Allopurinol Health tablets 300 mg 5 blisters of 10 pcs. Аллопуринол Здоровье таблетки по 300 мг 5 блистеров по 10 шт

Alopurinol-Health is a medicinal product indicated for reducing the formation of uric acid and its salts in cases of confirmed accumulation of these salts (e.g. gouty arthritis, gouty tophi, nephrolithiasis) or there is a suspected clinical risk of their accumulation (e.g. treatment of malignant neoplasms can potentially lead to acute uric acid nephropathy).

The main clinical conditions when accumulation of uric acid and its salts may occur are: idiopathic gout; urolithiasis (formation of uric acid stones); acute uric acid nephropathy; neoplastic and myeloproliferative diseases with a high cell turnover rate, when the urate level increases spontaneously or after cytotoxic therapy; some enzymopathies leading to excessive formation of urates, for example: hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase deficiency, in particular Lesch-Nyhan syndrome; glucose-6-phosphatase deficiency, in particular glycogenoses; impaired activity of phosphoribosyl pyrophosphate synthetase, phosphoribosyl pyrophosphate aminotransferase, adenine phosphoribosyltransferase.

The drug is indicated for the treatment of diseases caused by insufficient activity of adenine phosphoribosyltransferase and the formation of 2,8-dihydroxyadenine (2,8-DHA) kidney stones.

The drug is indicated for the treatment of recurrent formation of mixed calcium oxalate kidney stones in hyperuricosuria when diet, increased fluid intake and similar measures have proven ineffective.

Compound

• active ingredient: allopurinol;
• 1 tablet contains allopurinol 300 mg;
• other ingredients: lactose monohydrate; corn starch; povidone; magnesium stearate.

Contraindications

Hypersensitivity to allopurinol or to any of the components of the drug.

Adverse reactions

Infections and infestations – very rare furunculosis.

From the blood and lymphatic system – very rarely agranulocytosis, aplastic anemia, thrombocytopenia.

From the immune system – rarely hypersensitivity, very rarely angioimmunoblastic T-cell lymphoma, anaphylactic shock.

From the side of metabolism and nutrition – very rarely diabetes mellitus, hyperlipidemia.

From a mental perspective – depression very rarely.

Directions for use

Adults. The drug should be taken in small doses, such as 100 mg/day, to reduce the risk of adverse reactions and the dose should be increased only if the serum urate concentration is unsatisfactory. Particular caution should be exercised in renal failure. The following dosage regimens are recommended:

• for mild conditions – from 100 mg to 200 mg/day;
• for moderately severe conditions – from 300 mg to 600 mg/day;
• in severe conditions: from 700 to 900 mg per day.

When calculating the dose based on the patient's body weight, use doses of 2–10 mg/kg body weight per day.

Children. Children under 15 years: 10 to 20 mg/kg body weight per day. The maximum daily dose is 400 mg. Alopurinol is rarely used in pediatric practice. Exceptions include malignant diseases (especially leukemia) and some enzymopathies (e.g. Lesch-Nyhan syndrome).

The drug is taken orally once a day after meals. It is well tolerated, especially when taken after meals. If the daily dosage exceeds 300 mg and symptoms of gastrointestinal intolerance occur, it may be advisable to split the doses.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

Allopurinol should only be used during pregnancy when there is no safer alternative and when the disease itself poses risks to the mother or fetus.

Alopurinol is not recommended for use during breastfeeding.

Children

Children under 15 years of age. Alopurinol is rarely used in pediatric practice. Exceptions include malignant diseases (especially leukemia) and some enzymopathies (for example, Lesch-Nyhan syndrome).

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Because patients receiving allopurinol may experience adverse reactions such as drowsiness, vertigo, and ataxia, patients should exercise caution when driving or operating machinery until allopurinol has been shown not to cause these adverse reactions.

Overdose

Oral administration of up to 22.5 g allopurinol has been reported without adverse effects in one patient. Nausea, vomiting, diarrhea, and dizziness were observed in another patient after oral administration of 20 g allopurinol. General supportive measures were taken for recovery. Absorption of large doses of allopurinol may result in significant inhibition of xanthine oxidase, which does not cause adverse effects except when used concomitantly with other drugs, especially 6-mercaptopurine and/or azathioprine. Adequate hydration to maintain optimal diuresis promotes elimination of allopurinol and its metabolites. If necessary, hemodialysis can be performed.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Алопуринол-Здоровье лекарственное средство показано для уменьшения образования мочевой кислоты и ее солей при подтвержденном накоплении этих солей (например, подагрический артрит, подагрические тофусы, нефролитиаз) или имеется предполагаемый клинический риск их накопления (например, лечение злокачественных новообразований может потенциально приводить к острой мочекислой нефропатии).

Основные клинические условия, когда может происходить накопление мочевой кислоты и ее солей: идиопатическая подагра; мочекаменная болезнь (образование конкрементов из мочевой кислоты); острая мочекислая нефропатия; опухолевые и миелопролиферативные заболевания с высокой скоростью обновления клеток, когда повышение уровня уратов происходит спонтанно или после проведения цитотоксической терапии; некоторые энзимопатии, приводящие к чрезмерному образованию уратов, например: недостаточность гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы, в частности синдром Леша-Нихана; недостаточность глюкозо-6-фосфатазы, в частности, гликогенозы; нарушение активности фосфорибозилпирофосфат-синтетазы, фосфорибозилпирофосфат-аминотрансферазы, аденин-фосфорибозилтрансферазы.

Лекарственное средство показано для лечения заболеваний, вызванных недостаточной активностью аденин-фосфорибозилтрансферазы и образованием 2,8-дигидроксиадениновых (2,8-DHA) камней в почках.

Лекарственное средство показано для лечения рецидивирующего образования смешанных кальций-оксалатных камней в почках при гиперурикозурии, когда диета, повышенное употребление жидкости и подобные меры оказались неэффективными.

Состав

• действующее вещество: allopurinol;
• 1 таблетка содержит аллопуринола 300 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; стеарат магния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аллопуринолу или к любому из компонентов препарата.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии – очень редко фурункулез.

Со стороны крови и лимфатической системы – очень редко агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы – нечасто гиперчувствительность, очень редко ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома, анафилактический шок.

Со стороны метаболизма и питания – очень редко сахарный диабет, гиперлипидемия.

Со стороны психики – очень редко депрессия.

Способ применения

Взрослые. Лекарственное средство следует принимать небольшими дозами, например 100 мг/сут, с целью уменьшения риска побочных реакций и повышать дозу только в случае, если концентрация уратов в сыворотке крови неудовлетворительна. Особую осторожность следует проявлять при почечной недостаточности. Рекомендуются следующие режимы дозировки:

• при легких состояниях – от 100 мг до 200 мг/сут;
• при умеренно тяжелых состояниях – от 300 мг до 600 мг/сут;
• при тяжелых состояниях: от 700 до 900 мг в сутки.

При расчете дозы на массу тела пациента применять дозы 2–10 мг/кг массы тела в сутки.

Дети. Дети до 15 лет: от 10 до 20 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг. Алопуринол в педиатрической практике используется редко. Исключения составляют злокачественные заболевания (особенно лейкемия) и некоторые энзимопатии (например, синдром Лёша-Нихана).

Лекарственное средство принимается перорально 1 раз в сутки после еды. Он хорошо переносится, особенно при применении после еды. Если суточная дозировка превышает 300 мг и проявляются симптомы непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта, может быть целесообразным разделение доз.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять аллопуринол в период беременности можно только тогда, когда нет более безопасной альтернативы и когда заболевание само по себе несет риски для матери или плода.

Алопуринол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети

Дети до 15 лет. Алопуринол в педиатрической практике используется редко. Исключения составляют злокачественные заболевания (особенно лейкемия) и некоторые энзимопатии (например, синдром Лёша-Нихана).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку у пациентов, получающих аллопуринол, могут возникать такие побочные реакции как сонливость, вертиго и атаксия, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, пока не будет установлено, что аллопуринол не вызывает указанные побочные реакции.

Передозировка

Сообщалось о пероральном применении до 22,5 г аллопуринола без возникновения неблагоприятных эффектов у одного пациента. У другого пациента после перорального приема 20 г аллопуринола наблюдались тошнота, рвота, диарея, головокружение. Для выздоровления были приняты общие поддерживающие меры. Всасывание больших доз аллопуринола может привести к существенному угнетению ксантиноксидазы, что не вызывает нежелательных эффектов, кроме одновременного применения с другими лекарственными средствами, особенно с 6-меркаптопурином и/или азатиоприном. Адекватная гидратация с целью поддержания оптимального диуреза способствует выведению аллопуринола и его метаболитов. Если необходимо, возможно проведение гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не више 25 °С.