Bromhexine-Health tablets 8 mg 50 pcs Бромгексин-Здоровье таблетки по 8 мг 50 шт

General characteristics:

international and chemical names: bromhexine; (N-(2-Amino-3,5-dibromophenylmethyl)-N-methylcyclohexylamine hydrochloride);
main physical and chemical properties: pink tablets, flat-cylindrical with a bevel. Marbling and red inclusions are allowed;

composition: 1 tablet contains bromhexine hydrochloride in terms of 100% substance 8 mg;

Excipients: lactose monohydrate, refined sugar, potato or corn starch (in terms of starch with 10% moisture), calcium stearate, ruberosum.

Release form.

Pills.

Pharmacotherapeutic group.

Medicines used for coughs and colds. Mucolytics.

Pharmacological properties.

Pharmacodynamics. Mucolytic (secretolytic) and expectorant.

The mechanism of action is due to the depolymerization of mucoproteins and mucopolysaccharides of sputum, which reduces its viscosity. Increases the serous component of bronchial secretion, activates the ciliated epithelium, increases the volume of sputum and improves its discharge. Stimulates the formation of endogenous surfactant - a surface-active substance of lipid-protein-mucopolysaccharide nature, which is synthesized in the cells of the alveoli and ensures the stability of the alveolar cells during respiration.

Bromhexine has a weak antitussive effect.

The effect of bromhexine usually appears 2–6 days after the start of treatment.

Pharmacokinetics. It is rapidly (within 30 min) and almost completely (99%) absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability is about 80% due to the "first pass" effect through the liver. It penetrates the blood-brain and placental barriers, into the cerebrospinal fluid. Plasma protein binding is 99%. In the liver, it undergoes demethylation and oxidation. Some of the resulting metabolites are pharmacologically active. The half-life is 12-15 hours (due to slow reverse diffusion from tissues). It is excreted mainly by the kidneys (85-90% as metabolites).

In severe liver failure, bromhexine clearance decreases, and in chronic renal failure, the excretion of its metabolites is impaired. With repeated use, bromhexine may accumulate.

Indications for use.

Acute and chronic respiratory diseases accompanied by difficulty in evacuating sputum due to the formation of viscous and difficult to separate secretions: tracheitis, acute and chronic bronchitis of various origins, including those complicated by bronchiectasis, bronchial asthma, pneumonia, pneumoconiosis, pulmonary tuberculosis. Sanitation of the bronchial tree in the preoperative period (prevention of accumulation of thick viscous sputum in the bronchi after operations). Acceleration of the removal of radiopaque substance after bronchography.

Method of administration and dosage.

It is administered orally, regardless of food intake.

Adults and children over 14 years of age are prescribed 8 mg - 16 mg (1 - 2 tablets) 3 - 4 times a day; the maximum daily dose is 64 mg (8 tablets).

Children aged 10 to 14 years are prescribed 8 mg (1 tablet) 3-4 times a day; the maximum daily dose is 32 mg (4 tablets).

Children aged 6 to 10 years are prescribed 8 mg (1 tablet) 3 times a day; the maximum daily dose is 24 mg (3 tablets).

For patients with renal insufficiency, the daily dose is reduced.

The duration of the course of treatment is determined individually depending on the indications and dynamics of the disease; it can range from 4 days to 4 weeks.

Side effects.

Bromhexine is generally well tolerated; some patients may develop the following side effects. From the respiratory system: cough, bronchospasm. From the digestive system: dyspepsia, nausea, vomiting, exacerbation of gastric ulcer and duodenal ulcer; very rare - transient increase in liver transaminases. From the central nervous system: dizziness, headache. Other: allergic reactions (skin rash, rhinitis, etc.), increased sweating, angioedema of the face, very rare - anaphylactic shock.

Contraindications.

Increased individual sensitivity to bromhexine and other components of the drug, peptic ulcer of the stomach, pregnancy (especially the first trimester), lactation, children under 6 years of age.

Overdose.

Symptoms: vomiting, impaired consciousness, ataxia, diplopia, tachypnea, mild metabolic acidosis. Treatment: discontinue drug administration, induce vomiting, gastric lavage (in the first 1–2 hours after administration), symptomatic therapy.

Features of application.

The drug should be administered with caution in cases of renal and/or hepatic insufficiency, bronchial diseases accompanied by excessive accumulation of secretions, and a history of gastric bleeding.

During treatment, it is necessary to drink plenty of fluids (juices, tea, water) to enhance the mucolytic effect of the drug.

Use during pregnancy and breastfeeding. The drug is contraindicated during pregnancy (especially in the first trimester). If use during lactation is necessary, breastfeeding should be discontinued.

Effect on ability to drive vehicles and operate complex machinery. Caution should be exercised when driving vehicles and performing potentially dangerous activities that require increased attention and speed of psychomotor reactions, as the drug may cause dizziness.

Interaction with other drugs.

Concomitant use with antibiotics (amoxicillin, erythromycin, cephalexin, oxytetracycline), sulfonamides promotes their penetration into bronchial secretions in the first 4-5 days of antimicrobial therapy. When taken simultaneously with drugs that suppress the cough center (including codeine), difficulty in removing liquefied sputum (accumulation of bronchial secretions in the respiratory tract) is possible. When taken simultaneously with drugs that irritate the mucous membrane of the digestive tract, their irritating effect may increase. Incompatible with alkaline solutions.

Concomitant use with bronchodilators is possible.

Storage conditions and period.

Store in a dry, dark place at a temperature of 8 °C to 25 °C. Keep out of reach of children.

Shelf life: 3 years.

Общая характеристика:

международное и химическое названия: bromhexine; (N-(2-Амино-3,5-дибромфенилметил)-N- метилциклогексиламина гидрохлорид);
основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются мраморность и вкрапления красного цвета;

состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), кальция стеарат, руберозум.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 – 6 суток после начала приема.

Фармакокинетика. Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы – 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 – 90 % в виде метаболитов).

При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности – нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению.

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: трахеит, острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций). Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1 – 2 таблетки) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза –32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Побочное действие.

Бромгексин обычно хорошо переносится; у некоторых больных могут развиться следующие побочные явления. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; крайне редко – транзиторное повышение печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и т. д.), повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, крайне редко – анафилактический шок.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, период беременности (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени. Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 – 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Особенности применения.

С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью.Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидными препаратами способствует их проникновению в бронхиальный секрет в первые 4 – 5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами.

Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.