Septefril Verde for sore throat, oral spray 1.5 mg/ml, 30 ml bottle Септефрил Верде от боли в горле спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл

Septefril Verde for sore throat - a remedy for use in dentistry. Other remedies for local use in the oral cavity.

Indications for use

Symptomatic treatment of irritations and inflammations of the oropharynx; pain caused by gingivitis, stomatitis, pharyngitis; in dentistry after tooth extraction or for prophylactic purposes.

Compound

• active ingredient: benzydamine hydrochloride;
• 1 ml of spray contains benzydamine hydrochloride 1.5 mg;
• other ingredients: ethanol (96%), glycerin, methyl parahydroxybenzoate (E 218), saccharin, sodium hydrogen carbonate, polysorbate 20, purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug.

Adverse reactions

Within each frequency group, undesirable effects are listed in order of decreasing frequency.

From the gastrointestinal tract: rarely - burning sensation in the mouth, dry mouth; frequency unknown - oral hypoesthesia, nausea, vomiting, swelling and discoloration of the tongue, taste change.

From the immune system: rarely – hypersensitivity reaction; frequency unknown – anaphylactic reaction.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: very rare - laryngospasm; frequency unknown - bronchospasm.

From the skin and subcutaneous tissue: rarely - photosensitivity; very rarely - angioedema; frequency unknown - rash, itching, urticaria.

From the nervous system: frequency unknown – dizziness, headaches.

Septefril Verde for sore throat contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).

Directions for use

Place the sprayer in working position.

When the pump is pressed, an aerosol is formed containing 1 dose of spray – 0.17 ml, which corresponds to 0.255 mg of benzydamine hydrochloride.

Dosage.

• Adults: 4-8 sprays 2-6 times daily.
• Children (6-12 years): 4 sprays 2-6 times daily.
• Children (4–6 years): 1 spray for every 4 kg of body weight up to a maximum dose equivalent to 4 sprays, 2–6 times daily.

Do not exceed recommended dosage.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

There are currently no adequate data available on the use of benzydamine in pregnant or breastfeeding women. The ability of this drug to penetrate into breast milk has not been studied. There are insufficient data from animal studies to draw any conclusions regarding the effects of this drug during pregnancy or breastfeeding. The potential risk to humans is unknown.

The medicine Septefril Verde for sore throat should not be used during pregnancy or breastfeeding.

Children

The drug can be used by children from 4 years of age.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

When used in recommended dosages, the drug does not have any effect on the ability to drive vehicles and operate other mechanisms.

Overdose

There have been no reports of overdose with benzydamine when applied topically.

In case of accidental internal use of large amounts of benzydamine (>300 mg), especially in children, poisoning is possible. Characteristic signs of overdose after internal use are gastrointestinal symptoms (most often nausea, vomiting, abdominal pain, irritation of the esophagus) and symptoms from the central nervous system (possible dizziness, hallucinations, agitation, convulsions, tremors, increased sweating, ataxia, anxiety).

Such acute overdose requires immediate gastric lavage, treatment of water-electrolyte imbalance and symptomatic treatment, adequate hydration.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

No interaction studies were conducted.

Storage conditions

Store in original packaging at temperatures above 25°C. Do not freeze. Keep out of reach of children.

Септефрил Верде от боли в горле – средство для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Состав

• действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
• 1 мл спрея содержит гидрохлорида бензидамина 1,5 мг;
• другие составляющие: этанол (96 %), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Побочные реакции

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головные боли.

Септефрил Верде от боли в горле содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Способ применения

Установите распылитель в рабочее положение.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг гидрохлорида бензидамина.

Дозировка.

• Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
• Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
• Детям (4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям, 2–6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозировки.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять лекарственное средство Септефрил Верде от боли в горле в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат можно применять детям от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревожность ).

Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.