Amoderm Neo medicated nail polish 50 mg/ml 2.5 ml bottle with spatula for application Амодерм Нео лак для ногтей лечебный 50 мг/мл флакон 2,5 мл со шпателем для нанесения

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Antifungal drug for topical use. Has a fungistatic and fungicidal effect due to changes in the cell membrane by disrupting the biosynthesis of sterols. Amorolfine inhibits two different enzymes involved in the biosynthesis of ergosterol-δ14-reductase and δ7-δ8-isomerase.

Amorolfine has a broad spectrum of action. It is highly active against both the most common and rare pathogens of fungal nail infections:

• dermatophytes: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
• yeast fungi: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
• mold fungi: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
• fungi of the genus Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
• dimorphic fungi: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Bacteria other than Actinomyces are not sensitive to amorolfine. Propionibacterium acnes shows only weak sensitivity.

Pharmacokinetics. During the first 24 hours after application of the solution, amorolfine penetrates the nail plate and then into the nail bed. An effective concentration of amorolfine is maintained in the damaged nail plate for 7-10 days after the first application. Systemic absorption is insignificant: the concentration of amorolfine in the blood plasma is below the detection limit of the detection methods (0.5 ng/ml).

Indications

Fungal infections caused by dermatomycetes, yeasts and molds, without damage to the nail bed.

Treatment of uncomplicated distal and lateral onychomycosis caused by dermatomycetes, yeasts and molds, limited to two nails.

Prevention of fungal nail infections.

Application

Nail polish should be applied to the affected area of the nail once a week. The patient should apply the polish as follows:

1. Before the first application of Amoderm Neo, it is very important that the affected areas of the nail (in particular the surface of the nail) are filed as thoroughly as possible using a nail file.

2. Then the surface of the nail should be cleaned and degreased with an alcohol solution.

Before re-applying Amoderm Neo, the affected area of the nail should be sanded again, after which the nail should be cleaned with an alcohol solution.

Warning: Files used on affected nails should not be used on healthy nails.

3. Using one of the spatulas included in the kit, apply the varnish to the entire surface of the affected nail.

4. After application, allow the varnish to dry for 3–5 minutes.

5. When applying the product to each affected area of the nail, dip the spatula into the bottle of varnish. When removing the spatula, do not wipe it on the neck of the bottle.

6. Keep the bottle tightly closed.

Warning: When working with organic solutions (solvents, white spirit, etc.), you must use waterproof gloves to preserve the varnish on your nails.

Treatment should be continued without interruption until the nail has recovered and the affected areas have healed. The frequency and duration of treatment depend mainly on the intensity and localization of the infection. Treatment usually lasts 6 months (for fingernails) and 9-12 months (for toenails). Repeat treatment is recommended at intervals of approximately 3 months.

If you also have athlete's foot, you should be treated with an appropriate antifungal cream.

Contraindications

Hypersensitivity to amorolfine or any of the excipients included in the drug.

Side effects

Isolated cases of adverse reactions are possible. Nail lesions (such as discoloration of nails, brittle nails) may occur. Such reactions may also be associated with onychomycosis.

From the skin: rarely (≥1/10,000, 1/1000) — nail damage, change in nail color; very rarely (1/10,000) — burning sensation of the skin.

Special instructions

Avoid getting varnish in your eyes, ears and mucous membranes.

The use of decorative nail polish and false nails should also be avoided during treatment with this drug.

Patients with peripheral circulatory diseases, diabetes mellitus and immunosuppression, with nail dystrophy and destroyed nail plate should consult a doctor before use.

Use during pregnancy and breastfeeding. The safety of using the drug Amoderm Neo during pregnancy has not been established, so it is not recommended to use the drug during this period.

No side effects have been reported in breastfed infants.

Since the concentration of amorolfine in breast milk is insignificant, amorolfine can be used during breastfeeding.

Before using the drug, you must consult a doctor.

Children. The efficacy and safety of the drug in children have not been established, and therefore it is not prescribed to this age group of patients.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms. Does not affect.

Interactions

There are no specific studies regarding concomitant treatment with other topical medications.

Overdose

There have been no cases of overdose, since the drug is used locally.

In case of accidental ingestion, gastric lavage is necessary.

Storage conditions

Keep the bottle tightly closed at a temperature not exceeding 30°C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. противогрибковый препарат для местного применения. оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-δ14-редуктазы и δ7-δ8-изомеразы.

Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

• дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
• дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
• плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
• грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
• диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии, за исключением Actinomyces, нечувствительны к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика. В течение первых 24 ч после нанесения р-ра аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее — в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине на протяжении 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительная: концентрация аморолфина в плазме крови ниже предела чувствительности методов определения (0,5 нг/мл).

Показания

Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибом и плесневым грибом, без поражения ногтевой основы.

Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибом и плесневым грибом, ограниченных двумя ногтями.

Профилактика грибковых поражений ногтей.

Применение

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовым р-ром.

Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя следует снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовым р-ром.

Предупреждение: пилочки, использованные для пораженных ногтей, не следует использовать для здоровых ногтей.

3. Одним из шпателей, входящих в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя.

4. После нанесения необходимо дать лаку высохнуть в течение 3–5 мин.

5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирать его о шейку флакона.

6. Флакон держать плотно закрытым.

Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.д.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение продолжается 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Побочные эффекты

Возможны отдельные случаи возникновения побочных реакций. могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи: редко (≥1/10 000, 1/1000) — поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (1/10 000) — ощущение жжения кожи.

Особые указания

Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не выявлено.

Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

Нет специальных исследований относительно одновременного лечения другими препаратами для наружного применения.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено, поскольку препарат применяют местно.

В случае случайного приема внутрь необходимо промыть желудок.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °с. хранить флакон плотно закрытым.