Validol-Darnitsa tablets 60 mg blister 10 pcs Валидол-Дарница таблетки по 60 мг блистер 10 шт

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Validol is a complex substance formed by dissolving menthol in the menthyl ester of isovaleric acid. When used sublingually, the effect of the drug is due to the effects of menthol and isovaleric acid ester. The first, by irritating the sensitive nerve endings on the oral mucosa, has a reflex vasodilatory (including coronary dilating) effect. The second, in the central nervous system, stimulates the formation and release of enkephalins, endorphins, dynorphins and peptides that regulate the sensation of pain. As a result of using the drug, regional blood circulation improves, the severity of pain sensations decreases. The drug has a calming effect.

Pharmacokinetics. The drug is rapidly absorbed in the oral cavity and reaches C max in the systemic bloodstream within a few minutes . The effect of the drug when administered sublingually develops within 5 minutes.

Partially transformed in the liver. Transformation products are excreted from the body through the intestines with bile. The drug is excreted unchanged from the body with urine and exhaled air.

Indications

Mild angina attacks. Seasickness and airsickness. Hysteria. Neurosis. Headache associated with the use of nitrates.

Application

Keep the tablets in your mouth (under your tongue) until completely dissolved.

A single dose for adults is 1-2 tablets; the daily dose is 2-4 tablets.

If necessary, the daily dose can be increased. The maximum daily dose is 600 mg. Duration of treatment is up to 7 days.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, severe arterial hypotension, acute myocardial infarction.

Side effects

With prolonged use, in isolated cases nausea, abdominal discomfort, lacrimation, dizziness, drowsiness, short-term arterial hypotension may be observed, which quickly pass on their own.

The development of hypersensitivity reactions is possible, including angioedema, urticaria, itching, rashes, and hyperemia.

Special instructions

In cases where pain in the heart does not go away after taking the drug, it is necessary to exclude acute coronary syndrome. When using the drug as part of a combination therapy for angina attacks, if there is no effect in the first 5 minutes, nitrates should be prescribed.

The drug contains sugar, so it should be prescribed with caution to patients with diabetes.

Use during pregnancy and breastfeeding. Use of the drug during pregnancy and breastfeeding is possible if, in the opinion of the doctor, the expected positive effect for the mother outweighs the potential risk to the fetus/child.

Children. There is no experience of using the drug in children.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms. Caution is required in the first hours after using the drug when driving vehicles or working in work that requires increased attention, as dizziness, drowsiness and decreased speed of psychomotor reactions are possible.

Interactions

Nitrates - simultaneous use with nitrates reduces headaches that occur when using the latter.

Validol-Darnitsa enhances the effect of sedatives, psychotropic drugs, opioid analgesics, alcohol and anesthetics when used simultaneously.

Antihypertensive drugs - the effect of antihypertensive drugs may be potentiated when used simultaneously with Validol-Darnitsa.

Overdose

Symptoms: headache, nausea, agitation, cardiac dysfunction, decreased blood pressure, central nervous system depression, hypersensitivity reactions to the components of the drug (angioedema, urticaria, itching, rash).

Treatment: In case of overdose, the drug should be discontinued and symptomatic therapy should be administered.

Storage conditions

In original packaging at a temperature of 8–15 °C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. валидол — сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. при сублингвальном применении действие препарата обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. первый — раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. второй — стимулирует в цнс образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих ощущение боли. в результате применения препарата улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. препарат действует успокаивающе.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает Cmax в системном кровотоке. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 мин.

Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Препарат в неизмененном виде выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.

Показания

Приступы стенокардии легкой степени тяжести. морская и воздушная болезни. истерия. невроз. головная боль, связанная с применением нитратов.

Применение

Таблетки держать во рту (под языком) до полного растворения.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза — 2–4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно повысить. Максимальная суточная доза — 600 мг. Продолжительность лечения — до 7 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии.

Особые указания

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо исключить острый коронарный синдром. при применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 мин следует назначать нитраты.

Препарат содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходима осторожность в первые часы после применения препарата при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

Нитраты — одновременное применение с нитратами уменьшает головную боль, возникающую при применении последних.

Валидол-Дарница усиливает эффект седативных препаратов, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Антигипертензивные препараты — возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном применении с Валидолом-Дарница.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение ад, угнетение цнс, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре 8–15 °с.