Decaris tablets 50 mg 2 pcs. Декарис таблетки 50 мг 2 шт.

Instructions Dekaris tablets 50 mg No. 2

INSTRUCTIONS

for medical use of the drug

DECARIS

(DECARIS)

Composition of the medicinal product:

active ingredient: levamisole;

1 tablet 50 mg contains 50 mg levamisole (as 59 mg levamisole hydrochloride);

other ingredients: corn starch, sodium saccharin, povidone, talc, apricot flavor, magnesium stearate, yellow west FCF (E 110);

1 tablet 150 mg contains 150 mg levamisole (as 177 mg levamisole hydrochloride);

other ingredients: corn starch, lactose monohydrate, sucrose, povidone, talc, magnesium stearate.

Dosage form.

Pills.

Tablets of 50 mg are round, flat, pale orange, with a faint smell of apricot, with a bevel and with score lines dividing the tablet into four parts on one side. The break of the tablet is pale orange. The diameter of the tablets is about 7 mm;

150 mg tablets – round, flat, almost white, with a bevel and engraving DECARIS 150 on one side, the other side without inscription. The diameter of the tablets is about 9 mm.

Name and location of the manufacturer.

Gedeon Richter Romania A.T./Gedeon Richter Romania SA

540306, Tirgu Mures, st. Kuza Vode, house. 99-105, Romania/540306, Targu-Mures, Cuza Voda p. 99-105, Rumania.

Pharmacological properties. Anthelmintic agents. Agents used for nematodosis. Imidazothiazole derivatives. ATC code P02C E01.

Levamisole has a rapid anthelmintic effect. In ganglion-like formations of nematodes, levamisole causes depolarizing neuromuscular paralysis. Thus, paralyzed nematodes are eliminated from the body by normal intestinal peristalsis within 24 hours after taking the drug.

A single dose of levamisole 50 mg is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. The maximum concentration of levamisole in the blood plasma is observed on average 1.5-2 hours after administration of the drug. Levamisole is metabolized in the liver, its main metabolites are p-hydroxy-levamisole and its glucuronide derivative. The half-life is 3-6 hours. Less than 5% of the administered dose is excreted unchanged in the urine, and less than 0.2% of the administered dose is excreted in the feces.

Indications for use.

Ascariasis, necatoriasis, hookworm disease.

Contraindications.

Hypersensitivity to levamisole or excipients.

Proper safety precautions when using.

During and after taking the drug for 24 hours, it is not allowed to consume alcoholic beverages.

Decaris 150 mg contains lactose, therefore patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactase malabsorption syndrome should not use the drug.

The drug Decaris 150 mg contains sucrose, this should be taken into account by patients with diabetes.

Special reservations.

Use during pregnancy or breastfeeding. During pregnancy, Decaris can be prescribed only when the expected benefit outweighs the possible risk of using the drug. During breastfeeding, in order to protect the baby, it is necessary to decide whether the mother needs to take the drug.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms. Levamisole has not been proven to inhibit the nervous system. Mild and short-term dizziness is possible when taking the drug, so you should be careful when driving a car, working in high-risk areas and operating other mechanisms.

Children. Tablets in a dosage of 150 mg should not be prescribed to children! Tablets in a dosage of 50 mg are used for children from 3 years old as prescribed and under the supervision of a doctor.

Method of administration and dosage.

For the treatment of helminthiasis in adults, Decaris is prescribed once in a dose of 150 mg (1 tablet).

For children, the drug is prescribed in the form of tablets of 50 mg once (in the evening) in a dose.

2.5 mg/kg body weight:

Table 1

Инструкция Декарис таблетки 50 мг №2

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕКАРИС

(DECARIS)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: левамизол;

1 таблетка 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг гидрохлорида левамизола);

другие составляющие: крахмал кукурузный, сахарин натрия, повидон, тальк, аромат абрикосовый, стеарат магния, желтый запад FCF (Е 110);

1 таблетка 150 мг содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг гидрохлорида левамизола);

другие составляющие: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, сахароза, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки по 50 мг – круглые, плоские, бледно-оранжевого цвета, со слабым запахом абрикоса, с фаской и с рисками, разделяющими таблетку на четыре части, с одной стороны. Излом таблетки бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток – около 7 мм;

таблетки по 150 мг – круглые, плоские, почти белого цвета, с фаской и гравировкой DECARIS 150 с одной стороны, другая сторона без надписи. Диаметр таблеток – около 9 мм.

Название и местонахождение производителя.

Гедеон Рихтер Румыния А.Т./Gedeon Richter Romania SA

540306, Тиргу-Муреш, ул. Куза Воде, дом. 99-105, Румыния/540306, Targu-Mures, Cuza Voda с. 99-105, Rumania.

Фармакологические свойства. Противогельмитные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазола. Код АТС P02C E01.

Левамизол оказывает быстрое антигельминтное действие. В ганглиоподобных образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечный паралич. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Разовая доза левамизола 50 мг быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5-2 ч после применения препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные его метаболиты – п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное. Период полувыведения составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется из организма с мочой менее 5%, с калом – менее 0,2% введенной дозы.

Показания к применению.

Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левамизолу или вспомогательным веществам.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время и после приема препарата в течение 24 ч не разрешается употреблять алкогольные напитки.

Декарис по 150 мг содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции не должны применять препарат.

Препарат Декарис по 150 мг содержит сахарозу, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности Декарис можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза преобладает над возможным риском применения препарата. Во время кормления грудью с целью защиты младенца нужно решить, есть ли необходимость принимать препарат матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не доказано, что левамизол ингибирует нервную систему. При приеме препарата возможно легкое и кратковременное головокружение, поэтому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и другими механизмами следует быть осторожным.

Дети. Таблетки в дозировке по 150 мг нельзя назначать детям! Таблетки в дозировке 50 мг применяют детям от 3 лет по назначению и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Для лечения гельминтозов взрослым Декарис назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка).

Детям препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно (вечером) в дозе.

2,5 мг/кг массы тела:

Таблица 1