Syntomycin liniment for external use 5% tube 25 g Синтомицин линимент для наружного применения 5 % туба 25 г

SYNTOMYCIN liniment for external use 50 mg/g, liniment for external use 100 mg/g

Instructions

According to the medical use of the drug

Compound:

Active ingredient: 1 g of liniment contains syntomycin 50 mg or 100 mg;

Excipients: castor oil, emulsifier No. 1, sorbic acid, sodium carboxymethylcellulose, purified water.

Dosage form.

Liniment for external use.

Main physical and chemical properties: liniment of white or white with a yellowish tint, with a weak specific odor.

Pharmacotherapeutic group.

Antibiotics for local use. ATX code d06ax02.

Pharmacological properties.

Pharmacodynamics.

A broad-spectrum antibiotic. The drug is active against bacterial strains resistant to penicillin, streptomycin, sulfonamides; gram-positive (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) and gram-negative cocci (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), many bacteria (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, yersinia), rickettsia, spirochetes, pathogens of trachoma, psittacosis, inguinal lymphogranulomatosis and others, has antimicrobial and antibacterial (bacteriostatic) action. The mechanism of action is associated with disruption of protein synthesis in microorganisms. Resistance of microorganisms to synthomycin develops relatively slowly.

Pharmacokinetics.

When applied externally, it penetrates well into the tissues and fluids of the body. It is excreted mainly in the urine as inactive metabolites, and partly in the bile and feces.

Clinical characteristics.

Indications.

Purulent skin lesions, carbuncles, purulent wounds, furunculosis, long-term non-healing ulcers, second- and third-degree burns, cracked nipples, trachoma, purulent-inflammatory diseases of the mucous membranes.

Contraindications.

Individual hypersensitivity to the components of the drug, allergy and toxic reaction (dyspeptic phenomena, dysbacteriosis, mental disorders) to chloramphenicol in the anamnesis, psoriasis, eczema, fungal diseases of the skin. not prescribed to children in the first 4 weeks of life.

Special security measures.

Before using the drug, wash the affected area with soap and water and dry thoroughly. Do not use the drug more often or longer than prescribed. If the condition does not improve within 1 week, consult a doctor.

The use of antibacterial agents for external use can lead to skin sensitization, which is accompanied by the development of hypersensitivity reactions with the subsequent use of these drugs externally or in a systemic dosage form.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions.

Simultaneous use of the drug with erythromycin, oleandomycin, nystatin and levorin increases the antibacterial activity of the liniment, and with benzylpenicillin salts - decreases it. The drug is incompatible with cytostatics, sulfonamides, diphenyl, barbiturates, pyrazolone derivatives and alcohol.

Features of application.

Use during pregnancy or breastfeeding.

Synthomycin crosses the placenta. However, studies have not revealed any adverse effects of synthomycin on the fetus in humans when applied externally. During pregnancy, the drug should be used taking into account the benefit/risk for the mother/fetus.

It is unknown whether the drug penetrates into breast milk. However, complications in humans have not been registered, so the use of Syntomycin during the treatment of cracked nipples in women in labor does not require stopping breastfeeding. Before feeding the child, it is necessary to remove the remains of the drug from the nipple and the skin around it with a clean napkin, and thoroughly and carefully wash the mammary gland.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms.

It doesn't affect.

Method of administration and dosage.

Syntomycin is prescribed externally. The liniment is applied to the affected areas and a bandage is placed on top, with or without parchment or compress paper. The bandages are changed daily or every other day. In case of cracked nipples, after feeding the baby, the mammary gland is carefully washed and a 5% liniment is applied on a sterile napkin. The period of use is 2-5 days.

Children.

Not prescribed to children during the first 4 weeks of life.

Overdose.

No information available.

Adverse reactions.

Long-term topical use often results in contact sensitization.

Allergic reactions: burning sensation, itching, hyperemia (redness), rashes (papular, urticarial, etc.), swelling, Quincke's edema, other signs of irritation that were not noted before treatment.

Best before date.

2 years.

Do not use after the expiry date stated on the package.

Storage conditions.

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 oC.

Keep out of reach of children.

Package.

25 g each in tubes in a cardboard pack.

Vacation category.

Over the counter.

Manufacturer/Applicant.

PJSC "KhimPharmZavod" Krasnaya Zvezda".

Location of the manufacturer and address of the place of business/location of the applicant.

Ukraine, 61010, Kharkov, Gordienkovska st., 1.

СИНТОМИЦИН линимент для наружного применения 50 мг/г,линимент для наружного применения 100 мг/г

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. код атх d06aх02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, длительно незаживающие язвы, ожоги ii–iii степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Особые меры безопасности.

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. если в течении 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачом.

Использование антибактериальных средств для наружно применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает. препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Синтомицин проникает через плаценту. однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. в период беременности препарат применять с учетом польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Синтомицин назначают наружно. линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой либо без таковой. смена повязок делается ежедневно или через день. при трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. срок применения — 2–5 дней.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка.

Информация отсутствует.

Побочные реакции.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, уртикарные и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Пао «химфармзавод «красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 61010, г. харьков, ул. гордиенковская, 1.