Septefril Verde for sore throat oral spray 3 mg/ml bottle 30 ml Септефрил Верде от боли в горле спрей для ротовой полости 3 мг/мл флакон 30 мл

Septefril Verde for sore throat - a remedy for local treatment of diseases of the oral cavity; benzydomine.

Indications for use

• Anti-inflammatory and analgesic drug for inflammatory diseases of the throat, mouth and gums.
• In dentistry after tooth extraction.
• For inflammatory processes and complications in the larynx after radiation therapy.

Compound

• active ingredient: benzydamine hydrochloride;
• 1 ml of spray contains benzydamine hydrochloride 3 mg;
• other ingredients: ethanol (96%), glycerin, methyl parahydroxybenzoate (E 218), sodium saccharin, macrogol glyceryl hydroxystearate, purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients of the drug.

Adverse reactions

From the gastrointestinal tract: rarely - burning sensation in the mouth, dry mouth; frequency unknown - oral hypoesthesia, nausea, vomiting, swelling and discoloration of the tongue, taste change.

From the immune system: rarely – hypersensitivity reaction; frequency unknown – anaphylactic reaction.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: very rare - laryngospasm; frequency unknown - bronchospasm.

From the skin and subcutaneous tissue: rarely - photosensitivity; very rarely - angioedema; frequency unknown - rash, itching, urticaria.

From the nervous system: frequency unknown – dizziness, headaches.

Local adverse reactions are related to the anesthetic effect of benzydamine.

They are usually transient, resolve spontaneously, and rarely require further treatment.

Topically applied benzydamine is absorbed into the blood in small amounts, so systemic side effects are uncommon. Reducing the dose usually eliminates these symptoms.

Directions for use

Adults: 2–4 sprays 2–6 times daily (1 spray dose contains 0.17 ml, which corresponds to 0.51 mg of benzydamine hydrochloride).

Do not exceed recommended doses.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

There are currently no adequate data available on the use of benzydamine in pregnant or breastfeeding women. The ability of this drug to penetrate into breast milk has not been studied. There are insufficient data from animal studies to draw any conclusions regarding the effects of this drug during pregnancy or breastfeeding. The potential risk to humans is unknown.

Septefril Verde should not be used for sore throat during pregnancy or breastfeeding.

Children

The drug should not be used by children (under 18 years of age).

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

The medicine does not affect the ability to drive a car or operate other mechanisms.

Overdose

In case of accidental internal use of large amounts of benzydamine (>300 mg), poisoning is possible. Intoxication is possible only in case of accidental internal use of large amounts of benzydamine (>300 mg).

Symptoms. Characteristic signs of overdose after internal use are gastrointestinal symptoms (most often nausea, vomiting, abdominal pain, esophageal irritation) and symptoms from the central nervous system (possible dizziness, hallucinations, agitation, restlessness, anxiety and irritability).

Treatment: In case of acute overdose, only symptomatic treatment is possible. Patients should be closely monitored and receive supportive care and adequate hydration.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

No interactions with other medicinal products have been established.

Storage conditions

Store in original packaging at temperatures above 25°C. Do not freeze. Keep out of reach of children.

Септефрил Верде от боли в горле – средство для местного лечения заболеваний ротовой полости; бензидомин.

Показания к применению

• Противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство при воспалительных заболеваниях горла, полости рта и десен.
• В стоматологии после экстракции зуба.
• При воспалительных процессах и осложнениях в гортани после лучевой терапии.

Состав

• действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
• 1 мл спрея содержит гидрохлорида бензидамина 3 мг;
• другие составляющие: этанол (96%), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахарин натрия, макроголу глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головные боли.

Местные побочные реакции связаны с анестезирующим действием бензидамина.

Они обычно преходящие, проходят спонтанно и редко нуждаются в дальнейшем лечении.

Применяемый местно бензидамин всасывается в небольших количествах в кровь, поэтому системные побочные эффекты возникают нечасто. Уменьшение дозы обычно устраняет эти симптомы.

Способ применения

Взрослым: 2–4 распыления 2–6 раз в сутки (1 доза спрея содержит 0,17 мл, что соответствует 0,51 мг гидрохлорида бензидамина).

Не превышать рекомендуемые дозы.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять Септефрил Верде от боли в горле в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Передозировка

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Интоксикация возможна только в случае случайного приема внутрь большого количества бензидамина (>300 мг).

Симптомы. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, тревожность и раздражительность).

Лечение. При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациенты должны под тщательным наблюдением и получать поддерживающую терапию и адекватную гидратацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлено взаимодействие с другими лекарственными продуктами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.