Nystatin-Zdorovye film-coated tablets 500,000 IU blister 20 pcs Нистатин-Здоровье таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД блистер 20 шт

Composition and release form

Compound

Active ingredient: nystatin;

1 tablet contains nystatin equivalent to 4500 U/mg and dry matter 111.1 mg, or 500,000 U;

Excipients: lactose monohydrate, corn starch, talc, calcium stearate, methylcellulose, sodium croscarmellose, hypromellose, titanium dioxide (E 171), tartrazine (E 102), vanillin, copovedone.

Release form

Film-coated tablets.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Nystatin is a polyene antibiotic and is produced by Streptomyces noursei. Nystatin is incorporated into the cell membrane of fungi and disrupts its permeability, which leads to the release of the main cellular components and cell lysis. Nystatin selectively acts on pathogenic yeast-like fungi of the genus Candida and Aspergillus. It has a fungistatic effect, and in high doses - a fungicidal effect. Resistance to nystatin develops very slowly.

Pharmacokinetics. When taken orally, nystatin is poorly absorbed, the resorptive effect is not expressed. Most of nystatin is excreted unchanged in feces.

Indications for use

Treatment of diseases caused by fungi of the genus Candida (Candida albicans, etc.), candidiasis of the mucous membranes of the oral cavity, skin and digestive tract.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, gastric ulcer and duodenal ulcer.

Method of administration and dosage

Take orally, 40-60 minutes before meals, without chewing. Take single doses at equal intervals.

Adults are prescribed a dose of 500,000 IU | (1 tablet) 3-4 times a day. Daily dose - 1,500,000 - 3,000,000 IU | (3-6 tablets); in severe | severe | cases - up to 4,000,000–6,000,000 IU (8-12 tablets).

For children aged 6 years and over, prescribe a dose of 500,000 IU | (1 tablet) 3-4 times a day; for children aged 13 years and over, the dosage is the same as for adults. The maximum daily dose for children aged 6 years and over is 2,000,000 IU (4 tablets), for children aged 13 years and over, 4,000,000 IU (8 tablets), and in severe cases, 6,000,000 IU (12 tablets).

The course of treatment is 10-14 days (depending on the severity of the disease and sensitivity to the drug).

For chronic recurrent and generalized candidiasis, repeat courses with intervals of 2-3 weeks.

No dose adjustment is required for patients with renal/hepatic impairment.

Features of application

Do not use the drug to treat systemic mycoses.

Use during pregnancy or breastfeeding

The drug is contraindicated during pregnancy. If it is necessary to use the drug, breastfeeding should be discontinued.

For drivers

It doesn't affect.

Children

The drug in this dosage form can be prescribed to children from 6 years of age.

Side effects

From the digestive system: a bitter taste in the mouth, dyspeptic symptoms, nausea, vomiting, gastralgia, diarrhea, loss of appetite are possible.

Allergic reactions: increased body temperature, chills, hypersensitivity reactions, including itching, skin rash, urticaria, anaphylactic reactions, such as angioedema, including facial swelling, bronchospasm, rarely - Stevens-Johnson syndrome.

Others: photosensitivity, tachycardia, non-specific myalgia; risk of spread of resistant forms of fungi requiring discontinuation of the drug.

Overdose

Symptoms: Possible increase in side effects. Oral doses of nystatin exceeding 5,000,000 IU per day have caused nausea and gastrointestinal disturbances.

Since absorption of nystatin from the gastrointestinal tract is negligible, overdose does not cause systemic toxicity.

Treatment: drug discontinuation, symptomatic therapy.

Interaction

When Nystatin is used simultaneously with clotrimazole, the activity of the latter is reduced.

Storage conditions and shelf life

Store in a dry, dark place out of reach of children, at a temperature of 15 to 25 °C. Shelf life is 3 years.

Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: nystatin;

1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ЕД;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, стеарат кальция, метилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповедон.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нистатин относится к антибиотикам полиеновой структуры и продуцируется Streptomyces noursei. Нистатин встраивается в клеточную мембрану грибов и нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных клеточных компонентов и лизису клеток. Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибы рода Candida и на Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину развивается очень медленно.

Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин слабо всасывается, резорбтивное действие не выражено. Большая часть нистатина выделяется с калом в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.), кандидоза слизистых полости рта, кожи и пищеварительного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, за 40–60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.

Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Суточная доза - 1500000 - 3000000 ЕД | (3–6 таблеток); у тяжелых | тяжелых | случаях — до 4000000–6000000 ЕД (8–12 таблеток).

Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка) 3–4 раза в сутки, от 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).

Курс лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих и генерализованных | кандидозах проводить повторные курсы по|из| перерывами в 2-3 недели.

Пациентам с | почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Особенности применения

Не использовать препарат для лечения системных микозов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Водителям

Не влияет.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям от 6 лет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангиоэдема, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибков, требующих отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.

Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. Срок хранения – 3 года.