Loratadine-Zdorovye syrup 5mg/5ml bottle 100ml with measuring spoon Лоратадин-Здоровье сироп 5мг/5мл флакон 100мл с мерной ложкой

Loratadine-Health is prescribed for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria in adults and children over 2 years of age.

Compound

• active ingredient: loratadine;
• 5 ml of syrup contains loratadine 5 mg;
• other ingredients: refined sugar, anhydrous citric acid, sodium benzoate (E 211), propylene glycol, glycerin, purified water; flavoring agent "Apricot 696" containing propylene glycol.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or any other component of the drug.

Adverse reactions

Commonly reported adverse reactions include drowsiness, headache, increased appetite, and insomnia.

In children aged 2 to 12 years, side effects such as headache, nervousness or tiredness may occur.

The following side effects may occur:

• From the immune system: anaphylaxis, including angioedema.
• From the nervous system: dizziness, convulsions.
• From the cardiovascular system: tachycardia, palpitations.
• From the gastrointestinal tract: nausea, dry mouth, gastritis.
• From the hepatobiliary system: liver dysfunction.
• From the skin and subcutaneous tissue: rash, alopecia.
• General disorders: increased fatigue.

Directions for use

Adults and children over 12 years of age take 10 ml of syrup (10 mg loratadine) (2 measuring spoons or 1 sachet of 10 ml, or 2 sachets of 5 ml) once a day.

1 measuring spoon corresponds to 5 ml of syrup (5 mg loratadine).

For children under 12 years of age weighing over 30 kg – 10 ml of syrup (10 mg loratadine) (2 measuring spoons or 1 sachet of 10 ml, or 2 sachets of 5 ml) once a day.

For children weighing less than 30 kg – 5 ml syrup (5 mg loratadine) (1 measuring spoon) or 1 sachet of 5 ml once a day.

No dosage adjustment is required for elderly people and patients with renal insufficiency.

In patients with severe hepatic impairment, a lower initial dose should be used due to possible reduction in loratadine clearance (recommended initial dose is 10 mg every other day).

Features of application

The drug should be used with caution in patients with severe liver dysfunction.

The drug contains sugar, so if the patient has an intolerance to some sugars, it is necessary to consult a doctor before taking this medicine. May be harmful to teeth.

The drug should be discontinued no later than 48 hours before skin diagnostic allergy tests to prevent false results.

Use during pregnancy or breastfeeding

Pregnancy. There is very little data on the use of loratadine in pregnant women. It is advisable, as a safety measure, to avoid using the drug during pregnancy.

Breastfeeding period. Physicochemical data indicate that loratadine/metabolites are excreted in breast milk. Since a risk to the child cannot be excluded, the drug should not be used during breastfeeding.

Children

The efficacy and safety of the drug in children under 2 years of age have not been established.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

The drug does not affect or affects insignificantly the ability to drive vehicles or other mechanisms. However, the patient should be informed about the possibility of drowsiness occurring in very rare cases, which may affect the ability to drive vehicles or operate other mechanisms.

Overdose

In case of overdose, anticholinergic symptoms have been observed: drowsiness, tachycardia and headaches. In case of overdose, symptomatic and supportive treatment is recommended for the required period of time. Standard measures to remove unabsorbed drug from the stomach are recommended: gastric lavage, use of crushed activated carbon with water.

Loratadine is not removed by hemodialysis, and it is unknown whether loratadine is removed by peritoneal dialysis. The patient should be monitored after emergency treatment.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

The drug does not enhance the depressing effect of alcohol on psychomotor reactions.

Concomitant use of loratadine with CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors may result in increased loratadine levels, which in turn may increase side effects.

When loratadine was used simultaneously with ketoconazole, erythromycin, and cimetidine, an increase in the concentration of loratadine in the blood plasma was observed, but this increase was not manifested in any clinical way, including according to electrocardiogram data.

Children: Drug interaction studies have only been conducted in adult patients.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Keep out of reach of children.

Лоратадин-Здоровье назначают для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей от 2 лет.

Состав

• действующее вещество: loratadine;
• 5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;
• другие составляющие: сахар-рафинад, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная; ароматизатор «Абрикос 696», содержащий пропиленгликоль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Побочные реакции

Частые побочные реакции, о которых сообщали: сонливость, головные боли, повышенный аппетит и бессонница.

У детей от 2 до 12 лет могут отмечаться такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость.

Могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангиоэдем.
• Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функций.
• Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.
• Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Способ применения

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл) 1 раз в сутки.

1 мерная ложка соответствует 5 мл сиропа (5 мг лоратадина).

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг – 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) (1 мерная ложка) или 1 саше по 5 мл 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозировки пожилым людям и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза – 10 мг через день).

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат содержит сахар, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредоносным для зубов.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата в период беременности.

Период кормления грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов в грудное молоко. Поскольку риск ребенка не может быть исключен, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить о возможности возникновения в очень редких случаях сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головные боли. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение требуемого периода времени. Рекомендуются стандартные меры по удалению невсосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, применение измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа. После оказания неотложной помощи пациент должен находиться под контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.