Betazone cream for external use 0.1% tube 30 g Бетазон крем для наружного применения 0,1 % туба 30 г

Composition of the medicinal product:
active ingredient: betamethasone;
1 g of the drug contains micronized betamethasone valerate in terms of betamethasone 1 mg;
excipients: cetostearyl alcohol, polyethyleneglycol stearate, white soft paraffin, mineral oil, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, chlorocresol, purified water.

Dosage form. Cream for external use.
Cream of white or almost white color of uniform consistency.

Name and location of the manufacturer.
LLC "Pharmaceutical company "Zdorovye".
Ukraine, 61013, Kharkov, Shevchenko str., 22.

Pharmacotherapeutic group.
Corticosteroids for use in dermatology. ATC code D07A C01.

The drug has a local anti-inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive effect.

Indications for use.
To reduce inflammatory manifestations of dermatoses sensitive to glucocorticosteroid therapy, such as: eczema (atopic, nummular), contact dermatitis, seborrheic dermatitis, neurodermatitis, solar dermatitis, exfoliative dermatitis, stasis dermatitis, radiation dermatitis, intertriginous dermatitis, psoriasis, anogenital and senile pruritus.

Contraindications.
The drug is contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or any other component of the drug.

Appropriate safety precautions for use.
The drug is not intended for ophthalmic use.

Special precautions.
If skin irritation or signs of hypersensitivity occur due to the use of the drug, treatment should be discontinued and the patient should be given appropriate therapy. If infection is present, antifungal or antibacterial agents should be prescribed, as appropriate. If the desired effect does not occur promptly, the use of corticosteroids should be discontinued until signs of infection have disappeared.
Any adverse effects that occur with systemic glucocorticoids, including adrenal suppression, may also occur with topical administration, especially in children.
Systemic absorption of topical corticosteroids is increased by prolonged use, by treatment of a large body surface area, or by use of occlusive dressings, especially in children.

Use during pregnancy or breastfeeding.
Since the safety of topical corticosteroids in pregnant women has not been established, these drugs should only be prescribed when the expected benefit to the expectant mother clearly outweighs the potential risk to the fetus. Drugs in this group should not be used in high doses or for long periods of time during pregnancy. It is currently unknown whether topical corticosteroids can penetrate into breast milk due to systemic absorption, so when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue the drug, the importance of treatment for the mother must be taken into account.

Ability to influence reaction speed when driving a vehicle or operating other mechanisms.
Usually, the drug does not affect the patient's reaction speed when driving a vehicle or operating other mechanisms.

Children.
There is no clinical data regarding the use of the drug in children, so it is not recommended to use it in patients of this age group.

Method of administration and dosage.
The drug is applied in a thin layer to the affected skin surface 1-3 times a day, depending on the severity of the condition. In most cases, 1-2 times a day is sufficient to achieve the effect. The frequency of application of the drug is determined in accordance with the degree of damage. In case of mild damage, the drug can be applied once a day, in case of more severe damage, the frequency of application of the drug should be increased.
Do not use under occlusive dressings, as the side effects of the drug may increase.

Overdose.
Excessive or prolonged use of topical corticosteroids may cause suppression of pituitary-adrenal function, leading to secondary adrenal insufficiency and symptoms of hypercorticism, including Cushing's syndrome. Acute symptoms of hypercorticism are usually reversible.
In case of overdose, appropriate symptomatic treatment is indicated. If necessary, electrolyte balance is corrected. In case of chronic toxic effects, gradual withdrawal of the corticosteroid is recommended.

Side effects:
When using topical corticosteroids, especially under occlusive dressings, the following may occur: burning sensation, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acne-like rash, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, skin maceration, secondary infection, skin atrophy, striae, miliaria.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions.
Interaction is unknown.

Expiry date. 2 years.

Storage conditions.
Store in the original packaging at a temperature not exceeding 25ºC.
Keep out of reach of children.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерата микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.

Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07A C01.

Препарат оказывает местное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Показания к применению.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортико-стероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, монетоподобная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Особые предостережения.
В случае возникновения раздражения кожи или признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, а особенно у детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Так как безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени. На сегодня не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому, принимая решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.
Нет клинических данных относительно применения препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.
Препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанести 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения препарата определяют в соответствии со степенью поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Передозировка.
Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочные эффекты.
При применении местных кортикостероидов, особенно под окклюзионными повязками, могут возникать: чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие неизвестно.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.