Otrivin nasal spray dosed 0.1% bottle 10 ml with sprayer Отривин спрей назальный дозированный 0,1% флакон 10 мл с распылителем

pharmachologic effect

A vasoconstrictor drug for local use in ENT practice (decongestant). Xylometazoline has an alpha-adrenomimetic effect: it causes a narrowing of the blood vessels of the nasal mucosa, eliminating edema and hyperemia of the mucous membrane of the nasopharynx. Xylometazoline also reduces concomitant hypersecretion of mucus and facilitates drainage of nasal passages blocked by secretions and, thus, improves nasal breathing with nasal congestion.
Otrivin is well tolerated by patients with sensitive mucous membranes; its effect does not interfere with mucus separation. Otrivin has a balanced pH value characteristic of the nasal cavity.
Menthol and eucalyptol contained in the preparation have a cooling effect on the nasal mucosa, giving a feeling of freshness.
In therapeutic concentrations, Otrivin does not irritate the mucous membrane, does not cause hyperemia.
The action occurs 2 minutes after application and lasts for 12 hours.
In vitro studies have shown that in humans, xylometazoline inhibits the infectious activity of rhinovirus, which causes the common cold.

Pharmacokinetics

When applied topically in recommended doses, it is practically not absorbed; plasma concentrations are below the detection limit.

Indications

- acute respiratory diseases with rhinitis;
- acute allergic rhinitis;
- hay fever;
- sinusitis;
- eustachyitis;
- otitis media (to reduce swelling of the mucous membrane of the nasopharynx);
- preparing the patient for diagnostic manipulations in the nasal passages.

Contraindications

- Hypersensitivity to xylometazoline and other components of Otrivin;
- arterial hypertension;
- tachycardia;
- severe atherosclerosis;
- glaucoma;
- dry rhinitis or atrophic rhinitis;
- hyperthyroidism;
- condition after transsphenoidal hypophysectomy;
- surgical interventions on the meninges (in the anamnesis);
- children's age up to 12 years (nasal spray dosed 0.1%).
Precautions: diabetes; pheochromocytoma; cardiovascular diseases (including coronary heart disease, angina pectoris); prostatic hyperplasia; with increased sensitivity to adrenergic drugs, accompanied by insomnia, dizziness, arrhythmia, tremor, increased blood pressure.

Side effects

Determination of the frequency of adverse reactions: very often ≥10); often (≥1 / 100, <1/10); infrequently (≥1 / 1000, <1/100); rarely (≥1 / 10,000, <1/1000); very rarely (<1/10 000).
On the part of the immune system: very rarely - hypersensitivity reactions (angioedema, rash, itching).
From the nervous system: often - headache; rarely - insomnia, depression (with prolonged use in high doses).
From the sensory organs: very rarely - a violation of the clarity of visual perception.
From the cardiovascular system: rarely - palpitations, increased blood pressure; very rarely - tachycardia, arrhythmia.
From the respiratory system: often - irritation and / or dryness of the mucous membrane of the nasopharynx, burning, tingling, sneezing, hypersecretion of the mucous membrane of the nasopharynx.
From the digestive system: often - nausea; rarely - vomiting.
Local reactions: often - burning sensation at the site of use.
If any of the above side effects are exacerbated, or the patient has noticed any other side effects, he should inform the doctor.

Overdose

Symptoms: xylometazoline when applied locally in excessive doses or if taken orally, can cause severe dizziness, increased sweating, a sharp decrease in body temperature, headache, bradycardia, increased blood pressure, respiratory depression, coma and cramps. Following an increase in blood pressure, a sharp decrease can be observed.
Treatment: appropriate supportive measures should be taken in case of any suspicion of an overdose, in some cases, immediate symptomatic treatment is indicated under the supervision of a doctor. These measures should include monitoring the patient for several hours. In case of severe poisoning with cardiac arrest, resuscitation should last at least 1 hour.

special instructions

It is not recommended to be used continuously for more than 10 days.
Do not exceed recommended doses, especially in children and elderly patients.
Prolonged (more than 10 days) or excessive use of Otrivin can cause a "rebound" effect (drug rhinitis) and / or atrophy of the nasal mucosa.

Influence on the ability to drive vehicles and control mechanisms

Xylometazoline does not affect the ability to drive vehicles and control mechanisms.

Elderly

Do not exceed recommended doses and duration of use of Otrivin, especially in elderly patients.

Pregnancy and lactation

Otrivin should not be used during pregnancy.
During lactation, use is possible only under the supervision of a doctor and after a careful assessment of the risk-benefit ratio for the mother and the fetus. Do not exceed the recommended dose.

Drug interaction

Xylometazoline is contraindicated in patients receiving MAO inhibitors at this time or receiving them within the previous 2 weeks.
The simultaneous use of tri- or tetracyclic antidepressants and sympathomimetic drugs can lead to an increase in the sympathomimetic effect of xylometazoline, so this combination is recommended to be avoided.

Mode of application

Intranasally.
Adults and children over 12 years of age: 1 injection in each nasal passage 3 times / day.
Do not use more than 3 times / day.
It is recommended to be applied the last time immediately before bedtime.

Storage conditions and shelf life

Otrivin should be stored out of the reach of children at a temperature not exceeding 30 ° C. Shelf life is 3 years.

Terms of sell

You can buy Otrivin without a prescription.

Состав

1 мл содержит:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат;
Натрия гидрофосфата додекагидрат;
Натрия хлорид;
Бензалкония хлорид (в форме 50% раствора);
Сорбитол 70%;
Динатрия эдетат;
Левоментол (ментол);
Цинеол (эвкалиптол);
Макрогола глицерилгидроксистеарат;
Вода очищенная.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего ""простуду"".

Клиническая фармакология

При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности.В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.Местные реакции: часто - жжение в месте применения.Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Как принимать, курс приема и дозировка

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Не следует применять более 3 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Описание

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Специальные указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Форма выпуска

10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

3 года