Septefril Verde for sore throat oral solution 1.5 mg/ml bottle 100 ml Септефрил Верде от боли в горле раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 100 мл

Septefril Verde for sore throat is a remedy for symptomatic treatment of irritations and inflammations of the oropharynx; pain caused by gingivitis, stomatitis, pharyngitis; in dentistry after tooth extraction or for preventive purposes.

Compound

• active ingredient: benzydamine hydrochloride;
• 1 ml of solution contains 1.5 mg of benzydamine hydrochloride;
• other ingredients: ethanol (96%), glycerin, methyl parahydroxybenzoate (E 218), saccharin, sodium hydrogen carbonate, polysorbate 20, quinoline yellow (E 104), patent blue V (E 131), purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug.

Adverse reactions

From the gastrointestinal tract: rarely - a burning sensation in the mouth, dry mouth; frequency unknown - oral hypoesthesia, nausea, vomiting, swelling and discoloration of the tongue, taste change.

From the immune system: rarely – hypersensitivity reaction; frequency unknown – anaphylactic reaction.

From the respiratory system, chest and mediastinum: very rare - laryngospasm; frequency unknown - bronchospasm.

From the skin and subcutaneous tissue: rarely - photosensitivity; very rarely - angioedema; frequency unknown - rash, itching, urticaria.

From the nervous system: frequency unknown – dizziness, headaches.

Septefril Verde for sore throat contains methyl parahydroxybenzoate, which can cause allergic reactions (also delayed reactions).

Directions for use

From the bottle, using a measuring cup, measure out 15 ml of Septefril Verde solution for sore throat and rinse the mouth with the undiluted or diluted (15 ml of the measured solution can be diluted with 15 ml of water) preparation. Rinse 2-3 times a day. Do not exceed the recommended dose.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

There are currently no adequate data available on the use of benzydamine in pregnant or breastfeeding women. The ability of this drug to penetrate into breast milk has not been studied. There are insufficient data from animal studies to draw conclusions about the effects of this drug during pregnancy or breastfeeding. The potential risk to humans is unknown.

Septefril Verde should not be used for sore throat during pregnancy or breastfeeding.

Children

The drug should not be used by children under 12 years of age due to the possibility of swallowing the solution while rinsing the mouth.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

When used in recommended dosages, the drug does not have any effect on the ability to drive vehicles and operate other mechanisms.

Overdose

There have been no reports of overdose with benzydamine when applied topically.

In case of accidental internal use of large amounts of benzydamine (>300 mg), poisoning is possible. Characteristic signs of overdose after internal use are gastrointestinal symptoms (most often nausea, vomiting, abdominal pain, irritation of the esophagus) and symptoms from the central nervous system (dizziness, hallucinations, agitation, anxiety and irritability).

Very rare cases of oral administration of benzydamine by children in large doses (hundreds of times higher than possible doses of this dosage form) include: agitation, convulsions, tremors, nausea, increased sweating, ataxia, vomiting. Such acute overdose requires immediate gastric lavage, treatment of water-electrolyte imbalance and symptomatic treatment, adequate hydration.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

No interaction studies have been conducted.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Do not freeze. Keep out of reach of children.

Септефрил Верде от боли в горле – средство для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Состав

• действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
• 1 мл раствора содержит гидрохлорида бензидамина 1,5 мг;
• другие составляющие: этанол (96 %), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (Е 131), вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головные боли.

Септефрил Верде от боли в горле содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

Способ применения

Из флакона, применяя мерный стаканчик, отмерить 15 мл раствора Септефрил Верде от боли в горле и неразбавленным или разбавленным (15 мл отмеренного раствора могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить 2–3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять Септефрил Верде от боли в горле в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания полости рта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).

Очень редко при употреблении внутрь бензидамина детьми в большой дозе (в сотни раз превышая возможные дозы этой лекарственной формы) наблюдались: возбуждение, судороги, тремор, тошнота, повышенная потливость, атаксия, рвота. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.