder of the total dose in parts at intervals of 4-8 hours, with an assessment of the clinical response before each subsequent dose. If the patient's clinical response requires a change in the previously calculated loading dose, the maintenance dose is calculated based on the actual loading dose received.

If it is necessary to use digoxin at a dose of 0.125 mg, a drug with the possibility of such a dosage should be used.

Features of application

Pregnant women

There is no information on the possibility of teratogenic action of digoxin. It should be taken into account that digoxin penetrates the placenta, clearance during pregnancy increases. During pregnancy, the drug can be used under the supervision of a physician only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.

Digoxin passes into breast milk in amounts that do not adversely affect the child (the concentration of digoxin in breast milk is 0.6-0.9% of the concentration in the mother's blood plasma). When using digoxin, women who are breastfeeding should monitor the heart rate of the child.

Drivers

Until your individual reaction to the drug is determined, you should refrain from driving vehicles and operating other machinery due to the possibility of side effects on the nervous system and organs of vision.

Overdose

Symptoms:

• from the cardiovascular system: arrhythmia, including bradycardia, AV block, ventricular tachycardia or extrasystole, ventricular fibrillation;
• from the digestive tract - anorexia, nausea, vomiting, diarrhea;
• from the central nervous system and sensory organs: headache, increased fatigue, dizziness.

The most dangerous symptoms are rhythm disturbances due to the risk of death with the development of ventricular arrhythmias or heart block with asystole.

Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, colestipol or cholestyramine.

Side effects

Blood and lymphatic system: eosinophilia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Immune system: hypersensitivity reactions, including itching, hyperemia, rash, including erythematous, papular, maculopapular, vesicular; urticaria, Quincke's edema.

Endocrine system: digoxin has estrogenic activity, so gynecomastia is possible in men with prolonged use.

Psychiatric disorders: disorientation, confusion, amnesia, depression, acute psychosis, delirium, visual and auditory hallucinations, especially in elderly patients, seizures.

Nervous system: headache, neuralgia, increased fatigue, weakness, dizziness, drowsiness, bad dreams, anxiety, nervousness, agitation, apathy.

Visual organs: blurred vision, photophobia, halo effect, impaired visual perception (perception of surrounding objects in yellow, less often in green, red, blue, brown or white).

Cardiovascular system: rhythm and conduction disturbances (sinus bradycardia, sinoatrial block, monofocal or multifocal extrasystole (especially bigeminy, trigeminy), prolongation of the PR interval, ST segment depression, AV block, paroxysmal atrial tachycardia, ventricular fibrillation, ventricular arrhythmia), occurrence or worsening of heart failure. These disturbances may be early signs of excessive doses of digoxin.

Digestive tract: anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea, especially in elderly patients; visceral circulatory disorders, intestinal ischemia and necrosis.

Side effects of digoxin are dose-dependent and usually develop at doses exceeding those necessary to achieve a therapeutic effect. Doses of the drug should be carefully selected and adjusted depending on the clinical condition of the patient.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children.

Shelf life is 5 years.

Таблетки «Дигоксин-Здоровье» применяются при следующих показаниях: застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Состав

Действующее вещество - дигоксин (одна таблетка содержит дигоксина 0,25 мг).

Вспомогательные вещества: сахар-рафинад; крахмал картофельный; глюкоза, моногидрат; масло минеральное; тальк; кальция стеарат.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата/другим сердечным гликозидам;
• интоксикация препаратами наперстянки, которые применялись ранее;
• аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе;
• выраженная синусовая брадикардия, АВ-блокада II-III степени, синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
• синдром каротидного синуса;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными АВ-путями проводимости, в том числе синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая пароксизмальная тахикардия/фибрилляция желудочков;
• аневризма грудного отдела аорты;
• гипертрофический субаортальный стеноз;
• изолированный митральный стеноз;
• эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца;
• гиперкальциемия, гипокалиемия.

Способ применения

Принимать внутрь, не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Дозы устанавливаются индивидуально.

Взрослые и дети в возрасте от 10-ти лет

Для быстрой дигитализации назначать 0,5-1 мг (2-4 таблетки), затем каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг (1-3 таблетки) в течение 2-3 дней; после улучшения состояния больного переводить на поддерживающую дозу 0,125-0,5 мг в сутки в 1-2 приема.

Для медленной дигитализации сразу назначать поддерживающую дозу 0,125-0,5 мг в сутки в 1-2 приема; насыщенин в этом случае наступает примерно через одну неделю после начала терапии.

Высшая суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).

Дети

Дозу препарата для детей определять с учетом выбранной схемы дигитализации, возраста и массы тела ребенка.

Детям в возрасте от 2-х лет для быстрой дигитализации назначать в суточной дозе 0,03-0,06 мг/кг массы тела. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения.

Максимальная суточная доза насыщения - 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза - 0,125-0,5 мг.

Детям дозу насыщения необходимо применять за несколько приемов: примерно половина общей дозы на первый прием и далее - остаток общей дозы частями с интервалом 4-8 часов с оценкой клинического ответа перед каждой следующей дозой. Если клинический ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы насыщения, то поддерживающая доза рассчитывается исходя из фактически полученной дозы насыщения.

При необходимости применения дигоксина в дозе 0,125 мг следует использовать препарат с возможностью такого дозирования.

Особенности применения

Беременные

Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту, клиренс в период беременности увеличивается. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дигоксин проникает в грудное молоко в количестве, которое не влияет отрицательно на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина женщинам, которые кормят грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Водители

До выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими механизмами из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Передозировка

Симптомы:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, АВ-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;
• со стороны пищеварительного тракта - анорексия, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.

Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с риском летального исхода при развитии желудочковых аритмий или сердечной блокады с асистолией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина.

Побочные эффекты

Система крови и лимфатическая система: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия, сыпь, в том числе эритематозная, папулезная, макулопапулезная, везикульозная; крапивницу, отек Квинке.

Эндокринная система: дигоксин имеет эстрогенную активность, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении.

Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, судороги.

Нервная система: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.

Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в желтом, реже - в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).

Сердечно-сосудистая система: нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, АВ-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия), возникновения или усиления сердечной недостаточности. Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина.

Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; нарушение висцерального кровообращения, ишемия и некроз кишечника.

Побочные реакции дигоксина дозозависимы и обычно развиваются при дозах, превышающих необходимые для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.