Ketogel-Zdorovye gel 25 mg/g tube 100 g Кетогель-Здоровье гель 25 мг/г туба 100 г

Ketogel-Health is a non-steroidal anti-inflammatory drug for local use, for the treatment of post-traumatic pain in muscles and joints, inflammation of tendons.

Compound

• active ingredient: ketoprofen;
• 1 g of the drug contains ketoprofen 25 mg;
• other ingredients: carbomer, diisopropanolamine, ethanol 96%, peppermint oil, purified water.

Contraindications

The drug is contraindicated in the following cases:

• History of hypersensitivity to any of the excipients of the drug.
• History of photosensitivity reactions.
• Hypersensitivity reactions such as asthma symptoms, allergic rhinitis and urticaria have been reported in patients receiving ketoprofen, fenofibrate, tiaprofenic acid, acetylsalicylic acid or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
• History of skin allergy to ketoprofen, tiaprofenic acid, fenofibrate, ultraviolet (UV) blockers or perfumes.
• Exposure to sunlight (even diffused light) or UV radiation in a solarium during gel treatment and for 2 weeks after stopping it.
• Application to skin with pathological changes such as dermatosis, eczema or acne, to infected skin or open wounds.
• Application to the skin around the eyes.
• III trimester of pregnancy.

Adverse reactions

Adverse reactions on the skin may occur. There have been reports of local skin reactions (e.g. erythema, itching and burning sensation), which may then spread beyond the site of application of the medicinal product and in some cases may be severe and generalised (e.g. bullous or phlyctenular eczema), in addition to hypersensitivity reactions and skin reactions (photosensitivity).

The frequency and severity of these side effects are significantly reduced if sun exposure, including avoiding solarium use, is avoided during treatment and for two weeks after treatment.

Other systemic effects of NSAIDs: their development depends on the transdermal diffusion of the active substance and the amount of gel applied, the area of the lesion, the degree of integrity of the skin, the duration of treatment and the use of occlusive dressings (reactions from the digestive system and kidneys).

Directions for use

For external use.

Apply a thin layer of 3-5 cm gel strip to the skin of the injured area and rub in gently to facilitate absorption 1-3 times a day. The duration of treatment is determined by the doctor individually.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

Since safety studies of ketoprofen use in pregnant women have not been conducted, its use should be avoided during the first and second trimesters of pregnancy.

During the third trimester of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors, including ketoprofen, may cause toxic damage to the cardiovascular system and kidneys in the fetus. At the end of pregnancy, bleeding time may be prolonged in both the mother and the child. In this regard, the use of ketoprofen is contraindicated during the third trimester of pregnancy.

The use of NSAIDs may also cause delayed labor.

There are no data on the penetration of ketoprofen into milk when applied topically.

After systemic treatment, traces of ketoprofen have been found in breast milk. Ketoprofen should not be used during breastfeeding.

Children

The safety and effectiveness of ketoprofen gel in children have not been established.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Unknown.

Overdose

Overdose is unlikely with topical application. Given the low plasma levels of ketoprofen when applied to the skin, overdose phenomena can be excluded. If the gel is accidentally swallowed, systemic side effects may develop, the severity of which depends on the amount of the drug swallowed. In these cases, symptomatic and supportive treatment should be carried out, as in the case of an overdose of anti-inflammatory drugs taken orally.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

No interactions of the drug with other drugs have been observed. Interaction is unlikely since serum concentrations after topical application are low. However, it is recommended to monitor the condition of patients receiving treatment with coumarin derivatives.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Keep out of reach of children.

Кетогель-Здоровье – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения, для лечения посттравматической боли в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Состав

• действующее вещество: ketoprofen;
• 1 г препарата содержит кетопрофен 25 мг;
• другие составляющие: карбомер, диизопропаноламин, этанол 96 %, масло мяты перечной, вода очищенная.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

• Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Наличие в анамнезе реакций фоточувствительности.
• Известны реакции гиперчувствительности, например симптомы астмы, аллергический ринит и крапивница, возникающие у пациента при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, ультрафиолетовых блокаторов (УФ) лучей или парфюмерных средств.
• Воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения.
• Нанесение на кожу с патологическими изменениями, такими как дерматоз, экзема или акне, на инфицированную кожу или открытые раны.
• Нанесение на кожу вокруг глаз.
• ІІІ триместр беременности.

Побочные реакции

Возможно возникновение побочных реакций на коже. Были сообщения о местных кожных реакциях (например, эритема, зуд и ощущение жжения), которые далее могут распространяться за пределы участка нанесения лекарственного средства и в некоторых случаях могут быть тяжелыми и приобретать генерализованный характер (например, буллезная или фликтенулярная экзема), дополнительно к реакциям гиперчувствительности и кожных реакций (фоточувствительность).

Частота и степень тяжести этих побочных реакций значительно уменьшаются, если во время лечения и в течение двух недель после лечения избегать солнечного света, в том числе избегать посещения солярия.

Другие системные эффекты НПВС: их развитие зависит от трансдермальной диффузии действующего вещества и от количества наносимого геля, площади поражения, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (реакции со стороны пищеварительной системы и почек).

Способ применения

Для наружного использования.

Полоску геля длиной 3-5 см наносить тонким слоем на кожу травмированного участка и легко втирать для облегчения всасывания 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку исследования безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводились, во время I и II триместров беременности следует избегать его применения.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, включая кетопрофен, могут приводить к токсическому поражению сердечно-сосудистой системы и почек у плода. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может продлиться время кровотечения. В связи с этим применение кетопрофена противопоказано во время ІІІ триместра беременности.

Применение НПВС может также вызвать задержку родов.

Данные о проникновении кетопрофена при его местном применении в молоко отсутствуют.

После системного лечения следы кетопрофена были обнаружены в грудном молоке. Кетопрофен не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения кетопрофена геля для детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. Учитывая низкий уровень кетопрофена в плазме крови при нанесении на кожу, явления передозировки могут быть исключены. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. В этих случаях следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, как и при передозировке противовоспалительных средств, применяемых внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких взаимодействий лекарственного средства с другими препаратами не наблюдалось. Взаимодействие маловероятно, поскольку концентрация в сыворотке после местного применения низкая. Однако рекомендуется наблюдать за состоянием пациентов, получающих лечение с применением производных кумарина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.