Neomycin Plus ointment tube 20 g Неомицин Плюс мазь туба 20 г

Neomycin Plus ointment is used for local treatment and prevention of bacterial skin infections caused by microorganisms sensitive to the drug:

• boils, carbuncles (after surgery), abscesses (after opening), sycosis, including deep sycosis in the chin area, purulent hidradenitis, pseudofurunculosis, paronychia;
• limited degree bacterial skin infections, including contagious impetigo, infected varicose ulcers, secondary infections in eczema, infections in burns, after cosmetic surgery and skin grafting (also for prophylactic purposes and when using dressings);
• as an adjuvant therapy in the treatment of infected wounds (e.g. otitis externa, secondary infection of surgical scars).

Compound

1 g of the preparation contains (active ingredients):

• bacitracin zinc - 250 IU;
• neomycin sulfate - 5000 IU.

Excipients: lanolin, mineral oil, white soft paraffin.

Contraindications

1. Hypersensitivity to the components of the drug or to other aminoglycoside antibiotics.
2. Significant and severe skin lesions (resorption of the drug is possible with the development of an ototoxic effect with hearing loss).
3. If uncontrolled absorption of the drug is possible, it should not be used in patients with severe cardiogenic or nephrogenic excretory disorders, as well as in those with a history of vestibular and cochlear system damage. Do not use in the external auditory canal in case of perforation of the eardrum.
4. Do not use on eye area.

Directions for use

Adults and children should usually use Neomycin Plus ointment 2-3 times a day for 7 days.

When applied locally for more than 7 days, the dose of neomycin should not exceed 1 g per day (equivalent to 200 g of ointment). When repeating the course, the maximum dose should be halved.

Apply a small amount of ointment to the affected area and rub gently. If necessary, a gauze bandage can be applied to the affected area after applying the preparation.

Features of application

Pregnant women

If there is a risk of absorption of the active substances during pregnancy and breastfeeding, the ointment can be used only if, in the opinion of the doctor, the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child. Like other aminoglycoside antibiotics, neomycin penetrates the placental barrier. There have been reports of hearing impairment in the fetus due to the systemic use of high doses of aminoglycosides.

Before breastfeeding, remove any remaining medication from the mammary gland with boiled water and sterile cotton wool.

Children

There is insufficient data on the safety of using the drug in this dosage form in young children, so the use of the drug in children is possible as prescribed by a doctor after a thorough assessment of the benefit/risk ratio.

Overdose

When using doses significantly higher than recommended, due to possible absorption of active substances, symptoms indicating nephro- and/or ototoxic reactions should be taken into account, especially in patients with trophic ulcers.

Treatment: symptomatic therapy.

Side effects

The frequency of adverse reactions is defined as follows: rare (≥ 1/10000, < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown (cannot be calculated from the available data).

Usually, the drug is well tolerated when applied externally.

From the immune system: rare - in the presence of allergic reactions to neomycin, cross-allergy to other aminoglycoside antibiotics also occurs in approximately 50% of cases; frequency is unknown - hypersensitivity to neomycin and many other substances may occur in the case of using the drug for chronic dermatoses or chronic otitis media. Under certain circumstances, allergy may manifest itself as a lack of successful wound healing.

From the nervous system: unknown - damage to the vestibular nerve, neuromuscular blockade.

From the side of the organs of hearing and labyrinth: frequency unknown - ototoxicity.

Skin and subcutaneous tissue disorders: rare - allergic reactions, manifested mainly as contact dermatitis. Allergic reactions caused by neomycin do not occur as often as is generally believed; frequency is unknown - in case of prolonged use, allergic reactions such as redness, dryness and peeling of the skin, rash, itching may occur. The spread of lesions or lack of healing may be caused by allergy. Photosensitivity or phototoxic reactions when exposed to sunlight or ultraviolet radiation cannot be excluded.

From the kidneys and urinary tract: frequency unknown - nephrotoxicity.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children.

Shelf life: 2 years.

Мазь «Неомицин Плюс» применяется для местного лечения и профилактики бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фурункулы, карбункулы (после хирургического вмешательства), абсцессы (после вскрытия), сикоз, в том числе глубокий, в области подбородка, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихии;
• бактериальные инфекции кожи ограниченной степени, в том числе контагиозное импетиго, инфицированные варикозные язвы, вторичные инфекции при экземе, инфекции при ожогах, после косметической хирургии и пересадки кожи (также с профилактической целью и при применении повязок);
• в качестве вспомогательной терапии при лечении инфицированных ран (например при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).

Состав

1 г препарата содержит (действующие вещества):

• бацитрацина цинка - 250 МЕ;
• неомицина сульфата - 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: ланолин, масло минеральное, парафин белый мягкий.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим аминогликозидным антибиотикам.
2. Значительные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха).
3. Если возможна неконтролируемая абсорбция препарата, его не следует применять пациентам с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными экскреторными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Не применять в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки.
4. Не применять на области вокруг глаз.

Способ применения

Взрослым и детям мазь «Неомицин Плюс» следует применять обычно 2-3 раза в сутки в течение 7-ми дней.

При местном применении более 7-ми суток доза неомицина не должен превышать 1 г в сутки (эквивалентно 200 г мази). При повторном курсе максимальную дозу следует уменьшить вдвое.

Небольшое количество мази наносить на пораженный участок и слегка втирать. В случае необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Особенности применения

Беременные

Если есть риск всасывания действующих веществ в период беременности и кормления грудью, мазь можно применять только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушениях слуха у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.

Перед кормлением грудью необходимо удалить остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.

Дети

Данных о безопасности применения препарата в данной лекарственной форме детям раннего возраста недостаточно, поэтому применение препарата у детей возможно по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Передозировка

При применении доз, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания действующих веществ следует учитывать симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется следующим образом: редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Обычно при наружном применении препарат хорошо переносится.

Со стороны иммунной системы: редко - при наличии аллергических реакций на неомицин возникает также перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики примерно в 50% случаев; частота неизвестна - может возникать повышенная чувствительность к неомицину и многим другим веществ в случае применения препарата при хронических дерматозах или хроническом отите среднего уха. При определенных обстоятельствах аллергия может проявиться как отсутствие успешного заживления раны.

Со стороны нервной системы: неизвестно - поражение вестибулярного нерва, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции, проявляющиеся главным образом как контактный дерматит. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают не так часто, как в целом считается; частота неизвестна - в случае длительного применения могут возникать аллергические реакции как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распространение поражений или отсутствие заживления могут быть вызваны аллергией. Нельзя исключить фотосенсибилизацию или фототоксические реакции при воздействии солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.