Immustat film-coated tablets 100 mg blister 10 pcs Иммустат таблетки покрытые оболочкой по 100 мг блистер 10 шт

Compound

Active ingredient: umifenovir;

1 tablet contains umifenovir 50 mg or 100 mg;

Excipients: potato starch, methylcellulose, colloidal silicon dioxide anhydrous, calcium stearate, Opadry II 85F white.

Pharmacotherapeutic group

Antiviral agents for systemic use. Other antiviral drugs. ATX code J05A X13.

Dosage form

Film-coated tablets.

Main physical and chemical properties: film-coated tablets, white or white with a creamy shade, biconvex in shape.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics. Antiviral agent, specifically suppresses influenza viruses A and B, including highly pathogenic subtypes A (H1N1) PDM09 and A (H5N1). According to the mechanism of antiviral action, it belongs to fusion inhibitors, interacts with the hemagglutinin of the virus and prevents the fusion of the lipid membrane of the virus and cell membranes.

Therapeutic efficacy in influenza is manifested in a reduction in the duration and severity of the disease and its main symptoms, as well as in a reduction in the incidence of complications associated with influenza.

The drug is a low-toxic drug and does not have a negative effect on the human body when used in recommended doses.

Pharmacokinetics. The drug is rapidly absorbed in the digestive tract. C max in blood plasma is achieved when taking a dose of 50 mg after 1.2 hours, at a dose of 100 mg - after 1.5 hours after administration. T ½ is 17-21 hours. About 40% of the drug is excreted unchanged: with feces (38.9%) and urine (0.12%). During the first day, 90% of the dose taken is excreted.

Indications

Prevention and treatment of influenza A and B.

Application

For use by adults. Take orally before meals. Single dose is 200 mg.

For prevention:

in case of direct contact with patients with influenza: 200 mg once a day for 10–14 days;

during the flu epidemic: 200 mg 2 times a week for 3 weeks.

For the treatment of influenza: 200 mg 4 times a day (every 6 hours) for 5 days.

The maximum daily dose is 800 mg.

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or other components of the drug.

Side effects

Immune system disorders: hypersensitivity reactions including skin redness, itching, rash, urticaria, angioedema.

Changes in the gastrointestinal tract, including heartburn, a feeling of heaviness in the epigastric region, vomiting.

Features of application

Use with caution:

• Elderly patients (since the safety and efficacy of use in elderly patients has not been sufficiently studied);
• patients with impaired liver and kidney function (since the pharmacokinetics and safety of use in such patients have not been studied).

There are no data on the use of the drug over a long period of time.

Special instructions

Use during pregnancy and breastfeeding. The safety of use during pregnancy and breastfeeding has not been sufficiently studied.

Children. Do not use in children.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms. In recommended doses, it does not affect reaction speed when driving vehicles or working with other mechanisms.

Interactions

No negative effects were observed when the drug interacted with other medications.

Overdose

Not marked.

Best before date

Tablets of 50 mg - 2 years.

Tablets of 100 mg - 3 years.

Package

10 tablets in a blister pack; 1 blister pack in a pack.

Vacation category

Over the counter.

Storage conditions

In original packaging at a temperature not exceeding 25 °C.

Состав

Действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа а и в, включая высокопатогенные подтипы a (h1n1) pdm09 и a (h5n1). по механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается при приеме в дозе 50 мг через 1,2 часа, в дозе 100 мг — через 1,5 ч после приема. Т½ составляет 17–21 ч. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде: с калом (38,9%) и мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания

Профилактика и лечение гриппа а и в.

Применение

Применять взрослым. принимать внутрь до приема пищи. разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;

в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Изменения со стороны ЖКТ, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота.

Особенности применения

С осторожностью применять:

• Пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);
• пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью. безопасность применения в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.

Дети. Не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В рекомендованных дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.

Передозировка

Не отмечена.

Срок годности

Таблетки по 50 мг - 2 года.

Таблетки по 100 мг - 3 года.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.