Darfen Ultracap 400 soft capsules 400 mg pack 10 pcs Дарфен Ультракап 400 капсулы мягкие по 400 мг упаковка 10 шт

Darfen Ultracap 400 is a non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drug for the treatment of symptoms of headache, toothache and periodic menstrual pain, as well as fever and muscle pain associated with colds.

Compound

• active ingredient: ibuprofen;
• 1 soft capsule contains ibuprofen 400 mg;
• other ingredients: polyethyleneglycol 600, polysorbate 80, potassium hydroxide, butylhydroxytoluene, purified water;
• capsule shell: gelatin, liquid sorbitol partially dehydrated (polysorb 85/70/00), purified water, brilliant blue FCF, quinoline yellow.

Contraindications

• Hypersensitivity to ibuprofen or any of the components of the drug.
• Patients with a history of hypersensitivity reactions (particularly asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) associated with the use of ASA or other NSAIDs.
• Patients with a history of gastrointestinal bleeding or perforation due to NSAID use.
• Concomitant use with other NSAIDs, including selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
• Gastric ulcer/bleeding in the active phase or history (two or more clear episodes of exacerbation of ulcer disease or bleeding).
• Severe renal, hepatic, or cardiac [New York Heart Association (NYHA) functional class IV] failure.
• Cerebrovascular or other bleeding in the active phase.
• Hematopoiesis disorder of unknown etiology.
• Hemorrhagic diathesis or blood clotting disorder.
• Inflammatory bowel disease in the active phase.
• Severe dehydration (caused by vomiting, diarrhea, or not drinking enough fluids).
• For children under 6 years of age weighing less than 20 kg.
• Last trimester of pregnancy.

Adverse reactions

Gastrointestinal adverse reactions are more common and are mainly dose-dependent, in particular the risk of gastrointestinal bleeding is dose- and duration-dependent.

Directions for use

Capsules should be taken preferably during or after meals, without chewing and with water.

Adults and children weighing ≥40 kg. The recommended initial dose is 1–2 capsules, then 1–2 capsules (200–400 mg ibuprofen) every 4–6 hours if needed. Do not exceed 6 capsules (1200 mg) in 24 hours.

Children weighing ≤39 kg. The medicine can be used in children weighing at least 20 kg. The maximum daily dose of ibuprofen is 20–30 mg per kilogram of body weight, divided into 3–4 doses with an interval of 6–8 hours. Do not exceed the maximum daily dose.

Children weighing 30 to 39 kg. The recommended starting dose is 1 capsule (equivalent to 200 mg ibuprofen). The maximum daily dose is 4 capsules (equivalent to 800 mg ibuprofen).

Children weighing 20-29 kg. The recommended starting dose is 1 capsule (equivalent to 200 mg ibuprofen). The maximum daily dose is 3 capsules (equivalent to 600 mg ibuprofen).

If symptoms of the disease persist for more than 3 days or the pain does not go away within 4 days or the symptoms of the disease worsen, you should consult a doctor to clarify the diagnosis and adjust the treatment regimen.

Features of application

Use during pregnancy or breastfeeding

The medicinal product Darfen® Ultracap 200 should not be taken in the first and second trimesters of pregnancy, unless it is absolutely necessary. Women who are trying to conceive, as well as during the first and second trimesters of pregnancy, should use the lowest possible dose for the shortest possible time.

Ibuprofen is contraindicated during the third trimester of pregnancy.

NSAIDs are not recommended for use during breastfeeding.

Children

The drug Darfen Ultracap 400 is contraindicated for children weighing less than 40 kg.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

With short-term use, the drug does not affect the ability to drive vehicles and operate other mechanisms. However, such undesirable effects as dizziness, drowsiness or visual impairment are possible after taking NSAIDs. In case of development of the above-mentioned side effects, you should avoid driving vehicles or operating mechanisms.

Single administration or short-term use of ibuprofen usually does not require any special precautions. This mainly concerns the simultaneous use of the drug with alcohol. When used according to the recommended dosage and duration of treatment, the drug does not affect the reaction rate when driving a car or working with other mechanisms.

Overdose

The use of the drug in children at a dose of more than 400 mg/kg may lead to the appearance of symptoms of intoxication. In adults, the effect of the dose is less pronounced. The half-life of an overdose is 1.5–3 hours.

Symptoms: Most patients who have used clinically significant amounts of NSAIDs have developed nausea, vomiting, epigastric pain, or very rarely diarrhea. Tinnitus, headaches, dizziness, and gastrointestinal bleeding may also occur.

In more severe poisoning, toxic lesions of the central nervous system are possible, which manifest as vertigo, drowsiness, nystagmus, blurred vision, sometimes - agitation, disorientation, coma, sometimes patients experience seizures. In severe poisoning, hyperkalemia with cardiac arrhythmia, metabolic acidosis, increased body temperature, increased prothrombin time/increased prothrombin index, possibly due to the effect on coagulation factors of circulating blood, hemolytic anemia, granulocytopenia and thrombocytopenia may develop. Acute renal failure, liver damage, arterial hypotension, respiratory failure and cyanosis may develop. In patients with bronchial asthma, an exacerbation of the course of the disease is possible.

Treatment. Treatment should be symptomatic and supportive, including maintaining a patent airway and monitoring cardiac and vital signs for normalization. Observation is necessary for symptoms indicating possible gastrointestinal bleeding, metabolic acidosis, and CNS disorders. Oral activated charcoal or gastric lavage within 1 hour of administration of a potentially toxic dose of the drug is recommended. If ibuprofen has already been absorbed, alkaline agents may be administered to accelerate the excretion of acidic ibuprofen in the urine. Intravenous diazepam or lorazepam should be used for frequent or prolonged convulsions. A bronchodilator should be used to treat an exacerbation of bronchial asthma.

There is no specific antidote.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Keep out of reach of children.

Дарфен Ультракап 400 - нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство для лечения симптомов головной боли, зубной и периодической менструальной боли, а также при лихорадке и боли в мышцах при простуде.

Состав

• действующее вещество: ибупрофен;
• 1 капсула мягкая содержит ибупрофен 400 мг;
• другие составляющие: полиэтиленгликоль 600, полисорбат 80, калия гидроксид, бутилгидрокситолуол, вода очищенная;
• оболочка капсулы: желатин, жидкий сорбитол частично дегидрированный (полисорб 85/70/00), вода очищенная, бриллиантовый синий FCF, хинолиновый желтый.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарственного средства.
• Пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности (в частности, астму, ринит, ангионевротический отек или крапивницу), связаны с применением АСК или других НПВС.
• Пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию вследствие применения НПВС.
• Одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной фазе или анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).
• Тяжелая почечная, печеночная или сердечная [IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)] недостаточность.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.
• Нарушение кроветворения невыясненной этиологии.
• Геморрагический диатез или нарушение свертывания крови.
• Воспалительное заболевание кишечника в активной фазе.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
• Детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг.
• Последний триместр беременности.

Побочные реакции

Чаще возникают желудочно-кишечные побочные реакции, которые в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Способ применения

Капсулы следует принимать преимущественно во время или после еды, не разжевывать и запивать водой.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг. Рекомендуемая начальная доза составляет 1–2 капсулы, затем, при необходимости, — по 1–2 капсулы (200–400 мг ибупрофена) каждые 4–6 часов. Не использовать более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети с массой тела ≤39 кг. Применять лекарственное средство можно детям с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг на килограмм массы тела, которую следует разделить на 3–4 приема с интервалом приема 6–8 часов. Не превышать максимально допустимую суточную дозу.

Дети с массой тела от 30 до 39 кг. Рекомендуемая начальная доза – 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).

Дети с массой тела 20-29 кг. Рекомендуемая начальная доза – 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или боль не исчезает в течение 4 дней или симптомы заболевания ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Дарфен® Ультракап 200 не следует принимать в I и II триместре беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, а также во время I и II триместров беременности следует применять наименьшую возможную дозу в кратчайшие сроки.

Ибупрофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.

НПВС не рекомендуется применять при кормлении грудью.

Дети

Лекарственное средство Дарфен Ультракап 400 противопоказан детям с массой тела менее 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При кратковременном применении лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако возможны такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость или нарушение зрения после приема НПВС. В случае развития указанных побочных реакций следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Однократное введение или короткий срок применения ибупрофена обычно не требует каких-либо специальных мер предосторожности. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем. При применении согласно рекомендованной дозировке и длительности лечения лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Применение лекарственного средства детям в дозе более 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, применявших клинически значимые количества НПВС, развивались тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко диарея. Могут также возникать шум в ушах, головные боли и головокружение, желудочно-кишечное кровотечение.

При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС, которые проявляются как вертиго, сонливость, нистагм, неточность зрения, иногда – возбужденное состояние, дезориентация, кома, иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, увеличение протромбинового времени/повышение протромбинового индекса, возможно вследствие влияния на факторы свертывания циркулирующей крови, гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения. Может развиться ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важными функциями нормализации состояния. Необходимо наблюдение для выявления симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы лекарственного средства. Если абсорбция ибупрофена уже произошла, то можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитическое средство.

Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.