Darfen Express oral suspension 200 mg/10 ml in 10 ml sachets, 10 pcs. Дарфен Экспресс суспензия оральная 200 мг/10 мл в саше по 10 мл упаковка 10 шт

Pharmacological properties

Darfen Express is a non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drug. Ibuprofen. It is used for the symptomatic treatment of fever and pain of various origins in children aged 6 to 11 years weighing 20 to 39 kg, as well as adults and adolescents aged 12 years and over weighing ≥ 40 kg (including fever after immunization, acute respiratory viral infections, flu, pain during teething, pain after tooth extraction, toothache, headaches, sore throat, pain from sprains and other types of pain, in particular of inflammatory genesis).

Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low-dose acetylsalicylic acid (aspirin) on platelet aggregation when these drugs are co-administered. In a study in which a single 400 mg dose of ibuprofen was administered within 8 hours before or within 30 minutes after immediate-release acetylsalicylic acid (aspirin) (81 mg), a reduced effect of acetylsalicylic acid on thromboxane formation or platelet aggregation was observed. However, given the limitations of these data and the uncertainty regarding extrapolation of these data to the clinical setting, it cannot be excluded that chronic long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid. Therefore, such clinically significant effects are considered unlikely with non-systemic use of ibuprofen.

After oral administration, ibuprofen is rapidly absorbed and distributed throughout the body. Ibuprofen is partially absorbed in the stomach, then completely in the small intestine. The maximum concentration in the blood plasma is achieved 1-2 hours after administration. After metabolism in the liver (hydroxylation, carboxylation, conjugation), inactive metabolites are completely excreted, mainly by the kidneys (90%), as well as with bile. The half-life in healthy volunteers, as well as in patients with kidney or liver disease, is from 1.8 to 3.5 hours. Binding to plasma proteins is about 99%.

Renal failure.

Since ibuprofen and its metabolites are excreted primarily by the kidneys, the pharmacokinetics of the drug may be altered in patients with varying degrees of renal impairment. In patients with renal impairment, lower plasma protein binding, increased plasma levels of total ibuprofen and unbound (S)-ibuprofen, higher AUC values for (S)-ibuprofen and increased enantiomer AUC ratios (S/R) were observed compared with healthy controls. In patients with end-stage renal disease undergoing dialysis, the mean fractional recovery of ibuprofen was approximately 3% compared with 1% in healthy volunteers. Severe renal impairment may result in accumulation of ibuprofen metabolites. The significance of this effect is unknown. The metabolites can be removed by hemodialysis.

Compound

• 10 ml of suspension contains ibuprofen 200 mg;
• other ingredients: sodium benzoate (E 211), anhydrous citric acid, sodium citrate, sodium saccharin, sodium chloride, hypromellose 15 CP (degree of substitution 2910), xanthan gum, liquid maltitol (E 969), g., purified water.

Contraindications

Hypersensitivity to ibuprofen or to any of the components of the drug.

History of hypersensitivity reactions (such as bronchospasm, asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) after use of ibuprofen, acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.

History of active or recurrent gastric and duodenal ulcers/bleeding (two or more significant episodes of confirmed ulcers or bleeding).

History of gastrointestinal bleeding or perforation associated with NSAID use.

Directions for use

A medicinal product for oral use. The contents of the sachet should be poured into a tablespoon or directly into the mouth, washed down with water. Before use, the suspension should be made homogeneous by kneading the sachet - pressing the top and bottom of the bag with your fingers for at least 30 seconds. Patients with a sensitive stomach are recommended to use during meals. The dose of ibuprofen depends on the child's weight and age. For children, the recommended daily dose of ibuprofen is 20-30 mg per kg of body weight in 3-4 divided doses.

From 20 to 29 kg (children from 6 to 9 years):

• single dose – 200 mg (1 sachet);
• The maximum daily dose is 600 mg of ibuprofen (3 sachets).

From 30 to 39 kg (children aged 10 to 11 years):

• single dose – 200 mg (1 sachet);
• The maximum daily dose is 800 mg of ibuprofen (4 sachets).

From 40 kg (adults and teenagers from 12 years):

• single dose – 200-400 mg (1 or 2 sachets);
• The maximum daily dose is 1200 mg of ibuprofen (6 sachets).

Impaired renal function

NSAIDs should be used with caution in patients with renal impairment, since ibuprofen is eliminated primarily by the kidneys. No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment. Ibuprofen is contraindicated in patients with severe renal impairment (see Contraindications).

Features of application

From the skin and subcutaneous tissue.

Very rarely, severe skin reactions, which can be fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, may occur with NSAIDs. The risk of such reactions is highest at the beginning of therapy, with most cases occurring within the first month of treatment. There has also been a case of acute generalized exanthemal pustulosis following the use of ibuprofen-containing products. Ibuprofen should be discontinued at the first sign of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.

Before taking this drug, the following patients should consult a doctor: pregnant women, women trying to get pregnant, elderly people, smokers.

Effect on the cardiovascular and cerebrovascular system.

Patients with a history of hypertension and/or heart failure should initiate treatment with caution (consultation with a physician is necessary), since cases of fluid retention, hypertension and edema have been reported with ibuprofen therapy, as with other NSAIDs.

Clinical trial and epidemiological data suggest that ibuprofen use, particularly at high doses (2400 mg daily) and in long-term treatment, may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (such as myocardial infarction or stroke). Overall, epidemiological studies do not indicate that low doses of ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg daily) are associated with an increased risk of myocardial infarction.

Effect on the gastrointestinal tract.

NSAIDs should be used with caution in patients with a history of gastrointestinal diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease), as their condition may be exacerbated. Such patients should consult a doctor.

Important information about excipients .

This medicine contains liquid maltitol. It should not be administered to patients with rare hereditary problems of fructose intolerance. Due to the content of liquid maltitol, this medicine may have a mild laxative effect.

Long-term use of any painkiller for headache may worsen the condition. In such cases, consult a doctor and discontinue treatment. The possibility of headache due to drug overuse should be considered in patients who suffer from frequent or daily headaches despite regular use of headache medications.

Effect on the kidneys and liver.

Caution should be exercised in patients with renal impairment due to the possibility of worsening renal function. Ibuprofen should be used with caution in patients with renal or hepatic disease, and especially during concomitant therapy with diuretics, since inhibition of prostaglandins may lead to fluid retention and further worsening of renal function. Such patients should be given the optimal dose of ibuprofen and renal function should be monitored regularly. In case of dehydration, adequate fluid intake should be ensured. There is a risk of renal impairment in children and adolescents with dehydration.

Ibuprofen should be used with caution in combination with the following medications:

- anticoagulants NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants such as heparin or its derivatives, vitamin K antagonists (acenocoumarol or warfarin) and oral anticoagulants (rivaroxaban, apixaban or dabigatran)

- antihypertensive agents (ACE inhibitors, β-blockers and angiotensin II antagonists): NSAIDs may reduce the effect of these drugs. In some patients with impaired renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with impaired renal function), concomitant use of ACE inhibitors, β-blockers or angiotensin II antagonists and cyclooxygenase inhibitors may lead to further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible. Therefore, such a combination should be used with caution, especially in elderly patients. Patients should be adequately hydrated and renal function should be monitored after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter;

- corticosteroids: increased risk of ulceration and bleeding in the gastrointestinal tract;

- antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding

- cardiac glycosides, such as digoxin: NSAIDs may increase cardiac dysfunction, reduce glomerular filtration function of the kidneys and increase plasma glycoside levels. NSAIDs may increase plasma digoxin levels and therefore increase the risk of digoxin toxicity;

- pentoxifylline In patients receiving therapy with ibuprofen in combination with pentoxifylline, the risk of hemorrhage increases;

- lithium NSAIDs may increase plasma lithium levels, possibly due to decreased renal clearance. Concomitant use of these drugs should be avoided unless lithium levels are controlled. A reduction in lithium dose may be considered. Serum lithium monitoring is generally not necessary when used as directed (for up to 3 days).

- methotrexate at a dose of 15 mg/week or higher: the use of NSAIDs within 24 hours before or after the use of methotrexate may lead to an increase in the plasma concentration of methotrexate (it is likely that the renal clearance of methotrexate may be reduced due to the influence of NSAIDs) and further increase its toxic effect. Therefore, the use of ibuprofen should be avoided in patients receiving high doses of methotrexate;

- methotrexate at a dose below 15 mg/week: ibuprofen increases methotrexate levels. When ibuprofen is used in combination with low doses of methotrexate, the patient's blood count should be closely monitored. Monitoring should be increased in cases of deterioration of renal function, even minimally, and in elderly patients, as well as renal function monitoring to prevent a possible decrease in methotrexate clearance;

- cyclosporine and tacrolimus: possible increased risk of nephrotoxicity with concomitant use of NSAIDs due to decreased renal synthesis of prostaglandins. When these drugs are used concomitantly with NSAIDs, renal function should be carefully monitored

- NSAIDs should not be used earlier than 8-12 days after mifepristone, as they may reduce the effectiveness of the latter;

- sulfonylurea drugs: interactions of NSAIDs with hypoglycemic agents (sulfonylurea drugs) have been observed. NSAIDs may enhance the hypoglycemic effect of sulfonylurea drugs by displacing them from their plasma protein binding; it is recommended to monitor blood glucose levels when sulfonylurea drugs are used concomitantly with ibuprofen;

- probenecid and sulfinpyrazone: an increase in the plasma concentration of ibuprofen and a delay in the elimination of ibuprofen may occur, which may be due to an inhibitory mechanism at the site where renal tubular secretion and glucuronidation occur; therefore, a dose adjustment of ibuprofen may be required;

- baclofen: there is a risk of developing baclofen toxicity after starting ibuprofen;

- ritonavir: possible increase in plasma concentrations of NSAIDs

- aminoglycosides: NSAIDs may reduce the excretion of aminoglycosides;

- captopril: experimental studies have shown that ibuprofen suppresses the sodium excretion effect of captopril

- Voriconazole and fluconazole (CYP2C9 inhibitors): Concomitant use of ibuprofen with CYP2C9 inhibitors may increase the exposure to ibuprofen (CYP2C9 substrate). In a study using voriconazole and fluconazole (CYP2C9 inhibitors), an increase in the exposure to S (+) - ibuprofen by approximately 80-100% was demonstrated. When ibuprofen is co-administered with strong CYP2C9 inhibitors, it is recommended to reduce the dose of ibuprofen, especially if it is necessary to use high doses of ibuprofen together with voriconazole or fluconazole;

- Cholestyramine: Ibuprofen and cholestyramine should be taken several hours apart due to slower and reduced (25%) absorption of ibuprofen when taken concomitantly; - Zidovudine: Increased risk of haematological toxicity when zidovudine and NSAIDs are used concomitantly. There is evidence of an increased risk of haemarthrosis and haematoma in HIV-infected patients with haemophilia when treated concomitantly with zidovudine and ibuprofen; - Herbal extracts: Ginkgo biloba may increase the risk of bleeding when used concomitantly with NSAIDs

- Quinolone antibiotics: animal data suggest that NSAIDs may increase the risk of seizures associated with the use of quinolone antibiotics. Patients taking NSAIDs and quinolones may have an increased risk of seizures; - Hydantoin and sulfonamides: the toxic effect of these drugs may be increased. Plasma phenytoin levels may increase with concomitant treatment with ibuprofen. When used correctly (maximum 4 days), monitoring of serum phenytoin levels is usually not necessary;

- Thiazides, thiazide agents, loop diuretics and potassium-sparing diuretics: NSAIDs may counteract the diuretic effect of these drugs. Concomitant use of an NSAID and a diuretic may increase the risk of NSAID-induced nephrotoxicity (e.g. in dehydrated patients or in elderly patients with impaired renal function) due to decreased renal blood flow. Therefore, this combination should be used with caution, especially in elderly patients. Patients should be adequately hydrated and renal function should be monitored upon initiation of concomitant therapy and periodically thereafter. As with other NSAIDs, concomitant therapy with potassium-sparing diuretics may be associated with increased potassium levels; therefore, plasma potassium levels should be monitored.

- alcohol: concomitant use of alcohol and NSAIDs may increase adverse reactions associated with the active substance, especially those affecting the gastrointestinal tract or central nervous system (CNS).

Pregnant women

Ibuprofen should not be taken during the first two trimesters of pregnancy unless, in the opinion of the physician, the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the fetus.

Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect pregnancy and/or embryonal/foetal development. Data from epidemiological studies indicate an increased risk of miscarriage, congenital heart defects and gastroschisis after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. The risk is thought to increase with increasing dose and duration of therapy. The absolute risk of cardiovascular malformations increased from less than 1% to 1.5%. The risk increases with increasing dose and duration of treatment.

Ibuprofen is contraindicated during the third trimester of pregnancy.

Children

The medicine is used in children from 6 to 11 years old with a body weight of 20 to 39 kg, as well as in adolescents from 12 years old with a body weight ≥ 40 kg. The use of the medicine is contraindicated in children with a body weight of less than 20 kg.

Drivers

Patients who experience dizziness, vertigo, visual disturbances, or other CNS disturbances while taking ibuprofen should avoid driving or operating machinery while taking this medication.

Overdose

In most patients, the use of clinically significant amounts of NSAIDs caused only nausea, vomiting, epigastric pain, or, less commonly, diarrhea. Tinnitus, headaches, and gastrointestinal bleeding are also possible. In more severe poisoning, toxic CNS damage is possible in the form of vertigo, dizziness, drowsiness, and sometimes an excited state and disorientation or confusion. Sometimes patients develop seizures.

Side effects

From the side of the organs of vision: with prolonged treatment, visual impairment and optic neuritis may occur.

From the side of the organs of hearing and the vestibular apparatus: with prolonged treatment, dizziness and ringing in the ears may occur.

From the respiratory system, thoracic organs and mediastinum: airway reactivity, including asthma, bronchospasm or dyspnea.

From the psyche: psychotic reactions, depression, hallucinations, confusion.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 30°C. Keep out of reach of children.

Фармакологические свойства

Дарфен Экспресс – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Ибупрофен. Применяется для симптоматического лечения горячки и боли различного происхождения у детей от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 39 кг, а также взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела ≥ 40 кг (включая горячку после иммунизации, при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, боли при прорезывании зубов, боли после удаления зуба, зубная боль, головные боли, боли в горле, боли при растяжении связок и другие виды боли, в частности воспалительного генеза).

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих лекарственных средств. В исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8:00 до или в пределах 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) немедленного высвобождения (81 мг), наблюдался пониженный эффект ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако, учитывая ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных на клиническую картину, нельзя исключить того, что систематическое длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

После приема внутрь ибупрофен быстро всасывается и распределяется во всем организме. Ибупрофен частично абсорбируется в желудке, после чего полностью - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения. После метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирования, конъюгация) неактивные метаболиты выводятся полностью, преимущественно почками (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени - от 1,8 до 3,5 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

Почечная недостаточность.

Поскольку ибупрофен и его метаболиты выводятся преимущественно почками, у пациентов с различными степенями почечной недостаточности фармакокинетика препарата может меняться. У пациентов с нарушением функции почек наблюдались ниже степень связывания с белками плазмы крови, повышенные уровни в плазме крови общего ибупрофена и несвязанного (S) -ибупрофену, большие значения AUC для (S) -ибупрофену и повышенные соотношения енантиометричнои AUC (S / R) по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на диализе, среднее значение фракции ибупрофена составило около 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть удалены путем гемодиализа.

Состав

• 10 мл суспензии содержат ибупрофен 200 мг;
• другие составляющие: натрия бензоат (E 211), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарин натрия, натрия хлорид, гипромелоза 15 сР (степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтит жидкий (E 969), гл., вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства.

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).

Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с применением НПВС.

Способ применения

Лекарственное средство для перорального применения. Содержание саше выливать в столовую ложку или непосредственно в ротовую полость, запивая водой. Перед применением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания саше - нажимать пальцами верх и низ пакетика минимум 30 секунд. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется применять во время еды. Доза ибупрофена зависит от массы тела и возраста ребенка. Для детей рекомендуемая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела в 3-4 разделенных дозах.

От 20 до 29 кг (дети от 6 до 9 лет):

• разовая доза – 200мг (1 саше);
• максимальная суточная доза – 600мг ибупрофена (3 саше).

От 30 до 39 кг (дети в возрасте от 10 до 11 лет):

• разовая доза – 200мг (1 саше);
• максимальная суточная доза – 800 мг ибупрофена (4 саше).

От 40кг (взрослые и подростки от 12 лет):

• разовая доза – 200-400мг (1 или 2 саше);
• максимальная суточная доза – 1200мг ибупрофена (6 саше).

Нарушение функции почек

НПВС следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, поскольку ибупрофен выводится преимущественно почками. Пациентам с легкой или умеренной нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).

Особенности применения

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.

Прежде чем принимать этот препарат следует обратиться к врачу таким пациентам: беременным, женщинам, которые пытаются забеременеть, людям пожилого возраста, курильщикам.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщали о случаях задержки жидкости, развития артериальной гипертензии и отеков.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). В целом эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) ассоциируются с повышенным риском развития инфаркта миокарда.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.

Важная информация о вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит жидкий мальтит. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе. Из-за содержания жидкого мальтит этот препарат может иметь легкий слабительный эффект.

Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность возникновения головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частый или ежедневный головная боль, несмотря на регулярное применение лекарственных средств против головной боли.

Влияние на почки и печень.

Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью пациентам с заболеванием почек или печени и особенно во время сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять по лучшей дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания следует обеспечить достаточное потребление жидкости. Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими лекарственными средствами:

- антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как гепарин или его производные, антагонисты витамина К (аценокумарол или варфарин) и пероральные антикоагулянты (ривароксабан, апиксабан или дабигатран)

- антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, β-блокаторы и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, β-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем;

- кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

- антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

- сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. НПВС могут повышать уровень дигоксина в плазме крови, а следовательно, повышать риск токсичности дигоксина;

- пентоксифиллин У пациентов, получающих терапию ибупрофеном в сочетании с пентоксифиллином повышается риск геморрагии;

- литий НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови, возможно, вследствие снижения почечного клиренса. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств, если уровень лития не контролируется. Целесообразно рассмотреть уменьшение дозы лития. Контроль уровня концентрации лития в сыворотке крови при применении по назначению, как правило, не нужен (не более 3 дней)

- метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше: применение НПВП в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови (вероятно, почечный клиренс метотрексата может быть снижен из-за влияния НПВС) и дальнейшего увеличения его токсического эффекта. Поэтому следует избегать применения ибупрофена пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата;

- метотрексат в дозе ниже 15 мг / неделю: ибупрофен повышает уровни метотрексата. При применении ибупрофена в комбинации с низкими дозами метотрексата следует тщательно следить за картиной крови пациента. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальном, и у пациентов пожилого возраста, а также контролировать функцию почек для предупреждения возможного снижения клиренса метотрексата;

- циклоспорин и такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП из-за снижения почечного синтеза простагландинов. При одновременном применении этих лекарственных средств с НПВП следует тщательно контролировать функцию почек

- мифепристон НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить эффективность последнего;

- препараты сульфонилмочевины: наблюдалась взаимодействие НПВС с гипогликемическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). НПВС могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины путем вытеснения их из связи с белками плазмы крови рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном применении препаратов сульфонилмочевины с ибупрофеном;

- пробенецид и сульфинпиразон: возможно повышение концентрации ибупрофена в плазме крови и задержка вывода ибупрофена, что может быть обусловлено ингибиторным механизмом на участке, где происходит почечная тубулярная секреция и глюкуронидация; следовательно, может потребоваться коррекция дозы ибупрофена;

- баклофен: есть риск развития токсичности баклофена после начала применения ибупрофена;

- ритонавир: возможно увеличение плазменных концентраций НПВП

- аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов;

- каптоприл: экспериментальные исследования показали, что ибупрофен подавляющий эффект каптоприла по выводу натрия

- вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно если есть необходимость применять высокие дозы ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом;

- холестирамин: ибупрофен и холестирамин следует принимать с интервалом в несколько часов из-за замедления и снижения (25%) всасывание ибупрофена при их одновременном применении; - зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Есть доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном; - травяные экстракты: при совместном применении с НПВС Ginkgo biloba может усиливать риск кровотечения

- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВС могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог; - гидантоин и сульфамиды: возможно повышение токсического эффекта этих лекарственных средств. Уровни фенитоина в плазме крови могут повыситься при одновременном лечении ибупрофеном. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется;

- тиазиды, тиазидные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики: НПВП могут противодействовать диуретический эффект этих лекарственных средств. Одновременное применение НПВП и диуретика может повысить риск нефротоксичности, вызванной НПВС (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек), вследствие ухудшения почечного кровотока. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Как и в случае применения других НПВП, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может ассоциироваться с повышенным уровнем калия, следовательно, следует контролировать уровень калия в плазме крови

- алкоголь: при одновременном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно те, что касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы (ЦНС).

Беременные

Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки не превышает потенциального риска для плода.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее 1% до 1,5%. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Ибупрофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.

Дети

Лекарство применяют детям от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 39 кг, а также подросткам от 12 лет с массой тела ≥ 40 кг. Противопоказано применение лекарственного средства детям с массой тела менее 20 кг.

Водители

Пациентам, у которых наблюдается головокружение, вертиго, нарушение зрения или другие нарушения со стороны ЦНС при применении ибупрофена, следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время терапии этим лекарственным средством.

Передозировка

У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже – диарею. Также возможны шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или запятые. Иногда у пациентов развиваются судороги.

Побочные эффекты

Со стороны органов зрения: при продолжительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: при продолжительном лечении может возникать головокружение; звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.

Со стороны психики: психотические реакции, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.