Dvatse 200 granules for oral solution 200 mg sachet 1 g pack 20 pcs Дваце 200 гранулы для орального раствора 200 мг саше 1 г упаковка 20 шт

Dvatse 200 is a remedy used for coughs and colds. A mucolytic agent for the treatment of acute and chronic diseases of the bronchopulmonary system, accompanied by increased sputum production.

Compound

• active ingredient: acetylcysteine;
• 1 sachet contains 200 mg acetylcysteine;
• other ingredients: sorbitol (E 420), acesulfame potassium, orange flavor.

Contraindications

Hypersensitivity to acetylcysteine or any of the excipients of the drug is known. Gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute stage, hemoptysis, pulmonary hemorrhage, severe exacerbation of bronchial asthma.

Adverse reactions

From the side of the organs of hearing and the vestibular apparatus: rarely – ringing in the ears.

From the respiratory system, chest organs and mediastinum: rarely - dyspnea, bronchospasm (mainly in patients with bronchial hyperreactivity associated with bronchial asthma); frequency unknown - rhinorrhea.

From the gastrointestinal tract: rarely - heartburn, stomatitis, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhea; rarely - dyspepsia; frequency unknown - bad breath.

From the nervous system: uncommon – headache.

From the cardiovascular system: rarely – tachycardia, arterial hypotension; very rarely – hemorrhage.

From the blood and lymphatic system: frequency unknown - anemia.

From the immune system: rarely – hypersensitivity; very rarely – anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reactions.

From the skin and subcutaneous tissue: uncommon - itching, urticaria, exanthema, rash, angioedema (Quincke's edema); frequency unknown - eczema.

General disorders: rare – hyperthermia; frequency unknown – facial edema.

Directions for use

Adults - 400-600 mg per day, divided into 1-3 doses.

Children

• 2–6 years: 200–400 mg/day, divided into 1–3 doses;
• 6–12 years: 400–600 mg/day, divided into 1–3 doses;
• ages 12 and up – doses as for adults.

It is recommended to take after meals.

Dissolve the granules in 1/3 glass of water and drink the solution immediately after preparation without delay.

When dissolving acetylcysteine, it is necessary to use glass containers and avoid contact with metal and rubber surfaces.

Additional fluid intake enhances the mucolytic effect of the drug.

The duration of the course of treatment is determined by the doctor individually depending on the nature of the disease. In acute uncomplicated diseases, use acetylcysteine for 4-5 days.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

Clinical data on the use of acetylcysteine in pregnant women are limited. Animal studies have not revealed direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryofetal development, parturition, or postnatal development.

The drug should be taken during pregnancy and breastfeeding only after careful assessment of the benefit/risk ratio.

Children

For use by children aged 2 years and over.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

There is no evidence that acetylcysteine affects the ability to drive a car or use other machinery.

Overdose

There are no data on cases of overdose with oral administration of acetylcysteine.

Adult volunteers took 11.6 g of acetylcysteine per day for three months without any serious adverse reactions.

Acetylcysteine, when used at a dose of 500 mg/kg/day, does not cause an overdose.

Symptoms

Overdose may result in gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting and diarrhea. Children may experience hypersecretion.

Treatment

There is no specific antidote for acetylcysteine poisoning; therapy is symptomatic.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

It is not recommended to dissolve acetylcysteine in the same glass with other medications.

Interaction studies have only been conducted in adults.

The use of antitussives together with acetylcysteine may increase sputum retention due to suppression of the cough reflex.

Activated carbon reduces the effectiveness of acetylcysteine.

When used simultaneously with antibiotics such as tetracyclines (except doxycycline), ampicillin, amphotericin B, cephalosporins, aminoglycosides, their interaction with the thiol group of acetylcysteine is possible, which leads to a decrease in the activity of both drugs. Therefore, the interval between the use of these drugs should be at least 2 hours. This does not apply to ceffix and loracarbef.

Significant hypotension and temporal artery dilation have been observed with concomitant administration of nitroglycerin and acetylcysteine. If concomitant administration of nitroglycerin and acetylcysteine is necessary, patients should be monitored for hypotension, which may be severe, and the possibility of headaches should be considered.

Synergism of acetylcysteine with bronchodilators has been recorded.

Acetylcysteine can act as a cysteine donor and increase glutathione levels, which helps detoxify free radicals.

oxygen and certain toxic substances in the body.

Acetylcysteine reduces the hepatotoxic effect of paracetamol.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C.

Keep out of reach of children.

Дваце 200 – средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Состав

• действующее вещество: аcetylcysteine;
• 1 саше содержит ацетилцистеина 200 мг;
• другие составляющие: сорбитол (Е 420), ацесульфам калия, ароматизатор апельсиновый.

Противопоказания

Известна гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.

Побочные реакции

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко – звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с бронхиальной астмой); частота неизвестна – ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – изжога, стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея; редко – диспепсия; частота неизвестна – неприятный запах изо рта.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко – геморрагия.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна – экзема.

Общие нарушения: редко – гипертермия; частота неизвестна – отек лица.

Способ применения

Взрослые - 400-600 мг в сутки, распределенные на 1-3 приема.

Дети

• 2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема;
• 6–12 лет: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема;
• возрасте от 12 лет – дозы, как для взрослых.

Рекомендуется принимать после еды.

Гранулы растворить в 1/3 стакана воды и выпить раствор без промедления сразу после приготовления.

При растворении ацетилцистеина необходимо использовать стеклянную посуду, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания. При острых неосложненных заболеваниях применять ацетилцистеин 4–5 дней.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Принимать лекарственное средство во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети

Применять детям в возрасте от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Взрослые добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных реакций.

Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.

Симптомы

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. У детей есть риск гиперсекреции.

Лечение

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими лекарственными средствами.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих лекарственных средств. Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер; также необходимо учитывать возможность возникновения головных болей.

Зафиксирован синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикали.

кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.