Bisoprolol-Zdorovye film-coated tablets 2.5 mg 30 pcs Бисопролол-Здоровье таблетки покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг 30 шт

Film-coated tablets Biprolol-Zdorovye are indicated for:

• arterial hypertension;
• ischemic heart disease (angina pectoris);
• chronic heart failure with systolic dysfunction of the left ventricle in combination with ACE inhibitors, diuretics, and, if necessary, cardiac glycosides.

Compound

Active ingredient: bisoprolol;

1 tablet contains bisoprolol fumarate - 2.5 mg.

Excipients: calcium hydrogen phosphate anhydrous, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone; colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, dry mixture "Opadry white" containing titanium dioxide (E 171), hypromellose, triacetin; sunset yellow FCF, orange-yellow S (E 110), tartrazine (E 102).

Contraindications

• acute heart failure or heart failure in a state of decompensation, which requires inotropic therapy;
• cardiogenic shock;
• II and III degree block (except for those in patients with an artificial pacemaker);
• sick sinus syndrome;
• sinoatrial block;
• symptomatic bradycardia;
• symptomatic arterial hypotension;
• severe form of bronchial asthma;
• late stages of peripheral circulatory disorder or Raynaud's disease
• metabolic acidosis;
• hypersensitivity to bisoprolol or other components of the drug.

Directions for use

The drug should be taken without chewing, in the morning on an empty stomach, during or after breakfast, with a small amount of liquid.

The maximum recommended dose of bisoprolol fumarate is 10 mg once daily.

Features of application

Pregnant women

During pregnancy, the drug is used only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.

Children

Not applicable.

Drivers

With caution.

Overdose

In case of overdose (e.g. daily dose of 15 mg instead of 7.5 mg) cases of development of atrioventricular block of the third degree, bradycardia and dizziness have been recorded. Frequent signs of overdose of β-blockers are bradycardia, arterial hypotension, acute heart failure, hypoglycemia and bronchospasm. Currently, several cases of overdose in patients with arterial hypertension and/or ischemic heart disease are known (maximum dose - 2000 mg bisoprolol). Bradycardia and/or arterial hypotension were noted. All patients recovered. There is a wide variability of individual sensitivity to a single high dose of bisoprolol, patients with heart failure may be more sensitive to the drug. Therefore, treatment should be started with a gradual increase in dosage.

Side effects

General disorders. Common: asthenia (in patients with chronic heart failure), fatigue*.
Uncommon: asthenia (in patients with arterial hypertension or ischemic heart disease).

* Applies only to patients with arterial hypertension or ischemic heart disease. These symptoms usually occur at the beginning of therapy, are mild and disappear within the first 1-2 weeks.

Interaction

Combinations that are not recommended for use. Treatment of chronic heart failure. Class I antiarrhythmic drugs (eg, quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone): possible potentiation of the effect on AV conduction and enhancement of the negative inotropic effect.

Combinations to be used with caution. Treatment of arterial hypertension or ischemic heart disease (angina). Class I antiarrhythmics (eg, quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone): possible potentiation of the effect on atrioventricular conduction and enhancement of the negative inotropic effect.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Keep out of reach of children.

Shelf life: 2 years.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Бипролол-Здоровье показаны при:

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости - сердечных гликозидов.

Состав

Действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит бисопролола фумарата - 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон; кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сухая смесь «Opadry white», содержащий титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, триацетин; желтый закат FCF, оранжево-желтый S (Е 110), тартразин (Е 102).

Противопоказания

• острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма);
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• симптоматическая брадикардия;
• симптоматическая артериальная гипотензия;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
• метаболический ацидоз;
• повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.

Способ применения

Препарат следует принимать не разжевывая, утром натощак, во время или после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Особенности применения

Беременные

В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Не применяется.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

При передозировке (например, суточная доза 15 мг вместо 7,5 мг) были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени, брадикардии и головокружение. Частыми признаками передозировки β-блокаторами является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. В настоящее время известно несколько случаев передозировки у пациентов с артериальной гипертензией и / или ишемической болезнью сердца (максимальная доза - 2000 мг бисопролола). Отмечались брадикардия и / или артериальная гипотензия. Все пациенты выздоровели. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату. Поэтому лечение следует начинать с постепенным увеличением дозировки.

Побочные эффекты

Общие расстройства. Часто астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *.
Нечасто астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

* Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.

Взаимодействие

Комбинации, которые не рекомендуется применять. Лечение хронической сердечной недостаточности. Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно потенцирование эффекта по AV-проводимости и усиления негативного инотропного эффекта.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии). Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно потенцирование эффекта по AV-проводимости и усиления негативного инотропного эффекта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.