Rinazal Extra nasal spray dosed 0.5 mg/ml bottle 10 ml Риназал Экстра спрей назальный дозированный 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Nasal spray "Rinazal Extra" is used for the following indications:

• acute respiratory diseases accompanied by nasal congestion;
• allergic rhinitis;
• vasomotor rhinitis;
• to restore drainage and nasal breathing in diseases of the paranasal sinuses, eustachitis;
• to eliminate swelling before diagnostic manipulations in the nasal passages.

Compound

Active ingredient: oxymetazoline (1 ml of solution contains oxymetazoline hydrochloride 0.5 mg).

Excipients: sodium citrate; citric acid monohydrate; disodium edetate; polysorbate 20; liquid sorbitol, non-crystallizing; levomenthol; cineole; chlorhexidine digluconate solution; benzalkonium chloride; dry aloe extract; (-)-carvone; sodium hydroxide; purified water.

Contraindications

• hypersensitivity to the active substance, other adrenergic agents or to any of the excipients;
• atrophic rhinitis;
• inflammation or damage to the mucous membrane of the nose or skin around the nostrils;
• use simultaneously with monoamine oxidase inhibitors (MAO) and within 2 weeks after stopping treatment with MAO inhibitors, as well as simultaneous use with other drugs that increase blood pressure;
• increased intraocular pressure, especially closed-angle glaucoma;
• severe forms of cardiovascular diseases (for example, coronary heart disease, arterial hypertension);
• cardiac asthma, tachystolic heart rhythm disturbances, angina pectoris;
• pheochromocytoma;
• metabolic disorders (hyperthyroidism, diabetes mellitus, porphyria);
• history of transsphenoidal hypophysectomy;
• difficulty urinating due to enlargement of the prostate gland (prostatic hypertrophy).

Directions for use

One inhalation dose (50 μl) contains approximately 25 μg of oxymetazoline hydrochloride.

Adults and children aged 6 years and over: one spray into each nostril 2-3 times a day.

The medicine should not be used for more than 5-7 days. Do not use doses higher than recommended.

The medicine can be re-used only after a few days.

Features of application

Pregnant women

The use of the medicinal product by women during pregnancy is possible only if, in the opinion of the doctor, the benefit from its use for the mother outweighs the potential risk to the fetus/child. During pregnancy, the medicinal product should be used with caution, and with special caution in patients with hypertension or signs of decreased blood supply to the placenta. Frequent or prolonged use of high doses may lead to a decrease in placental blood flow.

It is unknown whether oxymetazoline passes into breast milk. Due to the lack of such data, the drug should not be used during breastfeeding.

Children

The medicine should not be used by children under 6 years of age.

Drivers

After prolonged use of the drug in doses exceeding the recommended ones, a general effect on the cardiovascular and nervous systems cannot be ruled out. In such cases, the ability to drive a vehicle may deteriorate.

Overdose

After significant overdose or accidental ingestion, the following symptoms may occur: mydriasis, nausea, vomiting, cyanosis, fever, spasms, tachycardia, palpitations, arrhythmia, cardiovascular failure, cardiac arrest, increased sweating, agitation, convulsions, arterial hypertension, pulmonary edema, respiratory distress, pallor, miosis, hyposmia, mental disorders.

In addition, depression of the central nervous system may occur, which manifests itself as drowsiness, decreased body temperature, bradycardia, arterial hypotension, apnea, and possibly the development of coma.

Clinical manifestations of overdose in children include manifestations from the central nervous system, such as convulsions and coma, hallucinations, bradycardia, apnea, hypertension, which is replaced by hypotension.

Treatment: gastric lavage, activated carbon, ventilation. If blood pressure drops, use phentolamine. Vasopressor agents should not be taken. Anticonvulsant therapy is indicated if necessary. In severe cases, intubation and artificial ventilation may be necessary.

Side effects

From the visual organs: eye irritation, redness or discomfort, blurred vision.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: discomfort in the nose, burning or dryness of the nasal mucosa, dryness and irritation in the mouth and throat, sneezing, nosebleed. After the effect of the drug ends, a feeling of severe nasal congestion (reactive hyperemia) may be observed. Apnea in newborns and young children (especially in case of overdose).

From the nervous system: headache, insomnia, anxiety, drowsiness, restlessness, tremor, sedative effect, irritability, convulsions, hallucinations (especially in children), increased fatigue.

From the cardiovascular system: tachycardia, increased heart rate, arterial hypertension, pain in the heart area, flushing of the face.

From the immune system: allergic reactions, including rash, itching, angioedema.

General disorders and reactions at the injection site: reactive hyperemia, headache, nausea, rash and visual disturbances.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children. Do not freeze.

Shelf life is 1.5 years. After first opening the bottle, store for no more than 2 months.

Спрей назальный «Риназал Экстра» применяется при следующих показаниях:

• острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Состав

Действующее вещество: oxymetazoline (1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг).

Вспомогательные вещества: натрия цитрат; лимонная кислота моногидрат; динатрия эдетат; полисорбат 20; сорбитол жидкий, некристаллизующийся; левоментол; цинеол; хлоргексидина диглюконата раствор; бензалкония хлорид; алоэ экстракт сухой; (-)-карвон; натрия гидроксид; вода очищенная.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу, другим адреномиметикам или к любому из вспомогательных веществ;
• атрофический ринит;
• воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей;
• применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также одновременное применение с другими лекарственными средствами, способствующими повышению артериального давления;
• повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
• тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия;
• феохромоцитома;
• метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);
• транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе;
• затрудненное мочеиспускание при увеличении предстательной железы (гипертрофия простаты).

Способ применения

Одна ингаляционная доза (50 мкл) содержит примерно 25 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети в возрасте от 6-ти лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 2‑3 раза в сутки.

Лекарственное средство не следует применять дольше 5‑7 дней. Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Лекарственное средство можно применять повторно только через несколько дней.

Особенности применения

Беременные

Применение лекарственного средства женщинам в период беременности возможно лишь в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. В период беременности лекарственное средство применять с осторожностью, а пациенткам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты ‑ с особой осторожностью. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием этих данных лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство не следует применять детям в возрасте до 6-ти лет.

Водители

После длительного применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, которое проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ, возможно развитие комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся проявления со стороны центральной нервной системы, такие как судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, которая сменяется гипотензией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Побочные эффекты

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, покраснение или чувство дискомфорта, помутнение зрения.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, сухость и раздражение во рту и горле, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения лекарственного средства закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия, боль в области сердца, приливы крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, головная боль, тошнота, сыпь и нарушения зрения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 1,5 года. После первого открытия флакона хранить не больше 2-х месяцев.