Paracetamol-Darnitsa tablets 500 mg blister 10 pcs. Парацетамол-Дарница таблетки по 500 мг блистер 10 шт

Paracetamol-Darnitsa is an analgesic and antipyretic.

Indications for use

Headache including migraine and tension headache, toothache, backache, rheumatic pain, muscle pain, period pain in women, mild arthritis pain; relief of fever and pain symptoms in colds and flu.

Compound

• active ingredient: paracetamol;
• 1 tablet contains paracetamol 500 mg;
• other ingredients: pregelatinized starch, povidone, microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, calcium stearate.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, severe liver and kidney dysfunction, congenital hyperbilirubinemia, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, alcoholism, blood diseases, Gilbert's syndrome, severe anemia, leukopenia.

Adverse reactions

From the respiratory system: bronchospasm in patients sensitive to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs.

From the gastrointestinal tract: nausea, pain in the epigastrium.

From the liver and biliary tract: impaired liver function; increased activity of liver enzymes, usually without the development of jaundice.

From the endocrine system: hypoglycemia, up to hypoglycemic coma.

From the blood and lymphatic system: thrombocytopenia, agranulocytosis, anemia, sulfhemoglobinemia and methemoglobinemia (cyanosis, shortness of breath, heart pain), hemolytic anemia, bruising or bruising.

From the immune system: anaphylaxis, hypersensitivity reactions, including skin itching, rash on the skin and mucous membranes (usually generalized rash, erythematous rash, urticaria), angioedema, erythema multiforme exudative (including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

Directions for use

The medicine is intended for oral administration.

Adults and children 12 years and older: 1-2 tablets 4 times daily as needed. Do not take more than 8 tablets (4000 mg) in 24 hours.

Children (6-12 years): ½-1 tablet 3-4 times a day as needed.

A single dose of paracetamol is 10-15 mg/kg body weight, the maximum daily dose is 60 mg/kg body weight. Do not take more than 4 doses within 24 hours.

The maximum period of use for children without consulting a doctor is 3 days.

The interval between doses is at least 4 hours.

Do not exceed the recommended dose.

Do not take with other medicines containing paracetamol.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

Pregnancy. Prescribing the drug during these periods is possible only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child.

Breastfeeding period. Paracetamol penetrates into breast milk, but in clinically insignificant quantities. Available published data do not contain contraindications for breastfeeding.

Children

Do not use for children under 6 years of age.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

It doesn't affect.

Overdose

Paracetamol overdose can cause liver failure, which may result in the need for a liver transplant or death. Clinical signs of liver damage after paracetamol overdose usually appear 24–48 hours after the overdose and reach a maximum after 4–6 days.

There is an increased risk of paracetamol poisoning, particularly in elderly patients, children, patients with liver disease, chronic alcoholism and chronic malnutrition.

Liver damage is possible in adults who have taken 10 g or more of paracetamol and in children who have taken more than 150 mg/kg of body weight. In patients with risk factors (long-term use of carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort or other drugs that induce liver enzymes; alcohol abuse; deficiency of the glutathione system, such as: digestive disorders, hunger, cystic fibrosis, Taking 5 g or more of paracetamol can lead to liver damage.

Treatment: Overdose requires immediate medical attention. The patient should be taken to hospital immediately, even if there are no early symptoms of overdose, since liver damage may not develop immediately. Symptoms may be limited to nausea and vomiting and may not reflect the severity of the overdose or the risk of organ damage. Treatment with activated charcoal should be considered if an excess dose of paracetamol has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentrations should be measured 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be given within 24 hours of ingestion of paracetamol, but maximum protection is obtained if given within 8 hours of ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If necessary, the patient should be given intravenous N-acetylcysteine according to current guidelines. In the absence of vomiting, oral methionine may be a suitable alternative in remote areas outside of hospital.

Symptomatic treatment is also necessary.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

The rate of absorption of paracetamol may be increased by metoclopramide and domperidone and decreased by cholestyramine.

Paracetamol should be taken 1 hour before or 4-6 hours after taking cholestyramine.

The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins with increased risk of bleeding may be enhanced by concomitant long-term use of paracetamol. Periodic use has no significant effect.

Barbiturates reduce the antipyretic effect of paracetamol.

Anticonvulsants (including phenytoin, barbiturates, carbamazepine), stimulating the activity of liver microsomal enzymes, can increase the toxic effect of paracetamol on the liver due to an increase in the degree of conversion of the drug into hepatotoxic metabolites. With the simultaneous use of paracetamol with hepatotoxic agents, the toxic effect of the drugs on the liver increases. The simultaneous use of large doses of paracetamol with isoniazid increases the risk of developing hepatotoxic syndrome.

Probenecid reduces the clearance of paracetamol by half by blocking its binding to glucuronic acid, therefore, when combined with probenecid, the dose of paracetamol should be reduced.

Paracetamol should be used with caution with chloramphenicol due to the prolongation of the half-life and increased toxic effects of the latter.

Caution should be exercised when co-administering paracetamol with flucloxacillin, as co-administration has been associated with high anion gap metabolic acidosis, particularly in patients with risk factors.

Paracetamol reduces the effectiveness of diuretics.

Do not use simultaneously with alcohol.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Keep out of reach of children.

Парацетамол-Дарница – анальгетик и антипиретик.

Показания к применению

Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения, зубную боль, боль в спине, ревматическую боль, мышцы, периодические боли у женщин, умеренную боль при артритах; облегчение симптомов лихорадки и боли при простуде и гриппе.

Состав

• действующее вещество: paracetamol;
• 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг;
• другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени и почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени; повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. , токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального приема.

Взрослым и детям от 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки при необходимости. Не следует принимать более 8 таблеток (4000 мг) в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по ½-1 таблетке 3-4 раза в сутки при необходимости.

Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная дозировка - 60 мг/кг массы тела. Не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов.

Максимальный срок применения для детей без консультации врача – 3 дня.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний по кормлению грудью.

Дети

Не применять детям до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, что может привести к необходимости пересадки печени или к летальному исходу. Клинические признаки поражения печени после передозировки парацетамолом появляются обычно через 24–48 часов после передозировки и достигают максимума через 4–6 суток.

Есть повышенный риск отравления парацетамолом, в частности, у пациентов пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом и при хроническом недоедании.

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например: расстройства пищеварения, голодовка, муковисцидоз, Прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Лечение: при передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки, поскольку поражение печени может развиваться не сразу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как подходящая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Также необходимо проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при холестирамине.

Парацетамол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема холестирамина.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом доза парацетамола должна быть снижена.

Парацетамол следует применять с осторожностью с хлорамфениколом из-за удлинения периода полувыведения и увеличения токсического действия последнего.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высокой анионной щелью, особенно у пациентов с факторами риска.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.