Metizolone for external use 1 mg/g tube 15 g Метизолон для наружного использования 1 мг/г туба 15 г

Methizolone, cream for external use 1 mg/g 15 g

Methylprednisolone
Code : D07A C14
Composition of the medicinal product:
active substance: 1 g of the drug contains methylprednisolone aceponate micronized 1 mg;
excipients: butylhydroxyanisole (E 320), isopropyl myristate, white soft paraffin, peach oil, glycerol monostearate, cetostearyl alcohol, polyethyleneglycol stearate, disodium edetate, glycerin, benzyl alcohol, purified water.

Dosage form. Cream for external use.

Opaque white cream, homogeneous consistency with a faint odor.

Name and location of the manufacturer.
LLC Pharmaceutical Company Zdorovye.
Ukraine, 61013, Kharkov, Shevchenko str., 22.

Pharmacotherapeutic group. Corticosteroids for use in dermatology.
ATC code D07A C14.
Methizolone, when applied topically, suppresses inflammatory and allergic reactions of the skin, as well as reactions associated with cell hyperproliferation, thereby eliminating both objective symptoms (erythema, edema, infiltration, lichenification) and subjective sensations (itching, burning, pain).
When methylprednisolone aceponate is applied at a dose that is effective for topical use, the systemic effect is minimal in both humans and animals. When applied to large areas of skin in patients with skin diseases, the plasma/blood cortisol level remains within the normal range, and its circadian rhythm is not disturbed. Also, no decrease in the concentration of cortisol in the daily volume of urine was found. Like other glucocorticosteroids, the mechanism of action of methylprednisolone aceponate has not been fully elucidated. It is known to directly bind to intracellular glucocorticoid receptors. This is especially true for the main metabolite, 6a-methylprednisolone-17-propionate, which is formed after cleavage in the skin. Binding of the receptor-steroid complex to a specific region of the DNA molecule initiates a number of biological effects.
The mechanism of anti-inflammatory action has been clarified more precisely. Binding of the receptor-steroid complex leads to the induction of macrocortin synthesis. Macrocortin inhibits the release of arachidonic acid and thus reduces the formation of inflammatory mediators such as prostaglandins and leukotrienes.
The immunosuppressive effect of glucocorticosteroids can be explained by inhibition of cytokine synthesis and an antimitotic effect that has not yet been adequately studied.
Inhibition of vasodilating prostaglandin synthesis or potentiation of the vasoconstrictor effect of adrenaline ultimately determines the vasoconstrictor activity of glucocorticosteroids.

Indications for use.
Atopic dermatitis (endogenous eczema, neurodermatitis), contact eczema, degenerative, dyshidrotic, nummular eczema, nonspecific eczema, eczema in children.

Contraindications.
- Hypersensitivity to methylprednisolone aceponate or to any other component of the drug;
- tuberculous and syphilitic processes in the area of application of the drug; viral diseases (eg, chickenpox, shingles), rosacea, perioral dermatitis, ulcers, acne, atrophic skin diseases, reactions after vaccinations at the site of application of the drug.

Special warnings.
In case of bacterial infectious processes of the skin and / or in case of fungal infection, additional special treatment is necessary.
Avoid getting the drug in the eyes, on deep open wounds, on mucous membranes.
If the skin dries out excessively with prolonged application of Metizolon cream, it is recommended to switch to another dosage form of the drug with a higher fat content.
Metizolon, ointment for external use.
If you have or have had glaucoma in the past, you should tell your doctor.
As is known, glaucoma may also develop with systemic corticosteroid therapy (for example, after high doses or over a large area for a long period, use of occlusive dressings or application to the skin around the eyes).
When topical corticosteroids are applied in high doses to large areas of the body or over a long period, especially under an occlusive dressing, the risk of side effects increases significantly.
When applying Metizolon to a large area of skin (40-60% of the skin surface) or even when using occlusive dressings, no impairment of the adrenal cortex was observed in adults or children. Despite this, when applying the drug to a large area of skin, the duration of treatment should be as short as possible.

Use during pregnancy and breastfeeding.
To date, there is no reliable data on the use of the drug in pregnant women.
Usually, in the 1st trimester of pregnancy, external use of drugs containing corticosteroids (in particular Metizolon) should be avoided.
It is necessary to take into account the risk-benefit ratio when prescribing the drug to pregnant women.
During breastfeeding, do not apply the cream to the mammary glands. Especially avoid prolonged use of the drug or its application to large areas of skin.
The ability to affect the reaction rate when driving a car or working with other mechanisms. Not established.

Children. No separate warnings are described.

Method of administration and dosage.
Usually, the drug is applied to the affected areas of the skin once a day in a thin layer, unless otherwise prescribed by the doctor. The duration of use should usually not exceed 12 weeks for adults, 4 weeks for children.

Overdose.
No risk is expected with excessive single use (application of the preparation to a large area of skin) or unintentional oral ingestion.

Adverse reactions.
Like all medicines, Methizolone can cause side effects.
During clinical trials, the most common side effects when using the cream were burning and itching at the site of application.
The frequency of side effects is defined in accordance with the MedDRA side effect frequency convention: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), unknown (cannot be estimated from the available data). MedDRA version 12.0 was used for coding.

As with other topical corticosteroids, side effects such as thinning of the skin (skin atrophy), telangiectasia, stretch marks, acne-like skin rashes, inflammation of the hair follicles (folliculitis), excessive hair growth (hypertrichosis), perioral dermatitis, skin discolouration, allergic skin reactions to any of the components of the drug may occur. In some cases, with prolonged use, a systemic effect of corticosteroids is possible due to their absorption.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions.
No data.

Shelf life. 2 years.

Storage conditions.
Store in the original packaging at a temperature not exceeding 25 ° C.
Keep out of the reach of children.

Packaging. Cream for external use 1 mg / g, 15 g in a tube in a box.

Terms of dispensing. Without a prescription.

Метизолон, крем для наружного применения 1 мг/г по 15 г

Метилпреднизолон (Methylprednisolone)
Код: D07A C14
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г препарата содержит метилпреднизолона ацепоната микрони-зированного 1 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), изопропилмиристат, парафин белый мягкий, масло персиковое, глицерола моностеарат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, динатрия эдетат, глицерин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Непрозрачный крем белого цвета, однородной консистенции со слабым запахом.

Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C14.
Метизолон при местном применении угнетает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, чем устраняет как объективные симптомі (эритему, отек, инфильтрацию, лихенификацию), так и субъектив-ные ощущения (зуд, жжение, боль).
При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, которая является эффективной для местного применения, системный эффект является минимальным и у людей, и у живот-ных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с заболеваниями кожи уровень кортизола в плазме / крови остается в пределах нормы, не нарушается и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточном объеме мочи. Как и у других глюкокортикостероидов, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточ-ными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита - 6a-метилпред-низолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже. Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК ини-циирует ряд биологических эффектов.
Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов можно объяснить ингибирова-нием синтеза цитокинов и антимитотических эффектом, который пока что недостаточно изучен.
Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенцирование вазо-констрикторного эффекта адреналина в конце концов обусловливает вазоконстрикторную активность глюкокортикостероидов.

Показания к применению.
Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит), контактная экзема, дегенера-тивная, дисгидротическая, нумулярная экзема, неспецифическая экзема, экзема у детей.

Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату или к какому-либо другому компоненту препарата;
- туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, околоротовой дерматит, язвы, акнэ, атрофические кожные заболевания, реакции после прививок в месте нанесения препарата.

Особые предостережения.
При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
Если кожа чрезмерно пересыхает при длительном нанесении крема Метизолон, рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы препарата с более высоким содержанием жиров.
Метизолон, мазь для наружного применения.
Если вы болеете или болели в прошлом глаукомой, следует сообщить об этом врачу.
Как известно, при системной терапии кортикостероидами также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большом участке в тече-ние длительного периода, применение окклюзионных повязок или нанесение на кожу вокруг глаз).
При нанесении кортикостероидов для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.
При нанесении препарата Метизолон на большой участок кожи (40 - 60% поверх-ности кожи) или даже при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось нарушения функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении препарата на большой участок кожи длительность лечения должна быть как можно меньшей.

Применение в период беременности или кормления грудью.
На сегодня нет достоверных данных о применении препарата беременным.
Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Метизолон).
Необходимо учесть соотношение риск-польза назначая препарат беременным.
В период кормления грудью не следует наносить крем на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата или его нанесения на большие участки кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не установлена.

Дети. Отдельных предостережений не описано.

Способ применения и дозы.
Обычно препарат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день тонким слоем, если врач не назначил иначе. Длительность применения обычно не должна превышать для взрослых - 12 недель, для детей - 4 недели.

Передозировка.
Не ожидается никакого риска при чрезмерном однократном применении (нанесении пре-парата на большую площадь кожи) или непреднамеренном пероральном приеме.

Побочные реакции.
Как и все лекарственные средства, Метизолон может вызывать побочные эффекты.
Во время клинических испытаний наиболее частыми побочными эффектами при приме-нении крема были жжение и зуд в месте нанесения.
Частоту побочных эффектов определено соответственно к конвенции частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/ 100), редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для кодирования было использовано версию 12.0 MedDRA.

Как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдатся такие побочные эффекты, как утончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появ-ление стрий, акнэподобных высыпаний на коже, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), околоротовой дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. В отдельных случаях при длительном применении возможно системное влияние кортикои-дов в связи с их абсорбцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для наружного применения 1мг/г по 15 г в тубе в коробке.

Условия отпуска. Без рецепта.