Ortofen-Zdorovye film-coated tablets enteric-coated 25 mg blister 30 pcs Ортофен-Здоровье таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые по 25 мг блистер 30 шт

General characteristics

International and chemical name: diclofenac; sodium salt - 2-[(2,6-dichlorophenyl)-amino]phenylacetic acid;
basic physicochemical properties: film-coated tablets, from orange-pink to pink-orange color. Slight marbling is allowed on the surface of the tablets;
composition: 1 tablet contains sodium diclofenac 0.025 g,
excipients: celactose, potato starch, povidone, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, calcium stearate, oidragit L 100 or oidragit L 100-55, copovidone, macrogol 4000, talc, titanium dioxide, sunset yellow dye, EUROCERT PONCEAU 4R red dye.

Release form

Film-coated tablets, enteric-coated.

Pharmacological group

Nonsteroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs, diclofenac. ATC MO1A B05.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics

Ortofen has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects.

In terms of analgesic and anti-inflammatory effects, the drug is superior to acetylsalicylic acid, ibuprofen, butadion, and in rheumatism and Bechterew's disease, its effectiveness is equal to indomethacin and butadion.

A significant advantage of Ortofen over some non-steroidal anti-inflammatory drugs is its less pronounced irritating effect on the mucous membranes of the gastrointestinal tract.

Pharmacokinetics.

Ortofen is well absorbed when taken orally and penetrates into the joint cavity during prolonged treatment of rheumatoid arthritis. The maximum concentration in the blood plasma is achieved after 2-3 hours. 99% of the drug binds to plasma proteins. It is metabolized in the liver by conjugation and hydroxylation to form pharmacologically inactive metabolites. The half-life is 2 hours.

Indications for use

Ortofen is prescribed for the treatment of spondyloarthrosis, Bechterew's disease, rheumatoid arthritis, acute rheumatism, arthrosis and other inflammatory diseases of the joints.

Method of administration and dosage

Ortofen-ZT is taken orally during or immediately after meals, without chewing, with a sufficient amount of water.

Orally, adults are prescribed 0.025-0.05 g (1-2 tablets) 2-3 times a day (sometimes 4-6 times a day). The maximum daily dose is 150 mg.

After achieving the therapeutic effect, the dose of the drug is 0.025 g 3 times a day. For children over 6 years old and adolescents, the single dose is 0.015 g, daily - 0.02 g / kg.

The course of treatment is determined individually.

Side effects

Ortofen-ZT is generally well tolerated. The enteric coating of the tablet significantly reduces side effects from the gastrointestinal tract.

Sometimes pain in the epigastric region, belching, nausea, diarrhea are possible. Skin allergic reactions (itching, rash, eczema) may also be observed.

Possible drowsiness, dizziness, headache that goes away on its own, tinnitus, rarely - agranulocytosis, hemolytic anemia, leukopenia, thrombocytopenia (long-term treatment requires monitoring of the cellular composition of the peripheral blood), liver and kidney disorders (long-term use requires monitoring of the functional indicators of these organs).

Contraindications

Hypersensitivity to the drug and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs, bronchial asthma, gastric ulcer and duodenal ulcer, nonspecific ulcerative colitis, Crohn's disease, first trimester of pregnancy, late pregnancy (possible closure of the arterial duct), breastfeeding period, children under 6 years of age. Kidney and liver diseases, depending on their nature and severity, are either contraindications or a prerequisite for prescribing the drug with caution.

Overdose. Overdose of Ortofen-ZT is not characterized by a specific clinical picture. Gastric lavage, administration of activated carbon, and symptomatic therapy are indicated.

Features of use. During treatment with the drug, systematic monitoring of liver and kidney function and peripheral blood picture is necessary. Violations of the patient's reactivity are possible (especially in case of a single use of alcohol).

Interaction with other drugs

Ortofen-ZT may enhance the effect of anticoagulants and antidiabetic agents. Since acetylsalicylic acid reduces the concentration of orthofen in the blood, the combined use of these drugs is not recommended.

Concentrations of lithium and digoxin may increase with the simultaneous use of drugs containing these substances. Simultaneous use of Ortofen-ZT and potassium-sparing diuretics may lead to an increase in the level of potassium in the blood. The drug may reduce the effectiveness of antihypertensive drugs. Simultaneous use of Ortofen-ZT with other non-steroidal anti-inflammatory drugs or glucocorticosteroids increases the risk of side effects.

Storage conditions and terms

Store in a dry, dark place, out of reach of children, at a temperature not exceeding 25°C.

Shelf life - 3 years.

Vacation conditions

According to the prescription.

Package

Film-coated tablets, enteric-coated, 0.025 g each, No. 30 and No. 10x3 in blister packs.

Общая характеристика

Международное и химическое название: диклофенак; натриевая соль - 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность;
состав: 1 таблетка содержит натрия диклофенака 0,025 г,
вспомогательные вещества: целактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крохмалгликолят, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат», краситель красный «ЕВРОСЕРТ ПОНСО 4R».

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ортофен обладает противовоспалительным, аналгетическим и жаропонижающим действием.

В аспекте аналгетического и противовоспалительного влияния препарат превосходит кислоту ацетилсалициловую, ибупрофен, бутадион, а при ревматизме и болезни Бехтерева его эффективность равна индометацину и бутадиону.

Существенным преимуществом Ортофена перед некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами является менее выраженное раздражающее влияние на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

Ортофен хорошо всасывается при приеме внутрь и проникает в полость суставов при продолжительном лечении им ревматоидного артрита. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. С белками плазмы связывается 99 % препарата. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – 2 ч.

Показания к применению

Ортофен назначают для лечения спондилоартрозов, болезни Бехтерева, ревматоидного артрита, острого ревматизма, артрозов и других воспалительных заболеваний суставов.

Способ применения и дозы

Ортофен-ЗТ принимают внутрь во время или сразу же после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Внутрь взрослым назначают по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в день (иногда 4-6 раз в сутки). Максимальная суточная доза 150 мг.

После получения терапевтического эффекта доза препарата составляет 0,025 г 3 раза в день. Для детей старше 6 лет и подростков разовая доза составляет - 0,015 г, суточная – 0,02 г/кг.

Курс лечения определяют индивидуально.

Побочное действие

Ортофен-ЗТ, как правило, хорошо переносится. Покрытие таблетки кишечнорастворимой оболочкой существенно уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Иногда возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, диарея. Могут также наблюдаться кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, экзема).

Возможны сонливость, головокружение, головная боль, проходящие самостоятельно, шум в ушах, редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения (при длительном лечении требуется контроль клеточного состава периферической крови), нарушения со стороны печени и почек (при длительном применении требуется контроль функциональных показателей этих органов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма, язвенная болезни желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, первый триместр беременности, поздние сроки беременности (возможно закрытие артериального протока), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. Заболевания почек и печени в зависимости от их характера и выраженности являются или противопоказаниями, или предпосылкой для назначения препарата с осторожностью.

Передозировка. Передозировка Ортофена-ЗТ не характеризуется специфической клинической картиной. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии.

Особенности применения. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Возможны нарушения реакционной способности пациента (особенно в случае одноразового употребления алкоголя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ортофен-ЗТ может усиливать действие антикоагулянтов и противодиабетических средств. Поскольку кислота ацетилсалициловая понижает концентрацию ортофена в крови, совместное применение этих препаратов не рекомендуется.

Возможно повышение концентрации лития и дигоксина при одновременном применении препаратов, содержащих эти вещества. Одновременное применение Ортофена-ЗТ и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови. Препарат может снижать эффективность антигипертензивных средств. Одновременное применение Ортофена-ЗТ с другими нестероидными противовоспалительными средствами или глюкокортикостероидами повышает риск развития побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Строк годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 0,025 г, № 30 и № 10х3 в контурных ячейковых упаковках.