Artiflex Chondro injection solution 100 mg/ml in 2 ml ampoules 10 pcs. Артифлекс Хондро раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

ARTIFLEX

CHONDROITINI SULFAS* M01A X05

GLUCOSAMINUM M01A X25

Health

COMPOSITION AND RELEASE FORM:

ARTIFLEX

powder for oral solution 1.5 g package 4 g, No. 10, No. 20

1 packet contains glucosamine sulfate sodium chloride - 1.884 g (equivalent to 1.5 g glucosamine sulfate and 0.384 g sodium chloride).

No. UA/10339/01/01 from 12/21/2009 to 12/21/2014

ARTIFLEX CHONDRO

solution for injection 100 mg/ml ampoules 2 ml, in blisters, No. 5, No. 10

No. UA/11438/01/01 from 04/28/2011 to 04/28/2016

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES:

Artiflex
Pharmacodynamics. Artiflex is a drug that affects the metabolism in cartilage tissue. Glucosamine sulfate is a salt of the natural aminomonosaccharide glucosamine with a low molecular weight, carefully purified from macromolecular components. The drug replenishes endogenous glucosamine deficiency, stimulates the synthesis of hyaluronic acid proteoglycans of synovial fluid. Increases the permeability of the joint capsule, restores enzymatic processes in the cells of the synovial membrane and articular cartilage. The anti-inflammatory effect of glucosamine sulfate is due to blocking the formation of superoxide radicals by macrophages and inhibition of lysosomal enzymes. The drug promotes sulfur fixation in the process of chondroitin sulfuric acid synthesis, facilitates calcium absorption in bone tissue, inhibits the development of degenerative processes in the joints, restores their function, reducing the severity of joint pain. Sulfates also participate in the synthesis of glucosaminoglycans and metabolism of cartilage tissue. Sulfate esters of the side chains in the composition of proteoglycans are of great importance for maintaining the elasticity and ability to retain water of the cartilage matrix. The severity of clinical symptoms usually decreases 2 weeks after the start of treatment, with the effect lasting for 8 weeks after discontinuation of the drug.
Pharmacokinetics. Glucosamine sulfate is rapidly and completely absorbed in the small intestine (90%). Easily passes through biological barriers and penetrates into tissues, mainly articular cartilage. T ½ - 68 h.
Artiflex Chondro
Pharmacodynamics. The main active ingredients of the drug are sodium salt of chondroitin sulfate A and C (average molecular weight - 11,000 Da). Chondroitin sulfate is a high-molecular mucopolysaccharide, which is the main component of proteoglycans, which, together with collagen fibers, form the cartilage matrix.
The drug slows down the degeneration process and stimulates the regeneration of cartilage tissue, has chondroprotective, anti-inflammatory, analgesic properties; replaces chondroitin sulfate of articular cartilage catabolized by the pathological process; suppresses the activity of enzymes that cause degradation of articular cartilage: inhibits metalloproteinase, namely leukocyte elastase; reduces the activity of hyaluronidase; partially blocks the release of free oxygen radicals; helps block chemotaxis, antigenic determinants; stimulates the synthesis of proteoglycans by chondrocytes; affects the phosphorus-calcium metabolism in cartilage tissue; helps restore the mechanical and elastic integrity of the cartilage matrix. The anti-inflammatory and analgesic effects are achieved by reducing the release of inflammatory mediators and pain factors into the synovial fluid through synoviocytes and macrophages of the synovial membrane, as well as by inhibiting the secretion of leukotriene B and prostaglandin E.
The drug promotes the restoration of the joint capsule and cartilaginous surfaces of the joints, reduces pain intensity, prevents compression of connective tissue, acts as a lubricant for the joint surfaces, normalizes the production of synovial fluid, improves joint mobility and quality of life.
Artiflex Chondro slows down bone resorption and reduces calcium loss, accelerates the process of bone tissue restoration.
Pharmacokinetics. After intramuscular administration, chondroitin sulfate penetrates into the synovial fluid. C max in the synovial fluid is achieved 4-5 hours after injection. It is excreted from the body within 24 hours. It is eliminated mainly by the kidneys.

INDICATIONS:

Artiflex
Treatment of osteoarthritis and/or its symptoms, i.e. pain and functional limitation.
Artiflex chondro
Degenerative-dystrophic diseases of the joints and spine (primary arthrosis, intervertebral osteochondrosis, osteoarthrosis), osteoporosis, periodontopathy, fractures (to accelerate the formation of bone callus), as well as for the purpose of treating the consequences of surgical interventions on the joints.

APPLICATION:

Artiflex
For internal use.
Adults and the elderly: the contents of 1 packet are equivalent to 1.5 g of glucosamine sulfate, dissolve in a glass of water and take once a day, preferably with meals.
The course of treatment is 4-12 weeks or longer (if necessary). As prescribed by a doctor, the therapy can be repeated 2-3 times a year with an interval of 2 months, as well as in case of a relapse of the disease.
Artiflex Chondro
The drug is administered to adults intramuscularly, 1 ml every other day. In case of good tolerance, the dose is increased to 2 ml, starting with the 4th injection. The course of treatment is 25-35 injections. Repeated courses - after 6 months.

CONTRAINDICATIONS:

hypersensitivity to any of the components of the drug.
Artiflex
Phenylketonuria. Pregnancy and breastfeeding.
Artiflex chondro
Tendency to bleeding, thrombophlebitis, renal failure.

SIDE EFFECTS:

Artiflex
Gastrointestinal : stomach pain, flatulence, diarrhea, constipation, nausea, vomiting.
Nervous system : headache, drowsiness, general weakness.
Immune system : allergic reactions in the form of various skin rashes and itching.
Visual organ : visual impairment.
Skin : hair loss.
Artiflex chondro
When using the drug in individuals with hypersensitivity to the drug, the following disorders are possible:
immune system : allergic reactions, anaphylactic shock, angioedema;
skin and subcutaneous tissue : rash, itching, erythema, urticaria, dermatitis, alopecia; redness and itching are possible at the injection site;
gastrointestinal tract : nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence, dyspeptic phenomena;
others : visual disturbances, keratopathy, dizziness, peripheral edema.

SPECIAL INSTRUCTIONS:

Use during pregnancy and breastfeeding. Do not use.
Children. Do not use the drug.
Ability to affect reaction time when driving vehicles or working with other mechanisms. Does not affect.
Artiflex
Since glucosamine is obtained from the shellfish, patients with an allergy to shellfish should take Artiflex with caution.
The oral powder contains sorbitol. Patients with a rare hereditary form of fructose intolerance are not recommended to use the drug in this dosage form.
Patients on a sodium-controlled diet should take into account the presence of sodium in the oral dosage form (151 mg in 1 daily dose of 1500 mg).
At the beginning of treatment, it is advisable to monitor blood glucose levels for patients with diabetes mellitus.
In patients with severe liver or kidney failure, the drug is used only under medical supervision.
Artiflex is contraindicated for patients with phenylketonuria, since it contains aspartame.
Artiflex Chondro
To achieve a stable clinical effect, at least 25 injections of the drug are required. The effect lasts for many months after the end of treatment. Repeated courses of treatment are used to prevent exacerbations. It is recommended to increase the dose under the supervision of a physician for patients with excess body weight, gastric ulcer or duodenal ulcer, with simultaneous administration of diuretics, as well as at the beginning of treatment if a rapid clinical response is needed.
In case of allergic reactions or hemorrhages, treatment should be discontinued.

INTERACTIONS:

Artiflex
When used in combination, the effect of coumarin anticoagulants is enhanced. In this regard, it is advisable for patients to monitor coagulation parameters.
Increased gastrointestinal absorption of tetracycline is possible. The drug is compatible with NSAIDs and GCS.
Artiflex chondro
When used simultaneously with GCS and NSAIDs, chondroitin sulfate can reduce the need for their use, as well as painkillers. It has a synergistic effect when used simultaneously with glucosamine and other chondroprotectors. The effectiveness of treatment increases when the diet is enriched with vitamins A, C and salts of manganese, magnesium, copper, zinc and selenium.
When taken simultaneously with acetylsalicylic acid or other anticoagulants or antiplatelet agents, it is recommended to monitor blood clotting.

OVERDOSE:

There have been no cases of overdose.
Artiflex
In case of accidental overdose, gastric lavage and symptomatic treatment are performed.
Artiflex Chondro
It is assumed that if the daily dose is exceeded, the severity of the side effects of the drug may increase. Treatment is symptomatic.

STORAGE CONDITIONS:

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C.

АРТИФЛЕКС (ARTIFLEX)

CHONDROITINI SULFAS* M01A X05

GLUCOSAMINUM M01A X25

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АРТИФЛЕКС

пор. д/оральн. р-ра 1,5 г пакет 4 г, № 10, № 20

1 пакет содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида — 1,884 г (эквивалентно 1,5 г глюкозамина сульфата и 0,384 г натрия хлорида).

№ UA/10339/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

АРТИФЛЕКС ХОНДРО

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 2 мл, в блистерах, № 5, № 10

№ UA/11438/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Артифлекс
Фармакодинамика. Артифлекс — препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов. Препарат способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает усвоение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая выраженность боли в суставах. Сульфаты также участвуют в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща. Выраженность клинических симптомов уменьшается обычно через 2 нед после начала лечения с сохранением эффекта в течение 8 нед после отмены препарата.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). Легко проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T½ — 68 ч.
Артифлекс хондро
Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата — натриевая соль хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса — 11 000 Да). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, являющийся основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образовывают хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, обладает хондропротекторным, противовоспалительным, анальгезирующим свойствами; замещает хондроитин сульфат суставного хряща, катаболизированного патологическим процессом; подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназу, а именно — лейкоцитарную эластазу; снижает активность гиалуронидазы; частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант; стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани; позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Препарат способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, снижению интенсивности боли, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов и качество жизни.
Артифлекс хондро замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процесс восстановления костной ткани.
Фармакокинетика. После в/м введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 ч. Элиминируется преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ:

Артифлекс
Лечение остеоартрита и/или его симптомов, то есть боли и функционального ограничения.
Артифлекс хондро
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий хирургических вмешательств на суставах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Артифлекс
Применяют внутрь.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста: содержимое 1 пакета эквивалентно 1,5 г глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.
Курс лечения — 4–12 нед или дольше (при необходимости). По назначению врача терапию можно повторять 2–3 раза в год с интервалом 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Артифлекс хондро
Препарат вводят взрослым в/м по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу повышают до 2 мл, начиная с 4–й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Артифлекс
Фенилкетонурия. Период беременности и кормления грудью.
Артифлекс хондро
Склонность к кровотечениям, тромбофлебит, почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Артифлекс
Со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, общая слабость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде разнообразных кожных высыпаний и зуда.
Со стороны органа зрения: расстройство зрения.
Со стороны кожи: выпадение волос.
Артифлекс хондро
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны такие нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция; в месте инъекции возможны покраснение и зуд;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспептические явления;
другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Артифлекс
В результате того, что глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациенты с аллергией на моллюсков должны принимать Артифлекс с осторожностью.
Порошок для перорального применения содержит сорбит. Пациентам, имеющим редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, препарат в этой лекарственной форме применять не рекомендуется.
Пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия, необходимо принять во внимание наличие натрия в лекарственной форме для перорального применения (151 мг в 1 суточной дозе на 1500 мг).
В начале лечения для пациентов с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови.
У пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью препарат применяют только под наблюдением врача.
Больным фенилкетонурией Артифлекс противопоказан, поскольку он содержит аспартам.
Артифлекс хондро
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется повышение дозы под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости быстрого клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение необходимо прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Артифлекс
При сочетанном применении отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим пациентам целесообразно проводить контроль показателей коагуляции.
Возможно повышение желудочно-кишечного всасывания тетрациклина. Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Артифлекс хондро
При одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может снижать потребность в их применении, а также в обезболивающих средствах. Оказывает синергическое действие при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки не отмечалось.
Артифлекс
При случайной передозировке проводят промывание желудка и симптоматическое лечение.
Артифлекс хондро
Предполагается, что при превышении суточной дозы возможное увеличение выраженности проявлений побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.