Darfen Kids Forte oral suspension 200 mg/5 ml bottle 100 ml Дарфен Кидс Форте суспензия оральная 200 мг/5 мл флакон 100 мл

Darfen Kids Forte is an NSAID and antirheumatic drug for the symptomatic treatment of fever and pain of various origins in children aged 6 months to 12 years weighing at least 8 kg (including fever after immunization, acute respiratory viral infections, flu, pain during teething, pain after tooth extraction, toothache, headache, sore throat, pain from sprains and other types of pain, including inflammatory genesis).

Compound

• 5 ml of suspension contains 200 mg of ibuprofen;
• Excipients: sodium benzoate, citric acid, sodium, sodium saccharin, sodium chloride, hypromellose 15 CP, xanthan gum, liquid maltitol, glycerin (E 422), thaumatin, strawberry flavor, purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to ibuprofen or any of the components of the drug.

History of hypersensitivity reactions (such as bronchospasm, asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) after use of ibuprofen, acetylsalicylic acid or other NSAIDs.

History of active or recurrent gastric and duodenal ulcers/bleeding (two or more significant episodes of confirmed ulcers or bleeding).

History of gastrointestinal bleeding or perforation associated with NSAID use.

Active inflammatory bowel disease.

Directions for use

• 6-12 months (8-10 kg) - 1.25 ml of suspension (50 mg) 3-4 times;
• 1-3 years (10-15 kg) - 2.5 ml of suspension (100 mg) 3 times;
• 3-6 years (15-20 kg) - 3.75 ml of suspension (150 mg) 3 times;
• 6-9 years (20-30 kg) - 5 ml of suspension (200 mg) 3 times;
• 9-12 years (30-40 kg) - 7.5 ml of suspension (300 mg) 3 times.

Features of application

Side effects of ibuprofen therapy can be minimized by using the lowest effective dose needed to treat symptoms for the shortest period of time.

Elderly patients have an increased incidence of adverse reactions to NSAIDs, especially gastrointestinal bleeding and perforation, which can be fatal. Elderly patients are at increased risk of adverse reaction consequences. Long-term use of NSAIDs in elderly patients is not recommended. In case of long-term therapy, patients should be monitored regularly.

From the skin and subcutaneous tissue.

Very rarely, severe skin reactions, which can be fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, may occur with NSAIDs. The risk of such reactions is highest at the beginning of therapy. In most cases, such reactions began within the first month of treatment. There has also been a case of acute generalized exanthemal pustulosis following the use of ibuprofen-containing products. The use of ibuprofen should be discontinued at the first signs and symptoms of skin lesions, such as skin rash, mucosal lesions, or any other signs of hypersensitivity.

With long-term use of ibuprofen, liver function tests, renal function, and hematological function/blood picture should be monitored regularly.

Long-term use of any painkiller for headache may worsen the condition. In such cases, a doctor should be consulted and treatment discontinued. The possibility of headache due to drug overuse should be considered in patients who suffer from frequent or daily headaches despite regular use of headache medications.

Pregnant women

Ibuprofen should not be taken during the first two trimesters of pregnancy unless, in the opinion of the physician, the expected benefit to the patient outweighs the potential risk to the fetus.

Ibuprofen is contraindicated during the third trimester of pregnancy.

Children

The medicine is used for children aged 6 months and weighing at least 8 kg, up to 12 years.

Drivers

Patients who experience dizziness, visual disturbances, or other central nervous system effects while taking ibuprofen should avoid driving or operating machinery while taking this medication.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

Ibuprofen, like other NSAIDs, should not be used in combination with:

- acetylsalicylic acid, since this may increase the risk of adverse reactions, unless acetylsalicylic acid (at a dose not exceeding 75 mg per day) has been prescribed by a doctor. Data from experimental studies indicate that, when used concomitantly, ibuprofen may suppress the antiplatelet effect of low doses of acetylsalicylic acid. However, the limitations of these data and the uncertainty regarding the extrapolation of ex vivo data to the clinical picture do not provide grounds for making clear conclusions regarding the systematic use of ibuprofen. Therefore, with non-systemic use of ibuprofen, such clinically significant effects are considered unlikely;

- other NSAIDs, including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, as this may increase the risk of side effects.

Ibuprofen should be used with caution in combination with the following medications:

- anticoagulants NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants such as warfarin;

- antihypertensive agents (ACE inhibitors, beta-blockers and angiotensin II antagonists): NSAIDs may reduce the effect of these drugs. In some patients with impaired renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with impaired renal function), concomitant use of ACE inhibitors, beta-blockers or angiotensin II antagonists and cyclooxygenase inhibitors may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible. Therefore, such a combination should be used with caution, especially in elderly patients. Patients should be adequately hydrated and renal function should be monitored after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter;

- corticosteroids: increased risk of ulceration and bleeding in the gastrointestinal tract;

- antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding

- cardiac glycosides, such as digoxin: NSAIDs may increase cardiac dysfunction, reduce glomerular filtration function of the kidneys and increase plasma glycoside levels. NSAIDs may increase plasma digoxin levels and therefore increase the risk of digoxin toxicity;

- pentoxifylline In patients receiving therapy with ibuprofen in combination with pentoxifylline, the risk of hemorrhage increases;

- lithium NSAIDs may increase plasma lithium levels, possibly due to decreased renal clearance. Concomitant use of these drugs should be avoided unless lithium levels are controlled. A reduction in lithium dosage may be considered.

- methotrexate at a dose of 15 mg/week or higher: the use of NSAIDs within 24 hours before or after the use of methotrexate may lead to an increase in the plasma concentration of methotrexate (it is likely that the renal clearance of methotrexate may be reduced due to the influence of NSAIDs) and further increase its toxic effect. Therefore, the use of ibuprofen should be avoided in patients receiving high doses of methotrexate;

- methotrexate at a dose below 15 mg/week: ibuprofen increases methotrexate levels. When ibuprofen is used in combination with low doses of methotrexate, the patient's blood count should be closely monitored. Monitoring should be increased in cases of deterioration of renal function, even minimally, and in elderly patients, as well as renal function monitoring to prevent a possible decrease in methotrexate clearance;

- cyclosporine and tacrolimus: possible increased risk of nephrotoxicity with concomitant use of NSAIDs due to decreased renal synthesis of prostaglandins. When these drugs are used concomitantly with NSAIDs, renal function should be carefully monitored

- NSAIDs should not be used earlier than 8-12 days after mifepristone, as they may reduce the effectiveness of the latter;

- sulfonylurea drugs: interactions of NSAIDs with hypoglycemic agents (sulfonylurea drugs) have been observed. NSAIDs may enhance the hypoglycemic effect of sulfonylurea drugs by displacing them from plasma protein binding; it is recommended to monitor blood glucose levels when sulfonylurea drugs are used concomitantly with ibuprofen;

- probenecid and sulfinpyrazone: possible increase in plasma ibuprofen concentrations and delayed ibuprofen elimination; this may be due to an inhibitory mechanism at the site of renal tubular secretion and glucuronidation; therefore, ibuprofen dose adjustment may be required;

- baclofen: there is a risk of developing baclofen toxicity after starting ibuprofen;

- ritonavir: possible increase in plasma concentrations of NSAIDs

- aminoglycosides: NSAIDs may reduce the excretion of aminoglycosides;

- captopril: experimental studies have shown that ibuprofen suppresses the sodium excretion effect of captopril

- Voriconazole and fluconazole (CYP2C9 inhibitors): Concomitant use of ibuprofen with CYP2C9 inhibitors may increase the exposure to ibuprofen (CYP2C9 substrate). In a study using voriconazole and fluconazole (CYP2C9 inhibitors), an increase in the exposure to S (+) - ibuprofen by approximately 80-100% was demonstrated. When ibuprofen is co-administered with strong CYP2C9 inhibitors, it is recommended to reduce the dose of ibuprofen, especially if it is necessary to use high doses of ibuprofen together with voriconazole or fluconazole;

- Cholestyramine: Ibuprofen and cholestyramine should be taken several hours apart due to slower and reduced (25%) absorption of ibuprofen when taken concomitantly; - Zidovudine: Increased risk of haematological toxicity when zidovudine and NSAIDs are used concomitantly. There is evidence of an increased risk of haemarthrosis and haematoma in HIV-infected patients with haemophilia when treated concomitantly with zidovudine and ibuprofen; - Herbal extracts: Ginkgo bilŏba may increase the risk of bleeding when used concomitantly with NSAIDs

- Quinolone antibiotics: animal data suggest that NSAIDs may increase the risk of seizures associated with the use of quinolone antibiotics. Patients taking NSAIDs and quinolones may have an increased risk of seizures; - Hydantoin and sulfonamides: the toxic effect of these drugs may be increased. Plasma phenytoin levels may increase with concomitant treatment with ibuprofen. When used correctly (maximum 4 days), monitoring of serum phenytoin levels is usually not necessary;

- Thiazides, thiazide agents, loop diuretics and potassium-sparing diuretics: NSAIDs may counteract the diuretic effect of these drugs. Concomitant use of an NSAID and a diuretic may increase the risk of NSAID-induced nephrotoxicity (e.g. in dehydrated patients or in elderly patients with impaired renal function) due to decreased renal blood flow. Therefore, the combination should be used with caution, especially in elderly patients. Patients should be adequately hydrated and renal function should be monitored upon initiation of concomitant therapy and periodically thereafter. As with other NSAIDs, concomitant therapy with potassium-sparing diuretics may be associated with increased potassium levels; therefore, plasma potassium levels should be monitored.

Taking ibuprofen with food slows absorption, although this does not affect the extent of absorption (see section "Pharmacokinetics").

Overdose

In most patients, the use of clinically significant amounts of NSAIDs caused only nausea, vomiting, epigastric pain, or, less commonly, diarrhea. Tinnitus, headache, and gastrointestinal bleeding are also possible. In more severe poisoning, toxic CNS lesions are possible in the form of vertigo, dizziness, drowsiness, and sometimes an excited state and disorientation or coma. Sometimes patients develop seizures. In severe poisoning, hyperkalemia, metabolic acidosis, and an increase in PT/INR (probably through interaction with coagulation factors circulating in the bloodstream) may occur.

Side effects

From the organ of vision: with long-term treatment, visual impairment and optic neuritis may occur.

From the side of the organs of hearing and the vestibular apparatus: with prolonged treatment, dizziness and ringing in the ears may occur.

From the respiratory system, thoracic organs and mediastinum: airway reactivity including asthma, bronchospasm or dyspnea.

From the psyche: psychotic reactions, depression, hallucinations, confusion.

From the cardiovascular system: heart failure, tachycardia, edema, myocardial infarction, arterial hypertension, vasculitis.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children.

Дарфен Кидс Форте - это НПВП и противоревматическое средство, для симптоматического лечения лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 8 кг (включая лихорадку после иммунизации, при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Состав

• 5 мл суспензии содержат ибупрофена 200 мг;
• вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия, сахарин натрия, натрия хлорид, гипромеллоза 15 сР, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин (Е 422), тауматин, клубничный ароматизатор, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).

Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с приемом НПВС.

Воспалительное заболевание кишечника в активной форме.

Способ применения

• 6-12 месяцев (8-10 кг) - 1,25 мл суспензии (50 мг) 3-4 раза;
• 1-3 года (10-15 кг) - 2,5 мл суспензии (100 мг) 3 раза;
• 3-6 лет (15-20 кг) - 3,75 мл суспензии (150 мг) 3 раза;
• 6-9 лет (20-30 кг) - 5 мл суспензии (200 мг) 3 раза;
• 9-12 лет (30-40 кг) - 7,5 мл суспензии (300 мг) 3 раза.

Особенности применения

Побочные эффекты терапии ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск последствий побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП пациентам пожилого возраста. В случае длительной терапии следует регулярно следить за состоянием пациентов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций в начале терапии. В большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Следует прекратить использование ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, поражения слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.

При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функцию почек, а также гематологической функцию / картину крови.

Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность возникновения головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частый или ежедневный головная боль несмотря на регулярное применение лекарственных средств против головной боли.

Беременные

Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода.

Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Дети

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 6 месяцев, масса тела которых не менее 8 кг, до 12 лет.

Водители

Пациентам, у которых наблюдается головокружение, нарушение зрения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении ибупрофена, следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами во время терапии этим лекарственным средством.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:

- ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает оснований сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;

- другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими лекарственными средствами:

- антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;

- антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем;

- кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

- антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

- сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. НПВС могут повышать уровень дигоксина в плазме крови, а следовательно, повышать риск токсичности дигоксина;

- пентоксифиллин У пациентов, получающих терапию ибупрофеном в сочетании с пентоксифиллином повышается риск геморрагии;

- литий НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови, возможно, вследствие снижения почечного клиренса. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств, если уровень лития не контролируется. Целесообразно рассмотреть уменьшение дозы лития.

- метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше: применение НПВП в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови (вероятно, почечный клиренс метотрексата может быть снижен из-за влияния НПВС) и дальнейшего увеличения его токсического эффекта. Поэтому следует избегать применения ибупрофена пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата;

- метотрексат в дозе ниже 15 мг / неделю: ибупрофен повышает уровни метотрексата. При применении ибупрофена в комбинации с низкими дозами метотрексата следует тщательно следить за картиной крови пациента. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальном, и у пациентов пожилого возраста, а также контролировать функцию почек для предупреждения возможного снижения клиренса метотрексата;

- циклоспорин и такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП из-за снижения почечного синтеза простагландинов. При одновременном применении этих лекарственных средств с НПВП следует тщательно контролировать функцию почек

- мифепристон НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить эффективность последнего;

- препараты сульфонилмочевины: наблюдалась взаимодействие НПВС с гипогликемическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). НПВС могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины путем вытеснения их из связи с белками плазмы; рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном применении препаратов сульфонилмочевины с ибупрофеном;

- пробенецид и сульфинпиразон: возможно повышение концентрации ибупрофена в плазме крови и задержка вывода ибупрофена; что может быть обусловлено ингибиторным механизмом на участке, где происходит почечная тубулярная секреция и глюкуронидация; следовательно, может потребоваться коррекция дозы ибупрофена;

- баклофен: есть риск развития токсичности баклофена после начала применения ибупрофена;

- ритонавир: возможно увеличение плазменных концентраций НПВП

- аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов;

- каптоприл: экспериментальные исследования показали, что ибупрофен подавляющий эффект каптоприла по выводу натрия

- вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно если есть необходимость применять высокие дозы ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом;

- холестирамин: ибупрофен и холестирамин следует принимать с интервалом в несколько часов из-за замедления и снижения (25%) всасывание ибупрофена при их одновременном применении; - зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Есть доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном; - травяные экстракты: при совместном применении с НПВС Ginkgo bilŏba может усиливать риск кровотечения

- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВС могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог; - гидантоин и сульфамиды: возможно повышение токсического эффекта этих лекарственных средств. Уровни фенитоина в плазме крови могут повыситься при одновременном лечении ибупрофеном. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется;

- тиазиды, тиазидные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики: НПВП могут противодействовать диуретический эффект этих лекарственных средств. Одновременное применение НПВП и диуретика может повысить риск нефротоксичности, вызванной НПВС (например, у пациентов с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушением функции почек), вследствие ухудшения почечного кровотока. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Как и в случае применения других НПВП, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может ассоциироваться с повышенным уровнем калия, следовательно, следует контролировать уровень калия в плазме крови.

Применение ибупрофена во время еды замедляет всасывание, хотя это не влияет на степень всасывания (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Передозировка

У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС в виде вертиго, головокружение, сонливость, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле).

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: при длительном лечении может возникать головокружение, звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка.

Со стороны психики: психотические реакции, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, отек, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.