Lidocaine-Zdorovye spray for local use 10% bottle 38 g Лидокаин-Здоровье спрей для местного применения 10 % флакон 38 г

Composition and release form

active ingredient: lidocaine;

Compound

• 1 g of the drug contains 100 mg of lidocaine;
• additional substances: propylene glycol, peppermint oil, ethanol 96%.

Release form

Spray for local use.

Indications for use

• Dentistry and maxillofacial surgery. anesthesia of the injection site before local anesthesia; anesthesia during opening of superficial abscess, removal of loose baby teeth and bone fragments, suturing of mucous membranes. Anesthesia of gums for fixation of tooth crown or bridge prosthesis. The drug is used for manual or instrumental removal of tartar or for cutting off enlarged interdental papillae to reduce or suppress hypersensitive swallowing reflex. When taking impressions of the dentition or when placing X-ray film, the drug can be used only when elastic impression materials are used.
• For children, the drug is used for frenectomy and removal of salivary gland cysts.
• Excision of superficial benign tumors of the mucosa.
• Otolaryngology. For the treatment of nosebleeds before electrocautery, septal resection and resection of nasal polyps. Also used before tonsillectomy to suppress the gag reflex and numb the injection site.
• As an additional anesthesia before opening a peritonsillar abscess or puncture of the maxillary sinus.
• Anesthesia before washing the maxillary sinus.
• Endoscopic and instrumental examinations. Anesthesia of the pharynx before inserting various tubes through the nose or mouth (gastroduodenal tube, Sengstaken tube).
• Replacement of tracheotomy tube.
• Obstetrics and gynecology. Anesthesia of the perineum for episiotomy. Removal of sutures. Anesthesia of the surgical field for vaginal or cervical surgeries.
• Dermatology. Anesthesia of skin and mucous membranes during minor surgical interventions.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, as well as other amide local anesthetic drugs; in dentistry, the use of the drug is contraindicated before the use of plaster due to the risk of aspiration.

Special precautions. Avoid inhaling lidocaine (risk of aspiration). When spraying, hold the bottle upright. Avoid getting the spray in your eyes.

Directions for use

The dosage of the drug depends on the indications and the size of the surface to be anesthetized.

Each spray of 1 portion of the spray releases 4.8 mg of lidocaine (1 dose) onto the surface.

To avoid high plasma drug concentrations, it is important to use the lowest dose that provides a satisfactory effect.

Usually 1-2 sprays are sufficient, although in obstetrics 15-20 sprays or more are used (maximum dose – 40 sprays/70 kg of body weight).

Children. In dentistry or maxillofacial surgery, the drug can be applied to children by swab application, which avoids the risk of inhalation of the drug, as well as the burning sensation, a common side effect of the drug. Children under 2 years of age can be administered the drug in the same way.

For children over 12 years of age, the maximum dose is 3 mg/kg.

By inhibiting the pharyngeal reflex and reaching the larynx and trachea (risk of aspiration), lidocaine inhibits the cough reflex, which can lead to the development of bronchopneumonia.

The drug is not recommended for use for local anesthesia before tonsillectomy and adenotomy in children under 8 years of age.

Features of application

The drug should be applied to the back of the throat with caution.

When used transbuccally, there is a risk of dysphagia and subsequent aspiration, especially in children. Due to the insensitivity of the tongue and buccal mucosa, there is a risk of injury due to a bite.

Lidocaine is rapidly absorbed through mucous membranes (especially the tracheal mucosa) and through damaged skin. This should be taken into account, especially when the drug is applied to large areas or used by children.

Caution should be exercised when applying the drug to affected mucous membranes and/or infected areas.

Caution should be exercised when administering the drug to patients with epilepsy, as well as bradycardia, conduction disturbances, liver dysfunction, shock, especially if absorption of a significant amount of the drug is expected based on the dose applied and the area treated.

Debilitated patients, elderly patients, seriously ill patients and children should be given smaller doses of the drug in accordance with their age and general condition.

Propylene glycol may cause skin irritation.

Use during pregnancy or breastfeeding

There have been no strictly controlled clinical studies of the safety of the drug during pregnancy. However, lidocaine has been used for a long time and has not caused any harm to the patient's health.

Preclinical studies have not revealed any toxic effects of lidocaine on fetal development. In the absence of a safer treatment method, the drug can also be used during pregnancy.

Lidocaine is excreted in breast milk, but when used in normal therapeutic doses, the amount of the drug excreted is so small that it does not harm the breastfed child.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Considering that sensitive patients may experience side effects from the central nervous system (agitation, depression, nervousness, dizziness, drowsiness, spasms, loss of consciousness, respiratory paralysis) when using the drug, one should refrain from driving vehicles and performing other work that requires concentration while taking the drug.

Overdose

Symptoms: increased sweating, pale skin, dizziness, headache, blurred vision, tinnitus, diplopia, decreased blood pressure, bradycardia, arrhythmia, drowsiness, chills, numbness of the extremities, anxiety.

Treatment: Provide fresh air, oxygen and/or artificial respiration if necessary.

The dosage for children should be appropriate to the patient's age and body weight.

Side effects

• Local effects. When using the drug, a burning sensation may occur, which disappears after the anesthetic effect appears (within 1 minute). Transient erythema, edema and decreased sensitivity may be observed at the site of application of the drug.
• Allergic reactions. Including: skin rash, itching, urticaria, angioedema, bronchospasm, in severe cases – shock. If hypersensitivity reactions occur, the use of the drug should be discontinued.
• Systemic effects. If the drug is used according to the instructions, the incidence of systemic effects is very low, since the amount of active substance that can reach the bloodstream is very small. When using high doses and with rapid absorption of lidocaine or increased sensitivity, idiosyncrasy or decreased tolerance, the following side effects may develop:
• From the central nervous system: agitation, depression, nervousness, dizziness, drowsiness, spasms, loss of consciousness, respiratory paralysis;
• From the cardiovascular system: arterial hypotension, myocardial infarction, bradycardia.

Interaction

When used simultaneously, the concentration of lidocaine in the blood serum increases with the following drugs: aminazine, cimetidine, propranolol, peptidine, bupivacaine, quinidine, disopyramide, amitriptyline, imipramine, nortriptyline.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Keep out of reach of children. Shelf life is 2 years.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: lidocainе;

Состав

• 1 г препарата содержит лидокаина 100 мг;
• дополнительные вещества: пропиленгликоль, масло мяты перечной, этанол 96 %.

Форма выпуска

Спрей для местного использования.

Показания к применению

• Стоматология и челюстно-лицевая хирургия. анестезия места введения препарата перед местной анестезией; анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, наложении швов на слизистые. Анестезия десен для фиксирования коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применять при мануальном или инструментальном удалении зубного камня или при срубании увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или угнетения гиперчувствительного глотательного рефлекса. При снятии оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только когда используются эластичные оттискные материалы.
• Детям препарат применять при френэктомии и удалении кист слюнных желез.
• Ссечение поверхностных доброкачественных опухолей слизистой.
• Отоларингология. При лечении носовых кровотечений перед электрокаустикой, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применять также перед тонзиллэктомией для угнетения рвательного рефлекса и обезболивания места инъекции.
• Как дополнительная анестезия перед вскрытием перитонзилярного абсцесса или проколом гайморовой пазухи.
• Анестезия перед промыванием гайморовой пазухи.
• Эндоскопические и инструментальные изыскания. Анестезия глотки перед введением разных трубок через нос или рот (гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена).
• Замена трахеотомической трубки.
• Акушерство и гинекология. Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при влагалищных операциях или операциях на шейке матки.
• Дерматология. Анестезия кожи и слизистых при малых хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; в стоматологии применение препарата противопоказано перед использованием гипса из-за опасности аспирации.

Особые меры безопасности. Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). По возможности, при распылении аэрозоля флакон необходимо держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Способ применения

Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.

При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).

Чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме крови, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект.

Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза – 40 распылений/70 кг массы тела).

Дети. В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии препарат можно применять детям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также ощущение жжения, обычно побочным эффектом препарата. Детям младше 2 лет можно применять препарат таким же способом.

Для детей от 12 лет максимальная доза составляет 3 мг/кг.

Угнетая фарингеальный рефлекс и достигая гортани и трахеи (риск аспирации), лидокаин угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к возникновению бронхопневмонии.

Препарат не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией детям до 8 лет.

Особенности применения

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.

При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Из-за нечувствительности языка и слизистой щеки существует риск травмы вследствие укуса.

Лидокаин быстро всасывается через слизистые (особенно слизистую трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно когда препарат наносить на большие участки или применять детям.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на пораженные слизистые и/или инфицированные участки.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом состоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади.

Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям следует применять меньшие дозы препарата в соответствии с их возрастом и общим состоянием.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не причинял вред здоровью пациентки.

Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие плода. При отсутствии более безопасного метода лечения препарат можно применять также в период беременности.

Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделенное количество препарата так мизерно, что он не наносит вред ребенку, который находится на грудном вскармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны ЦНС (возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнение других работ, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство.

Лечение. При необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания.

Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента.

Побочные эффекты

• Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть чувство жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты). В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и понижение чувствительности.
• Аллергические реакции. В том числе: сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в тяжелейших случаях – шок. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
• Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов очень низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и при быстром всасывании лидокаина или повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:
• Со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие

При одновременном применении концентрацию лидокаина в сыворотке крови увеличивают следующие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.