Miconazole-Darnitsa cream 20 mg/g tube 15 g Миконазол-Дарница крем 20 мг/г туба 15 г

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. The active substance of the drug - miconazole - belongs to the antifungal agents of the imidazole derivative group. Miconazole nitrate inhibits the biosynthesis of ergostyrene and changes the lipid composition of the membrane, which leads to the death of the fungal cell. It has a fungicidal effect on dermatophytes (trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes, epidermophyton floccosum, microsporum canis), yeast and yeast-like fungi (candida albicans), as well as other pathogenic fungi (malassezia furfur, aspergillus niger, penicillium crustaceum). The drug also has an antibacterial effect, more pronounced against gram-positive bacteria (staphylococci, streptococci) and less pronounced against gram-negative bacteria (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus).

The drug has moderate hyperosmolar activity, as a result of which it has an antiexudative effect.

Pharmacokinetics. When applied locally, miconazole is almost not absorbed into the systemic bloodstream. The small amount that is absorbed binds to plasma proteins (88.2%) and erythrocytes (10.6%). It is excreted from the body by the intestines unchanged and as metabolites.

Indications

Fungal infections of the skin and nails caused by dermatophytes or Candida species sensitive to miconazole. Superinfections caused by Gram-positive bacteria.

Application

The drug is applied locally.

Fungal skin infections: apply the preparation to the affected areas of the skin 2 times a day (morning and evening) and rub until completely absorbed, taking a small area around the lesion. Wet areas in the fold area (interdigital spaces, inguinal folds) should be washed and dried with a gauze napkin before using the preparation.

The course of treatment depends on the effectiveness of the treatment and the results of mycological tests and is 1–6 weeks. The average duration of candidiasis of the skin is 1–3 weeks, infections caused by dermatophytes – 3–4 weeks, more severe infections – 5–6 weeks.

The use of the drug should be continued for at least 1 week after the disappearance of clinical symptoms of the disease.

Fungal nail infections: after preliminary exfoliation of the affected nail plate, the preparation is applied in a thin layer to the nail bed 1-2 times a day, followed by the application of an occlusive dressing. Continue treatment for at least 3 months until the new nail is completely formed. Depending on the type and severity of the disease, the doctor may prescribe an individual dosage regimen and method of administration of the preparation.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug.

Side effects

The following side effects may develop:

from the immune system: hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions, angioedema;

from the skin and subcutaneous tissue: rash, itching, erythema, dryness, urticaria, contact dermatitis, reactions at the site of application, including skin irritation, hyperemia, burning, tingling.

Special instructions

Avoid contact with eyes and open wounds.

If local reactions occur or there are no clinical manifestations of treatment effectiveness within 4 weeks, the use of the drug should be discontinued and additional examination should be performed.

The drug should be used with caution in patients with diabetes mellitus and impaired microcirculation.

If your nails are affected, it is recommended to cut them as short as possible.

In case of foot damage, it is recommended to pay special attention to the treatment of the interdigital spaces. It is recommended to wear loose, well-ventilated shoes and change socks at least once a day.

Use during pregnancy and breastfeeding. It is possible to use the drug with caution during pregnancy after consultation with a doctor.

It is unknown whether miconazole passes into breast milk. If it is necessary to use the drug, it is recommended to stop breastfeeding. In case of breastfeeding, the drug should not be applied to the mammary glands.

Children. The drug is approved for use in pediatric practice only after consultation with a doctor.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or other mechanisms. The drug does not affect reaction speed when driving vehicles or other mechanisms.

Interactions

When administered systemically, miconazole inhibits cytochrome p450 (cyp) 3a4/2c9 and inhibits the metabolism of drugs metabolized by these enzymes. Due to limited systemic availability, clinically significant interactions are rare. However, the drug should be used with caution concomitantly with oral anticoagulants (eg, warfarin) and the anticoagulant effect should be monitored.

Also, when miconazole is used simultaneously with hypoglycemic agents - urea derivatives or phenytoin, the effect of the latter may be enhanced.

It is not recommended to use the drug simultaneously with other topical forms of drugs.

Overdose

Skin irritation may occur, which usually resolves after discontinuing the drug. If a large amount of the drug is accidentally swallowed, emptying the stomach is recommended. The drug is intended for topical application only.

Storage conditions

In original packaging at a temperature of 8–15 °C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. действующее вещество препарата — миконазол — относится к противогрибковым средствам группы производных имидазола. миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes, epidermophyton floccosum, microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (candida albicans), а также на другие патогенные грибы (malassezia furfur, aspergillus niger, penicillium crus-taceum). препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, синегнойная палочка, протей).

Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика. При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода candida, чувствительными к миконазолу. суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Применение

Препарат применять местно.

Грибковые инфекции кожи: препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи — 1–3 нед, инфекций, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, более тяжелых инфекций — 5–6 нед.

Применение препарата следует продолжать не менее 1 нед после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины препарат наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя. В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции в месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4 нед применение препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Препарат применять с осторожностью у больных сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно осторожное применение препарата в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.

Дети. Препарат разрешен к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

При системном применении миконазол ингибирует цитохром р450 (cyp) 3a4/2c9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. в связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия отмечают редко. однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

Передозировка

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. при случайном проглатывании большого количества препарата рекомендуется опорожнение желудка. препарат предназначен только для накожного нанесения.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре 8–15 °с.