Drotaverine-Darnitsa tablets 40 mg 30 pcs. Дротаверин-Дарница таблетки по 40 мг 30 шт

Drotaverine-Darnitsa is prescribed for therapeutic purposes in the following cases:

• smooth muscle spasms associated with diseases of the biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
• smooth muscle spasms in diseases of the urinary tract: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus of the bladder.

As an adjuvant treatment for:

• spasms of smooth muscles of the gastrointestinal tract: gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, cardio- and/or pylorospasm, enteritis, colitis, spastic colitis with constipation and irritable bowel syndrome;
• tension headache;
• gynecological diseases (dysmenorrhea).

Compound

• active ingredient: drotaverine;
• 1 tablet contains drotaverine hydrochloride 40 mg;
• other ingredients: lactose monohydrate, corn starch, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate.

Contraindications

Hypersensitivity to drotaverine or other components of the drug; severe liver, kidney or heart failure (low cardiac output syndrome).

Adverse reactions

From the gastrointestinal tract. Single: nausea, constipation, vomiting.

From the nervous system. Isolated: headache, dizziness, insomnia.

From the cardiovascular system. Single: increased heart rate, arterial hypotension.

From the immune system. Single: allergic reactions, including angioedema, urticaria, rash, itching, skin hyperemia, fever, chills, increased body temperature, weakness.

Directions for use

Drotaverine-Darnitsa is prescribed orally.

For adults, the average daily dose is 120-240 mg (3-6 tablets), divided into 2-3 doses.

Children 6-12 years: the maximum daily dose is 80 mg, divided into 2 doses.

Children over 12 years of age: the maximum daily dose is 160 mg, divided into 2-4 doses.

The duration of treatment is determined individually.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

Animal studies have shown that oral administration of drotaverine has no evidence of any direct or indirect effects on pregnancy, embryonic development, parturition or postnatal development. However, caution should be exercised when using the drug during pregnancy.

Due to the lack of relevant research data, the use of the drug during breastfeeding is not recommended.

Children

The use of the drug is contraindicated for children under 6 years of age.

The use of drotaverine in children has not been evaluated in clinical studies.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

If patients experience dizziness after taking the medicine, they should avoid potentially hazardous activities such as driving and performing work that requires increased attention.

Overdose

Symptoms: With significant overdose of drotaverine, disturbances of cardiac rhythm and conduction, including complete bundle branch block and cardiac arrest, have been observed, which can be fatal.

In case of overdose, the patient should be under close medical supervision and receive symptomatic treatment, including inducing vomiting and/or gastric lavage.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

When used simultaneously with levodopa, the antiparkinsonian effect of the latter may be reduced. This combination should be used with caution, since the antiparkinsonian effect of levodopa is reduced, and rigidity and tremor are increased.

Storage conditions

Store out of reach of children in the original packaging at a temperature not exceeding 25 °C.

Дротаверин-Дарница назначают в лечебных целях при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиази, холангиолитиази, холецистите, перихолецистите, холангити, папиллити;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника;
• головной боли напряжения;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Состав

• действующее вещество: drotaverine;
• 1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина 40 мг;
• другие составляющие: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам лекарственного средства; тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Единичные: тошнота, запор, рвота.

Со стороны нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Единичные: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы. Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Способ применения

Дротаверин-Дарница назначать внутрь.

Взрослые средняя суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток), распределенная на 2-3 приема.

Дети 6-12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, распределенная на 2 приема.

Дети от 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, распределенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение дротаверина не оказывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется.

Дети

Детям младше 6 лет применение лекарственного средства противопоказано.

Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если у пациентов после применения лекарственного средства наблюдается головокружение, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с леводопой возможно снижение антипаркинсонического последней эффекта. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.