Erides syrup 0.5 mg/ml bottle 100 ml Эридез сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл

Erides is an antihistamine for systemic use.

Indications for use

To relieve symptoms associated with allergic rhinitis such as sneezing, nasal discharge, itching, swelling and nasal congestion, as well as itchy and red eyes, watery eyes, itchy palate and cough.

To relieve symptoms associated with hives such as itching and rash.

Compound

• active ingredient: desloratadine;
• 1 ml of syrup contains desloratadine 0.5 mg;
• other ingredients: propylene glycol, liquid sorbitol, non-crystallizing, citric acid monohydrate, sodium citrate, sucrose, sodium benzoate (E 211), disodium edetate, banana flavoring, purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to desloratadine or loratadine and any excipient of the drug.

Adverse reactions

The most commonly reported adverse reactions compared to placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%), and headache (0.6%). During clinical trials of Erides in children aged 2 to 11 years, the incidence of adverse reactions was similar in both the syrup and placebo groups. In children aged 6 to 23 months, the most commonly reported adverse reactions (compared to placebo) were diarrhea (3.7%), fever (2.3%), and insomnia (2.3%).

There is a risk of psychomotor hyperactivity (abnormal behavior) associated with the use of desloratadine (which may manifest as anger and aggression, as well as agitation).

In the post-registration period, the following were observed (frequency unknown): prolongation of the QT interval, arrhythmia and bradycardia.

From the gastrointestinal tract: common - dry mouth; common (for children under 2 years) - diarrhea; rare - abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea.

From the side of metabolism: frequency unknown – increased appetite.

From the nervous system: common - headache; common (for children under 2 years of age) - insomnia; rare - dizziness, drowsiness, insomnia, psychomotor hyperactivity, convulsions.

General disorders and reactions at the injection site: common - fatigue; common (for children under 2 years) - fever; rare - hypersensitivity reactions (anaphylaxis, Quincke's edema, dyspnea, itching, rash, urticaria); frequency unknown - asthenia.

Laboratory findings: frequency unknown – weight gain.

Directions for use

To eliminate symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent) and urticaria, the drug Erides is used regardless of food intake in the following doses:

• Adults and adolescents (12 years): 10 ml syrup (5 mg desloratadine) once daily.

Intermittent allergic rhinitis (symptoms present less than 4 days a week or for less than 4 weeks) should be treated based on the patient's medical history: stop after symptoms disappear and resume after symptoms reappear. Persistent allergic rhinitis (symptoms present more than 4 days a week or for more than 4 weeks) should be treated throughout the period of exposure to the allergen.

The drug is not recommended for use in children under 6 months of age for the treatment of chronic idiopathic urticaria and in children under 12 months of age for the treatment of allergic rhinitis. The following dosage regimen is used for treatment:

• children aged 6 to 11 months: 2 ml of syrup (1 mg desloratadine) once a day;
• aged 1 to 5 years: 2.5 ml syrup (1.25 mg desloratadine) once a day;
• aged 6 to 11 years: 5 ml syrup (2.5 mg desloratadine) once a day.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

As a precautionary measure, it is advisable to avoid using the drug Erides during pregnancy.

Desloratadine is excreted in breast milk, so breastfeeding women should consider whether to discontinue breastfeeding or avoid using the drug, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of the drug for the mother.

Children

The efficacy and safety of using Erides® syrup in children under 6 months of age have not been established.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

Clinical trial data indicate that desloratadine has little or no effect on the ability to drive or use machines. Patients should be advised that most people do not experience drowsiness. It should be taken into account that individual responses to medications may vary. Patients are advised not to engage in activities that require alertness, such as driving or operating other machines, until they have determined their own response to the medication.

Overdose

In case of overdose, standard measures are taken to remove unabsorbed active substance and symptomatic treatment is used.

When desloratadine is used in doses up to 45 mg (9 times higher than recommended)

No clinically significant effects were observed in clinical studies in adults and adolescents.

Desloratadine is not removed by hemodialysis, and its removal by peritoneal dialysis has not been established.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

No clinically significant changes in plasma concentrations of desloratadine were observed with repeated co-administration with ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine, or cimetidine. Since the enzyme responsible for desloratadine metabolism has not been identified, interactions with other drugs cannot be completely excluded.

Food (high-fat, high-calorie breakfast) or grapefruit juice do not affect the disposition of desloratadine.

Impact on laboratory test results

The use of the drug Erides should be discontinued approximately 48 hours before skin testing, since antihistamines may prevent the occurrence or reduce the manifestations of positive dermatological reactions to irritants.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Keep out of reach of children.

Эридез – антигистаминное средство для системного применения.

Показания к применению

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Состав

• действующее вещество: дезлоратадин;
• 1 мл сиропа содержит дезлоратадина 0,5 мг;
• другие составляющие: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, сахароза, натрия бензоат (Е 211), динатрия эдетат, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину или лоратадину и любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Побочные реакции

Чаще по сравнению с плацебо сообщали о таких побочных реакциях: утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований лекарственного средства Эридез у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) побочными реакциями были диарея (3,7%), повышение температуры (2,3%) и бессонница (2,3%).

Есть риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злобы и агрессии, а также возбуждения).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – сухость во рту; частые (для детей младше 2 лет) – диарея; редкие – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: частота неизвестна – повышение аппетита.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль; частые (для детей в возрасте до 2 лет) – бессонница; редкие – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частые – утомляемость; частые (для детей до 2 лет) – повышение температуры; редкие – реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна – астения.

Лабораторные показатели: частота неизвестна – увеличение массы тела.

Способ применения

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермитирующим и персистирующим) и крапивницей, лекарственное средство Эридез применяют независимо от приема пищи в таких дозах:

• взрослые и подростки (12 лет): 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.

Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита. Для лечения применяется следующий режим дозировки:

• детям в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Как мера пресечения, желательно избегать применения лекарственного средства Эридез в течение беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется определить необходимо ли прекращение грудного вскармливания или избегание применения лекарственного средства, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения лекарственного средства для матери.

Дети

Эффективность и безопасность применения сиропа Эридез® детям до 6 месяцев не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные клинических исследований свидетельствуют, что дезлоратадин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует информировать, что большинство людей не испытывают сонливости. Следует учитывать, что индивидуальная реакция на лекарственные средства может отличаться. Пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или работа с другими механизмами, пока они не определили собственную реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (в 9 раз превышающее рекомендованные) в

В ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путём гемодиализа, возможность его удаления путём перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не было выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Пища (жирный калорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Применение лекарственного средства Эридез необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные средства могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.