Naso-spray with aloe extract nasal spray 0.5 mg/ml bottle 15 ml Назо-спрей с экстрактом алоэ спрей назальный 0,5 мг/мл флакон 15 мл

Naso-spray, nasal spray 0.5 mg/ml, 15 ml in a container.

oxymetazoline (oxymetazoline)
Code : R01A A05

Agents acting on the respiratory system (R)

Composition of the medicinal product:

Active ingredient: oxymetazoline;
1 ml of solution contains oxymetazoline hydrochloride 0.5 mg;
excipients: benzalkonium chloride, racemic camphor, racemic menthol, eucalyptol, disodium edetate, propylene glycol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide or concentrated hydrochloric acid, purified water.

Dosage form.

Nasal spray.
Colourless or slightly yellowish, transparent liquid with a specific odour. Opalescence is allowed.

Name and location of the manufacturer.

LLC "Experimental plant "GNTsLS"
Ukraine, 61057 Kharkov, st. Vorobyova, 8.

Pharmacotherapeutic group.

Decongestants and other drugs for topical use in diseases of the nasal cavity. Sympathomimetics. ATC code R01A A05.

Vasoconstrictor, decongestant. Stimulates ?2-adrenoreceptors of the sympathetic nervous system. When administered intranasally, it causes constriction of the arterioles of the nasal mucosa, reducing its swelling and hyperemia, reduces exudation, restores nasal breathing, and reduces the severity of rhinorrhea. Reduces swelling of the mucous membrane of the Eustachian tubes, improving drainage in Eustachitis and otitis media.
The effect of the drug is detected 15 minutes after application. Duration of action is 10-12 hours.
When applied locally, oxymetazoline is almost not subject to systemic absorption, so its concentration in blood plasma is insignificant. It is excreted mainly unchanged by the kidneys and intestines.

Indications for use.

Acute respiratory diseases accompanied by nasal congestion. Allergic rhinitis. Vasomotor rhinitis. To restore drainage and nasal breathing in diseases of the paranasal sinuses, eustachitis, otitis media. To eliminate swelling before diagnostic manipulations in the nasal passages.

Contraindications.

Hypersensitivity to the components of the drug. Atrophic rhinitis; use of monoamine oxidase inhibitors and other drugs that increase blood pressure; increased intraocular pressure, especially with closed-angle glaucoma; severe forms of cardiovascular diseases (arterial hypertension, angina); pheochromocytoma; metabolic disorders (hyperthyroidism, diabetes). Pregnancy and breastfeeding. Children under 6 years of age.

Proper safety precautions when using.

Long-term use and overdose of the drug should be avoided. Long-term use of the decongestant may lead to a weakening of its effect. Abuse of this drug may cause atrophy of the mucous membrane and reactive hyperemia with drug-induced rhinitis, as well as damage to the mucous epithelium and inhibition of epithelial activity. Doses higher than recommended should be used only under medical supervision.

Special warnings.

Use during pregnancy or breastfeeding.
The drug is contraindicated during pregnancy. If it is necessary to use the drug, breastfeeding should be discontinued.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms.
After prolonged use of the drug in doses exceeding the recommended ones, a general effect on the cardiovascular system cannot be ruled out. In such cases, the ability to drive a vehicle may decrease.

Children.

Do not use the drug in children under 6 years of age.

Method of administration and dosage.

Adults and children over 12 years of age are prescribed 1 spray in each nostril 2-3 times a day; children aged 6 to 12 years - 1 spray in each nostril 2 times a day. The course of treatment is no more than 5-7 days.
The bottle nozzle is inserted into each nasal passage and the bottle is pressed sharply once during inhalation.

Overdose.

Symptoms: constriction of the pupils, nausea, vomiting, cyanosis, increased temperature, tachycardia, arrhythmia, collapse, vascular insufficiency, arterial hypertension, respiratory distress, pulmonary edema, cardiac arrest.
In addition, mental disorders may occur, as well as depression of the central nervous system, accompanied by drowsiness, decreased body temperature, bradycardia, arterial hypotension, respiratory arrest and possible development of coma.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, ventilation of the lungs. If blood pressure decreases, phentolamine should be used. Vasopressor agents should not be taken. Anticonvulsant therapy is indicated if necessary.

Side effects.

Sometimes - burning or dryness of the nasal membranes, sneezing. Rarely - a feeling of severe nasal congestion (reactive hyperemia). Repeated overdose with local nasal use sometimes leads to such systemic sympathomimetic effects as increased heart rate (tachycardia) and increased blood pressure. Very rarely - anxiety, insomnia, fatigue, headache, nausea. Long-term continuous use of vasoconstrictors can lead to tachyphylaxis, atrophy of the mucous membrane of the nasal cavity and reverse edema of the nasal mucosa (drug-induced rhinitis).

Interaction with other medicinal products and other types of interactions.

When MAO blockers and tricyclic antidepressants are used simultaneously, blood pressure may increase.
Previous use of timolol in the form of eye drops may reduce the vasoconstrictor effect of the drug.
Concomitant use of other vasoconstrictor drugs increases the risk of side effects.

Best before date.

2 years.

Storage conditions.

Store in a dark place at a temperature of 15°C to 25°C.
Keep out of reach of children.

Package.

15 ml per container.

Назо-спрей, спрей назальный 0,5мг/мл по 15мл в конт.

oxymetazoline (oxymetazoline)
Код: R01A A05

Средства, действующие на респираторную систему (R)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Украина, 61057 г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТС R01A A05.

Сосудосуживающее, противоотечное средство. Стимулирует ?2-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном применении вызывает сужение артериол слизистой оболочки полости носа, уменьшая ее отек и гиперемию, снижает экссудацию, восстанавливает носовое дыхание, уменьшает выраженность ринореи. Уменьшает отек слизистой оболочки евстахиевых труб, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите.
Действие препарата обнаруживается через 15 мин после применения. Длительность действия – 10 - 12 ч.
При местном применении оксиметазолин почти не подлежит системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительная. Выводится, в основном, в неизмененном виде почками и кишечником.

Показания к применению.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит; применение ингибиторов моноаминооксидазы и других препаратов, способствующих повышению артериального давления; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугловой глаукоме; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, диабет). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может стать причиной атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, а также повреждения слизистого эпителия и ингибирования активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключать общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 - 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 5 - 7 дней.
Насадку флакона вводят в каждый носовой проход и резко нажимают на флакон 1 раз во время вдоха.

Передозировка.

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, расстройства дыхания, отек легких, остановка сердца.
Кроме этого, могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления необходимо применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные эффекты.

Иногда – жжение или сухость носовых оболочек, чиханье. Редко – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Многоразовая передозировка при местном назальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как ускорение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. Очень редко – беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота. Продолжительное беспрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение артериального давления.
Предыдущее применение тимолола в форме глазных капель может снижать сосудосуживающий эффект препарата.
Одновременное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл в контейнере.