Septefril-Darnitsa tablets 0.2 mg 20 pcs Септефрил-Дарница таблетки по 0,2 мг 20 шт

Pharmacological properties

Decamethoxin, the active pharmaceutical ingredient of the drug, is a quaternary ammonium compound from the group of cationic surfactants. The bond of decamethoxin with the phosphate groups of the lipids of the microbial plasma membrane disrupts its permeability and leads to the destruction of the bacterial cell.

Decamethoxin is characterized by a wide range of antibacterial activity. The following microorganisms are sensitive to the drug:

• staphylococci, including strains of Staphylococcus aureus resistant to penicillin;
• streptococci;
• corynebacteria (including the causative agent of diphtheria);
• Stomatococcus spp.;
• Enterobacteriaceae;
• Pseudomonas;
• spore-forming bacteria;
• protozoa;
• yeast-like fungi (especially Candida albicans);
• dermatophytes;
• viruses.

Effects inherent to decamethoxin:

• bactericidal;
• fungicidal;
• sporicidal;
• suppression of the activity of the exotoxin Corynebacterium diphtheriae;
• increasing the sensitivity of microorganisms to the effects of antibiotics.

Decamethoxin does not affect the specific and non-specific reactivity of the body's immune system.

Indications

∎ diseases of the oral cavity, pharynx, larynx (for local use as part of complex therapy):

• tonsillitis;

• pharyngitis;

• laryngitis;

• gingivitis;

• stomatitis;

• periodontitis;

• candidal lesions of the oral mucosa;

• tonsillitis (initial stage).

∎ Carriage of pathogenic Staphylococcus spp., C. diphtheriae, Candida spp. (for the purpose of sanitation of the oral cavity, pharynx, nasopharynx).

∎ After surgical operations in the oral cavity, pharynx, larynx (to prevent infectious complications).

Application

After rinsing the mouth, use the buccal method of administering the drug (the tablet should remain in the mouth until completely dissolved). Adults - 1 tablet 4 to 6 times a day after meals. Avoid eating and drinking for 1 hour after using the drug. Duration of treatment - ≤1 week.

Contraindications

Hypersensitivity to decamethoxin or other components of the drug.

Side effects

Allergic reactions (including skin rash); itching of the skin.

After the tablet dissolves, salivation may increase.

Special instructions

In order to increase the content of decamethoxin in saliva, it is necessary to swallow it as little as possible during the process of absorption of the drug.

It is not recommended to use the drug in combination with various types of gargling.

Use of the drug for more than 1 week may contribute to the development of microbial imbalance in the pharynx.

For patients with diabetes, it is necessary to take into account the presence of sugar in the drug.

Use during pregnancy and breastfeeding. Clinical studies of the safety of the drug in pregnant women and during breastfeeding have not been conducted. During pregnancy, decamethoxin is not recommended. If decamethoxin must be used, breastfeeding should be discontinued.

Children. There are no clinical data on the use of the drug (efficacy and safety) in this age group.

Effect on reaction speed when driving vehicles or operating other machinery. None.

Interactions

The antibacterial effect of decamethoxin is enhanced when used in combination with antibiotics and antimicrobial agents that have a systemic effect.

Overdose

No data available.

Storage conditions

At temperature ≤25 °C in original packaging.

Фармакологические свойства

Декаметоксин ― активный фармацевтический ингредиент препарата ― является четвертичным аммониевым соединением из группы поверхностно-активных веществ катионного типа. связь декаметоксина с фосфатными группами липидов микробной плазмолеммы нарушает ее проницаемость и приводит к деструкции бактериальной клетки.

Для декаметоксина характерен обширный диапазон антибактериальной активности. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

• стафилококки, в том числе штаммы золотистого стафилококка, резистентные к пенициллину;
• стрептококки;
• коринебактерии (в том числе возбудитель дифтерии);
• Stomatococcus spp.;
• Enterobacteriaceae;
• Pseudomonas;
• спорообразующие бактерии;
• простейшие;
• дрожжеподобные грибы (особенно Candida albicans);
• дерматофиты;
• вирусы.

Эффекты, присущие декаметоксину:

• бактерицидный;
• фунгицидный;
• спороцидный;
• подавление активности экзотоксина Corynebacterium diphtheriae;
• повышение чувствительности микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

На специфическую и неспецифическую реактивность иммунной системы организма декаметоксин влияния не оказывает.

Показания

∎ заболевания полости рта, глотки, гортани (для местного применения в составе комплексной терапии):

• тонзиллит;

• фарингит;

• ларингит;

• гингивит;

• стоматит;

• пародонтит;

• кандидозные поражения слизистой оболочки ротовой полости;

• ангина (начальная стадия).

∎ Носительство патогенных Staphylococcus spp., C. diphtheriae, Candida spp. (с целью санации ротовой полости, глотки, носоглотки).

∎ После перенесенных хирургических операций в ротовой полости, глотке, гортани (для предотвращения инфекционных осложнений).

Применение

После полоскания ротовой полости используют буккальный способ введения препарата (таблетка в полости рта должна находиться до полного рассасывания). взрослым ― по 1 таблетке от 4 до 6 раз в сутки после еды. избегать приема пищи и напитков в течение 1 ч после применения препарата. продолжительность лечения ― ≤1 нед.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); зуд кожных покровов.

После рассасывания таблетки возможно усиление слюноотделения.

Особые указания

С целью повышения содержания декаметоксина в слюне необходимо как можно реже ее глотать в процессе рассасывания препарата.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата с различными видами полоскания ротоглотки.

Применение препарата более 1 нед может способствовать развитию микробного дисбаланса глотки.

Для пациентов с сахарным диабетом необходимо принимать во внимание наличие в составе препарата сахара.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования безопасности применения препарата у беременных и в период кормления грудью не проводили. В период беременности прием декаметоксина не рекомендован. В случае необходимости применения декаметоксина нужно прервать кормление грудью.

Дети. Не имеется клинических данных о применении препарата (эффективность и безопасность) в указанной возрастной группе.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Отсутствует.

Взаимодействия

Антибактериальное действие декаметоксина усиливается при его сочетанном применении с антибиотиками и противомикробными средствами, обладающими системным эффектом.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия хранения

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке.