Rimantadine-Darnitsa tablets 50 mg 20 pcs Римантадин-Дарница таблетки по 50 мг 20 шт

The drug "Rimantadin-Darnitsa" is used for the following indications:

• early treatment of illness caused by influenza A viruses in adults and children over 10 years of age;
• prevention of influenza type A during an epidemic in adults and children over 10 years of age.

Compound

Active ingredient: rimantadine;

1 tablet contains rimantadine hydrochloride 50 mg;

Excipients: lactose monohydrate, corn starch, povidone, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate.

Dosage form

Pills.

Main physical and chemical properties: tablets are white or white with a yellowish tint, flat-cylindrical in shape, with a bevel and a stripe.

Pharmacotherapeutic group

Antiviral agents for systemic use. Cyclic amines. ATX code J05A C02.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics

Rimantadine hydrochloride is an amantadine derivative with pronounced antiviral activity. It is effective against various influenza A viruses and also has an antitoxic effect on influenza caused by the B virus. Rimantadine inhibits viral replication at early stages of the cycle by disrupting the formation of the viral envelope. Genetic studies have shown that the specific protein of the M2 gene of the virion is of great importance in the antiviral effect of rimantadine against the influenza A virus . In vitro, rimantadine inhibits the replication of all three antigenic subtypes of the influenza virus (H 1 N 1 , H 2 N 2 , H 3 N 3 ) identified in humans . Rimantadine does not affect the immunogenic properties of the inactivated influenza A vaccine.

"Rimantadine-Darnitsa" is also effective against arboviruses, which are the causative agents of tick-borne encephalitis.

Pharmacokinetics

After single and multiple administration of the drug by patients of different age groups, a correlation between the concentration of rimantadine in blood plasma and its antiviral activity was not established.

After oral administration, the drug is almost completely absorbed. Absorption is slow. Plasma protein binding is about 40%. Distribution volume: in adults - 17-25 l/kg, in children - 289 l/kg. Concentration in nasal secretion is 50% higher than in blood plasma. The maximum concentration of the active substance in blood plasma at a dose of 100 mg once a day is 181 ng/ml, at 100 mg 2 times a day - 416 ng/ml.

Metabolized in the liver. The half-life is 24-36 hours. 75-85% of the dose taken is excreted by the kidneys, mainly in the form of metabolites, 15% in unchanged form.

In chronic renal failure, the half-life increases by 2 times. In people with renal failure and in the elderly, the concentration of the active substance may increase to a toxic level.

In patients with chronic liver disease, in particular with compensated liver cirrhosis, a dose reduction of the drug is not required, since the pharmacokinetics with a single dose of 200 mg does not differ significantly from that in a healthy person. However, in patients with severe liver dysfunction, when using a dose of 200 mg, the AUC value is 3 times higher, the half-life is 2 times longer, and the clearance is 50% lower compared to liver function indicators in healthy adults.

The pharmacokinetic profile of rimantadine in children is consistent with that in healthy adults.

Contraindications

Hypersensitivity to rimantadine, adamantane derivatives or to any of the excipients of the drug.

Acute and chronic liver and kidney diseases.

Thyrotoxicosis.

Directions for use

Take the tablets orally after meals with water.

The use of the drug should be started as early as possible, immediately after the first symptoms of flu. The therapeutic effect is more pronounced if the drug is taken within the first 48 hours after the first symptoms of flu.

Treatment for influenza: adults and children over 10 years of age: 100 mg (2 tablets) 2 times a day.

Before using the medicine on children, be sure to consult a doctor.

For elderly patients (over 65 years old) - 100 mg (2 tablets) once a day.

The duration of the treatment course is 5 days.

Prevention of influenza: adults and children over 10 years of age, 100 mg (2 tablets) 2 times a day.

For elderly patients or those at high risk of complications - 100 mg (2 tablets) once a day. The drug should be taken at the beginning of the flu epidemic and used during the epidemic, but not more than 2 weeks.

Features of application

If there is a history of epilepsy and anticonvulsant therapy, the risk of developing an epileptic seizure increases while using rimantadine. In this case, the dose of the drug should be reduced to 100 mg per day. If an attack occurs, the use of the drug should be discontinued.

Pregnant women

"Rimantadin-Darnitsa" should not be used during pregnancy. If it is necessary to use the medicine, stop breastfeeding.

Children

"Rimantadin-Darnitsa" is used for children over 10 years of age.

Drivers

When using the medicine, you should refrain from driving vehicles and working with potentially dangerous machinery.

Overdose

In cases of overdose - symptomatic therapy to support vital functions of the body.

There is information regarding cases of poisoning with a chemical analogue - amantadine.

Symptoms: agitation, hallucinations, heart rhythm disturbances, fever, chills, sweating, arrhythmia, hypoesthesia, increased lacrimation, dysphagia, constipation, increased urination, stomatitis, eye pain.

Treatment: discontinuation of the drug, gastric lavage, intravenous administration of physostigmine, for children and adults - initial dose of 0.5 mg, if necessary, repeat the administration, but not more than 2 mg per 1 hour. Rimantadine and amantadine are not removed by hemodialysis.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

Urine alkalizing agents (acetazolamide, sodium bicarbonate), cimetidine increase the concentration of rimantadine in plasma.

Urine acidifying agents (ammonium chloride, ascorbic acid), paracetamol, acetylsalicylic acid reduce the effectiveness of rimantadine.

Rimantadine weakens the effectiveness of antiepileptic drugs and enhances the stimulating effect of caffeine.

During the treatment period, you should refrain from drinking beverages that contain alcohol, as this may cause undesirable effects on the central nervous system.

Adverse reactions

Usually, side effects disappear after you stop taking the medicine.

From the sensory organs: change/loss of taste, parosmia.

From the side of the organs of hearing and the vestibular apparatus: noise/ringing in the ears.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: cough, dyspnea (shortness of breath), bronchospasm.

From the gastrointestinal tract: dyspepsia, nausea, vomiting, dry mouth, abdominal pain, diarrhea, anorexia.

From the nervous system: headache, dizziness, tremor, ataxia (impaired coordination of movements), hyperkinesis (spontaneous movements), convulsions, insomnia, excessive fatigue, drowsiness, impaired concentration, confusion, increased excitability, irritability, anxiety, depression, euphoria, hallucinations.

From the cardiovascular system: palpitations, tachycardia, arterial hypertension, cerebrovascular disorders, heart failure, edema, cardiac conduction disturbances (blockades), syncope; in elderly patients with arterial hypertension, the risk of developing hemorrhagic stroke increases.

From the immune system: urticaria.

From the skin and subcutaneous tissue: skin rash, itching, pale skin.

Others: galactorrhea, exacerbation of concomitant chronic diseases, asthenia (weakness).

Storage conditions

Store out of reach of children in the original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Shelf life: 3 years.

Do not use the medicine after the expiry date stated on the package.

Препарат «Римантадин-Дарница» применяется при следующих показаниях:

• раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей старше 10 лет;
• профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей старше 10 лет.

Состав

Действующее вещество: rimantadinе;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и полосой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТХ J05A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что большое значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

«Римантадин-Дарница» также эффективен по отношению к арбовирусам, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика

После однократного и многократного приема лекарственного средства пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь лекарственное средство почти полностью всасывается. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов. 75-85 % принятой дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, 15 % в - неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиться до размера токсической.

У больных с хроническими заболеваниями печени, в частности с компенсированным циррозом печени, снижение дозы лекарственного средства не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от таковой у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при применении дозы 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50 % ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение лекарственного средства необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет: по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением лекарственного средства детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Прием лекарственного средства следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не более 2 недель.

Особенности применения

При наличии в анамнезе эпилепсии и противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу лекарственного средства следует снижать до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение лекарственного средства следует прекратить.

Беременные

«Римантадин-Дарница» не применять в период беременности. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью прекратить.

Дети

«Римантадин-Дарница» применять детям старше 10 лет.

Водители

При применении лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержки жизененно важных функций организма.

Есть информация касательно случаев отравления химическим аналогом - амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина, детям и взрослым - начальная доза 0,5 мг, если необходимо повторить введение, но не больше 2 мг в 1 час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Средства, ощелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), циметидин, повышают концентрацию римантадина в плазме.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин ослабляет эффективность противоэпилептических средств и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

В период лечения следует воздерживаться от употребления напитков, которые содержат алкоголь, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Побочные реакции

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Со стороны органов чувств: изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум/звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, церебрососудистые расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), синкопе, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Со стороны иммунной системы: крапивница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, бледность кожи.

Другие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний, астения (слабость).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.